Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteitscontrole van ventrale herniachirurgie door prospectieve registratie

27 november 2023 bijgewerkt door: Marc Miserez, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Kwaliteitscontrole van ventrale herniachirurgie in 21 Belgische ziekenhuizen door prospectieve registratie in nauwe samenwerking met de Deense herniadatabase.

Kwaliteitscontrole van ventrale herniachirurgie in 21 Belgische ziekenhuizen door prospectieve registratie in nauwe samenwerking met de Deense Hernia Database.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die een primair herstel van de ventrale/incisiehernia ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Opeenvolgend alle patiënten met een electieve of noodreparatie van elke ventrale/incisiehernia (inclusief parastomale hernia)
  • Mannelijk en vrouwelijk
  • 18 jaar of ouder
  • Geopereerd of begeleid door een deelnemende chirurg (deelname aan deze studie gebeurt niet noodzakelijkerwijs door een hele chirurgische afdeling van een van de 18 deelnemende Belgische ziekenhuizen, maar door specifieke chirurgen)
  • Keuze- en spoedoperatie
  • Ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria

  • Jonger dan 18 jaar
  • Niet geopereerd of onder toezicht van de deelnemende chirurg
  • Zwanger bij opname in het register
  • Geen ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle opeenvolgende patiënten met primaire ventrale of incisionele hernia
Procedure: Hernia reparatie
Primair of mesh-herstel van primaire ventrale of incisionele hernia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heroperatie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
heroperaties en heropnamepercentage voor (mesh-gerelateerde) complicaties of recidief-gerelateerd) complicaties of recidief heroperaties en heropname-percentage voor (mesh-gerelateerde) complicaties of recidief heroperaties en heropname-percentage voor (mesh-gerelateerde) complicaties of recidief heroperaties en heropname-percentage voor (mesh-gerelateerd) ) complicaties of recidiefheroperatie en heropnamepercentage voor (mesh-gerelateerde) complicaties of recidiefheroperatie en heropnamepercentage voor (meshgerelateerde) complicaties of recidiefheroperatie en heropnamepercentage voor (mesh-gerelateerde) complicaties of recidief
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Medewerkers

Belgian Section for Abdominal Wall Surgery, section of the Royal Belgian Society for Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S62600

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventrale littekenbreuk

Klinische onderzoeken op Hernia reparatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren