- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04624100
Ventraaltyräleikkauksen laadunvalvonta mahdollisen rekisteröinnin perusteella
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Marc Miserez, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ventraaltyräkirurgian laadunvalvonta 21 belgialaisessa sairaalassa mahdollisen rekisteröinnin perusteella tiiviissä yhteistyössä Tanskan tyrätietokannan kanssa.
Ventraalisen tyräleikkauksen laadunvalvonta 21 belgialaisen sairaalan mahdollisella rekisteröinnillä läheisessä yhteistyössä Tanskan tyrätietokannan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään primaarinen vatsa-/incisionaalinen tyrän korjaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Peräkkäin kaikki potilaat, joilla on valinnainen tai hätäkorjaus jokaiseen vatsa-/viiltotyrään (mukaan lukien parastomaalinen tyrä)
- Mies ja nainen
- 18 vuotta tai vanhempi
- Osallistuvan kirurgin operoima tai valvoma (tähän tutkimukseen ei välttämättä osallistu yhden 18 osallistuvan belgialaisen sairaalan koko kirurginen osasto, vaan tietyt kirurgit)
- Valinnainen ja kiireellinen leikkaus
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit
- Alle 18-vuotias
- Ei leikannut tai valvonut osallistuvan kirurgin
- Raskaana rekisteriin sisällyttämisen yhteydessä
- Ei allekirjoitettua suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on primaarinen vatsa- tai viiltotyrä
|
Primaarisen ventraalisen tai incisionaalisen tyrän ensisijainen tai verkkokorjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
uusintaleikkaus ja takaisinottotaajuus (verkkoon liittyvien) komplikaatioiden tai uusiutumiseen liittyvien) komplikaatioiden tai uusiutuvien uusintaleikkausten ja (verkkoon liittyvien) komplikaatioiden tai uusiutuvien uusintaleikkausten ja takaisinottotaajuus (verkkoon liittyvien) komplikaatioiden tai uusiutuvien uusintaleikkausten ja takaisinottotaajuus (verkkoon liittyvien) komplikaatioiden vuoksi ) komplikaatiot tai uusiutumisen uusintaleikkaus ja takaisinottoaste (verkkoon liittyvien) komplikaatioiden tai uusiutuvien uusintaoperaatioiden ja (verkkoon liittyvien) komplikaatioiden tai uusiutuvien uusintaleikkausten ja takaisinottotaajuus (verkkoon liittyvien) komplikaatioiden tai uusiutumisen yhteydessä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S62600
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ventraalinen viiltotyrä
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrytointiStoma Site Incisional herniaKiina
-
C. R. BardValmisTyrä | Tyrä, vatsa | Tyrä, IncisionalBelgia, Alankomaat, Tanska, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Itävalta, Saksa
-
Medical University of ViennaValmisShort-term Outcome After Ventral Hernia Repair
-
Medtronic - MITGValmis
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Medtronic - MITGValmisTyräBelgia, Yhdysvallat, Tanska, Ruotsi
-
Baxter Healthcare CorporationSynovis Surgical InnovationsLopetettu
-
C. R. BardValmis
-
Oslo University HospitalTyco Healthcare GroupValmis
Kliiniset tutkimukset Tyrän korjaus
-
Massachusetts General HospitalPeruutettuHypertrofiset arvetYhdysvallat
-
Pomeranian Medical University SzczecinValmisKaries, hammaslääketiede
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceValmisAsteen 2 käsi-jalka-oireyhtymäRanska
-
Cook Research IncorporatedRekrytointi
-
Hospital Universitario Ramon y CajalRekrytointiAortan laajentuma | Rintakehän aortan aneurysmaEspanja
-
Edwards LifesciencesRekrytointiMitraalisen regurgitaatio | Mitraalin vajaatoimintaSveitsi, Saksa, Itävalta, Kreikka, Italia, Alankomaat, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Edwards LifesciencesAktiivinen, ei rekrytointiTricuspid regurgitaatio | Tricuspidin vajaatoimintaSaksa, Espanja, Sveitsi
-
Medtronic CardiovascularValmisVatsan aortan aneurysma (AAA)Yhdysvallat
-
NMT MedicalTuntematonMigreeni | Patentti Foramen Ovale | AuraYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmis