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Control de calidad de la cirugía de hernia ventral mediante registro prospectivo

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Marc Miserez, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Control de calidad de la cirugía de hernia ventral en 21 hospitales belgas mediante registro prospectivo en estrecha colaboración con la base de datos danesa sobre hernias.

Control de calidad de la cirugía de hernia ventral en 21 hospitales belgas mediante registro prospectivo en estrecha colaboración con la base de datos danesa sobre hernias.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos sometidos a reparación primaria de hernia ventral/incisional.

Descripción

Criterios de inclusión

  • Consecutivamente todos los pacientes con una reparación electiva o de emergencia de cada hernia ventral/incisional (incluida la hernia paraestomal)
  • Hombre y mujer
  • 18 años o más
  • Operado o supervisado por un cirujano participante (la participación en este estudio no es necesariamente por un departamento quirúrgico completo de uno de los 18 hospitales belgas participantes, sino por cirujanos específicos)
  • Cirugía electiva y de urgencia.
  • Formulario de consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión

  • Menor de 18 años
  • No operado ni supervisado por un cirujano participante
  • Embarazada al momento de la inclusión en el registro.
  • Sin formulario de consentimiento informado firmado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los pacientes consecutivos con hernia ventral o incisional primaria.
Procedimiento: Reparación de hernia
Reparación primaria o con malla de hernia ventral o incisional primaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reoperación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Tasa de reoperación y reingreso por complicaciones (relacionadas con la malla) o complicaciones relacionadas con la recurrencia o recurrencia Tasa de reoperación y reingreso por complicaciones (relacionadas con la malla) o recurrencia Tasa de reoperación y reingreso por complicaciones (relacionadas con la malla) o recurrencia Tasa de reoperación y reingreso por complicaciones (relacionadas con la malla) o recurrencia ) complicaciones o recurrencia reoperación y tasa de reingreso por complicaciones (relacionadas con la malla) o recurrencia reoperación y tasa de reingreso por complicaciones (relacionadas con la malla) o recurrencia reoperación y tasa de reingreso por complicaciones (relacionadas con la malla) o recurrencia
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Colaboradores

Belgian Section for Abdominal Wall Surgery, section of the Royal Belgian Society for Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S62600

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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