Kvalitetskontrol af ventral brokkirurgi ved prospektiv registrering
27. november 2023 opdateret af: Marc Miserez, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Kvalitetskontrol af ventral brokkirurgi på 21 belgiske hospitaler ved prospektiv registrering i tæt samarbejde med den danske brokdatabase.
Kvalitetskontrol af ventral brokkirurgi på 21 belgiske hospitaler ved prospektiv registrering i tæt samarbejde med Dansk Brok Database.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter, der gennemgår primær ventral/incisionsbrokreparation
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Konsekutivt alle patienter med en elektiv eller nødreparation af hver ventral/incisionsbrok (inklusive parastomal brok)
- Hankøn og hunkøn
- 18 år eller ældre
- Betjenes eller overvåges af en deltagende kirurg (deltagelse i denne undersøgelse er ikke nødvendigvis af en hel kirurgisk afdeling på et af de 18 deltagende belgiske hospitaler, men af specifikke kirurger)
- Elektiv og akut kirurgi
- Underskrevet informeret samtykkeformular
Eksklusionskriterier
- Yngre end 18 år
- Ikke opereret eller overvåget af deltagende kirurg
- Gravid ved optagelse i registret
- Ingen underskrevet informeret samtykkeformular
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle på hinanden følgende patienter med primær ventral- eller incisionsbrok
|
Primær eller mesh-reparation af primær ventral- eller incisionsbrok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genoperation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
reoperation og genindlæggelsesrate for (mesh-relaterede) komplikationer eller recidivrelaterede) komplikationer eller recidiv genoperations- og genindlæggelsesrate for (mesh-relaterede) komplikationer eller recidiv re-operation og genindlæggelsesrate for (mesh-relaterede) komplikationer eller recidiv reoperation og genindlæggelsesrate for (mesh-relaterede) ) komplikationer eller recidiv reoperation og genindlæggelsesrate for (mesh-relaterede) komplikationer eller recidiv-reoperation og genindlæggelsesrate for (mesh-relaterede) komplikationer eller recidiv-reoperation og genindlæggelsesrate for (mesh-relaterede) komplikationer eller recidiv
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2020
Først opslået (Faktiske)
10. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S62600
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .