Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitetskontroll av ventral brokkkirurgi ved prospektiv registrering

27. november 2023 oppdatert av: Marc Miserez, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Kvalitetskontroll av ventral brokkkirurgi i 21 belgiske sykehus ved prospektiv registrering i nært samarbeid med den danske brokkdatabasen.

Kvalitetskontroll av ventral brokkkirurgi i 21 belgiske sykehus ved prospektiv registrering i nært samarbeid med den danske brokkdatabasen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter som gjennomgår primær reparasjon av ventral/incisional brokk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Fortløpende alle pasienter med en elektiv eller nødreparasjon av hver ventral/incisional brokk (inkludert parastomal brokk)
  • Mann og kvinne
  • 18 år eller eldre
  • Operert eller overvåket av en deltakende kirurg (deltagelse i denne studien er ikke nødvendigvis av en hel kirurgisk avdeling ved ett av de 18 deltakende belgiske sykehusene, men av spesifikke kirurger)
  • Elektiv og akuttkirurgi
  • Signert skjema for informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  • Yngre enn 18 år
  • Ikke operert eller overvåket av deltakende kirurg
  • Gravid ved innføring i registeret
  • Ingen signert skjema for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle påfølgende pasienter med primær ventral- eller snittbrokk
Fremgangsmåte: Reparasjon av brokk
Primær- eller mesh-reparasjon av primær ventral- eller incisionalbrokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reoperasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
reoperasjon og reinnleggelsesrate for (mesh-relaterte) komplikasjoner eller residivrelaterte) komplikasjoner eller residiv reoperasjon og reinnleggelsesrate for (mesh-relaterte) komplikasjoner eller residiv reoperasjon og reinnleggelsesrate for (mesh-relaterte) komplikasjoner eller residiv reoperasjon og reinnleggelsesrate for (mesh-relaterte) ) komplikasjoner eller residiv reoperasjon og reinnleggelsesfrekvens for (mesh-relaterte) komplikasjoner eller residiv-reoperasjon og re-innleggelsesfrekvens for (mesh-relaterte) komplikasjoner eller residivfrekvens reoperasjon og reinnleggelse for (mesh-relaterte) komplikasjoner eller residiv
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbeidspartnere

Belgian Section for Abdominal Wall Surgery, section of the Royal Belgian Society for Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S62600

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventral snittbrokk

Kliniske studier på Reparasjon av brokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere