急性骨髄性白血病の高齢患者、その介護者、腫瘍専門医のための患者中心のコミュニケーション ツール (UR-GOAL) (UR-GOAL 1)
2026年3月29日 更新者：Kah Poh Loh、University of Rochester
これは、15人の高齢のAML患者、その介護者、腫瘍専門医を対象に、患者中心のコミュニケーションツール（ロチェスター大学と急性骨髄性白血病に対する老年腫瘍学評価（UR-GOAL））の有用性と実現可能性を評価するためのパイロット研究である。
調査の概要
詳細な説明
AML の高齢者とその介護者は、治療の選択肢を理解する際の援助やサポートから恩恵を受ける可能性があります。
このパイロット研究は、UR-GOAL コミュニケーション ツールの使いやすさと実現可能性を評価することを目的としています。
UR-GOAL ツールにはコンジョイント分析が組み込まれており、患者の好みだけでなく、適応度や予後認識の評価も引き出すことができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14623
- University of Rochester Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
患者の包含基準:
- 年齢 ≥60 歳 (AML における高齢者の従来の定義)
- 新たに診断されたAML
- 治療を検討中
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 英語を話す
介護者の参加基準:
- 「健康関連のことについて話し合える、または助けになってくれる家族、パートナー、友人、または介護者[21歳以上]」がいるかどうかの質問に対して患者が選択。そのような人物（「介護者」）を特定できない患者も研究の対象となる可能性があります。 介護者は、患者と同居したり、直接実践的なケアを提供したりする人である必要はありません。 介護者は、患者に（何らかの形で）サポートを提供する人なら誰でもなり得ます。
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 英語を話す
腫瘍専門医の選択基準:
- 現役の腫瘍専門医
- 少なくとも 1 人の患者が研究に参加している
- 英語を話す
除外基準: なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験用: 実験用アーム: シングル
UR-GOAL ツールにはコンジョイント分析が組み込まれており、患者の好みだけでなく、適応度や予後認識の評価も引き出すことができます。
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UR-GOAL ツールにはコンジョイント分析が組み込まれており、患者の好みだけでなく、適応度や予後認識の評価も引き出すことができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性（採用率）
時間枠：四週間
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研究に同意した患者のうち、最終的に研究介入および介入後の評価を完了した患者の割合
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四週間
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使いやすさ
時間枠：四週間
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有用性は、意思決定のための準備スケールを使用して評価されました (平均スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど有用性が高いことを示します)。
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四週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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以下の結果の前後の変化:患者と医師の相互作用における有効性の認識 (PEPPI)
時間枠：四週間
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医師と対話する高齢患者の自己効力感の有効かつ信頼性の高い評価。 5 項目スケール (5 ～ 25) でスコアを付けます。スコアが高いほど、認識される有効性が高くなります。
前後はベースラインから 4 週間に変更されます。
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四週間
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以下の転帰の前後の変化: 全般性不安障害-7
時間枠：四週間
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不安に対する7項目のスクリーニングツール。 7〜21の範囲。スコアが高いほど、不安の症状が大きくなります。
前後はベースラインから 4 週間に変更されます。
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四週間
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以下の結果の前後の変化: 老人性うつ病スケール-15
時間枠：四週間
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高齢者のうつ病に対する 15 項目の有効かつ信頼性の高いスクリーニング ツール。
これは患者のために使用されます。 0 ～ 15 の範囲。スコアが高いほど、抑うつ症状が重度であることを示します。
前後はベースラインから 4 週間に変更されます。
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四週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kah Poh Loh, MD、University of Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月23日
一次修了 (実際)
2022年10月11日
研究の完了 (実際)
2022年10月11日
試験登録日
最初に提出
2020年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月5日
最初の投稿 (実際)
2020年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月29日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UCCS20090
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
完全かつ最終的な研究プロトコルは、ロチェスター大学がんセンター地域腫瘍学研究プログラム研究基盤プロトコルおよびデータ共有委員会を通じて公開されます。
完全なプロトコルとデータは、最終データセットからの研究結果の発表日までに公開されます。
プロトコルには、研究対象集団、テストされた仮説、測定および評価情報、データ定義とコード、および利用された分析計画の詳細な説明が含まれます。
識別情報を収集していきます。
最終的なデータセットは、共有のためにリリースされる前に識別子が削除されます。
出版された論文はポータブルドキュメント形式で利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは、最初の被験者の発生から 7 年間利用できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。