Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ventral Hernia Sebészet minőségellenőrzése leendő regisztrációval

2023. november 27. frissítette: Marc Miserez, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ventrális sérvműtét minőségellenőrzése 21 belga kórházban leendő regisztrációval a dán sérvadatbázissal szoros együttműködésben.

Ventrális sérvműtétek minőségellenőrzése 21 belga kórházban leendő regisztrációval a dán sérvadatbázissal szoros együttműködésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt beteg, aki primer ventrális/metszéses sérvjavításon esik át

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Egymás után minden olyan beteg, akinek minden ventrális/metszéses sérve elektív vagy sürgősségi javítása (beleértve a parastomális sérvet is)
  • Férfi és nő
  • 18 éves vagy idősebb
  • Egy részt vevő sebész működteti vagy felügyeli (ebben a vizsgálatban nem feltétlenül a 18 részt vevő belga kórház egyikének teljes sebészeti osztálya vesz részt, hanem meghatározott sebészek)
  • Választható és sürgősségi műtét
  • Aláírt beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok

  • 18 évnél fiatalabb
  • Nem a résztvevő sebész operálta vagy felügyeli
  • Terhes a nyilvántartásba vételkor
  • Nincs aláírt beleegyező nyilatkozat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden egymást követő primer ventrális vagy incisionalis sérvben szenvedő beteg
Eljárás: Sérvjavítás
Elsődleges ventrális vagy incisionalis hernia elsődleges vagy hálós javítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újraoperáció
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
újraműtét és visszafogadási arány (hálóval kapcsolatos) szövődmények vagy kiújulással kapcsolatos) szövődmények vagy ismétlődő reoperáció és visszafogadási arány (hálóval kapcsolatos) szövődmények esetén, vagy ismétlődő újraműtét és visszafogadási arány (hálóval kapcsolatos) szövődmények esetén, vagy ismétlődő reoperáció és visszafogadási arány (hálóval kapcsolatos) esetén ) szövődmények vagy ismétlődő reoperáció és visszafogadási arány (hálóval kapcsolatos) szövődmények esetén vagy ismétlődő reoperáció és visszafogadási arány (hálóval kapcsolatos) szövődmények esetén vagy ismétlődő reoperáció és visszafogadási arány (hálóval kapcsolatos) szövődmények vagy kiújulás esetén
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Együttműködők

Belgian Section for Abdominal Wall Surgery, section of the Royal Belgian Society for Surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S62600

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ventrális metszősérv

Klinikai vizsgálatok a Sérvjavítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel