Contrôle qualité de la chirurgie de la hernie ventrale par enregistrement prospectif
27 novembre 2023 mis à jour par: Marc Miserez, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Contrôle qualité de la chirurgie de la hernie ventrale dans 21 hôpitaux belges par enregistrement prospectif en étroite collaboration avec la base de données danoise sur les hernies.
Contrôle qualité de la chirurgie des hernies ventrales dans 21 hôpitaux belges par enregistrement prospectif en étroite collaboration avec la base de données danoise sur les hernies.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes subissant une réparation primaire d'une hernie ventrale/incisionnelle
La description
Critère d'intégration
- Consécutivement, tous les patients ayant subi une réparation élective ou d'urgence de chaque hernie ventrale/incisionnelle (y compris la hernie parastomiale)
- Mâle et femelle
- 18 ans ou plus
- Opéré ou supervisé par un chirurgien participant (la participation à cette étude ne se fait pas nécessairement par tout un service chirurgical d'un des 18 hôpitaux belges participants, mais par des chirurgiens spécifiques)
- Chirurgie élective et d'urgence
- Formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion
- Moins de 18 ans
- Non opéré ou supervisé par le chirurgien participant
- Enceinte à l'inclusion dans le registre
- Aucun formulaire de consentement éclairé signé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tous les patients consécutifs présentant une hernie ventrale ou incisionnelle primaire
|
Réparation primaire ou maillée d'une hernie ventrale ou incisionnelle primaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réopération
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
taux de réopération et de réadmission pour des complications (liées au maillage) ou des complications liées à une récidive) ou une récidive taux de réopération et de réadmission pour des complications (liées au maillage) ou une récidive taux de réopération et de réadmission pour des complications (liées au maillage) ou une récidive taux de réopération et de réadmission pour (lié au maillage) ) complications ou récidives taux de réopération et de réadmission pour complications (liées au maillage) ou récidive taux de réopération et de réadmission pour complications (liées au maillage) ou récidive taux de réopération et de réadmission pour complications ou récidive (liées au maillage)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2020
Première publication (Réel)
10 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S62600
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Hernie incisionnelle ventrale
-
Yonsei UniversityComplétéPatients subissant une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique en décubitus ventralCorée, République de
-
Montefiore Medical CenterComplétéEffets en décubitus ventral ou en décubitus dorsal sur les résultats respiratoiresÉtats-Unis
-
Mansoura UniversityInconnueComplication de la procédure chirurgicale | Position couchée | Néphrolithotomie percutanée (PCNL) | Position en décubitus ventralEgypte
Essais cliniques sur Réparation de hernie
-
Anchora MedicalRecrutement