Una herramienta de comunicación centrada en el paciente (UR-GOAL) para pacientes mayores con leucemia mieloide aguda, sus cuidadores y sus oncólogos (UR-GOAL 1)
29 de marzo de 2026 actualizado por: Kah Poh Loh, University of Rochester
Este es un estudio piloto para evaluar la usabilidad y viabilidad de una herramienta de comunicación centrada en el paciente (Evaluación de Oncología Geriátrica de la Universidad de Rochester para la leucemia mieloide aguda o UR-GOAL) entre 15 pacientes mayores con leucemia mieloide aguda, sus cuidadores y oncólogos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos mayores con AML y sus cuidadores pueden beneficiarse de ayuda y apoyo para comprender sus opciones de tratamiento.
Este estudio piloto busca evaluar la usabilidad y viabilidad de la herramienta de comunicación UR-GOAL.
La herramienta UR-GOAL incorporará análisis conjunto para obtener las preferencias del paciente, así como evaluaciones de aptitud física y conocimiento del pronóstico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
- University of Rochester Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- Edad ≥60 años (definición convencional de edad avanzada en AML)
- AML recién diagnosticada
- Considerando el tratamiento
- Capaz de dar consentimiento informado
- Habla ingles
Criterios de inclusión para cuidadores:
- Seleccionado por el paciente cuando se le pregunta si hay un "familiar, pareja, amigo o cuidador [de 21 años o mayor] con quien habla o que puede ser útil en asuntos relacionados con la salud"; los pacientes que no puedan identificar a dicha persona ("cuidador") pueden ser elegibles para el estudio. Un cuidador no tiene por qué ser alguien que viva con el paciente o que le brinde atención práctica directa. Un cuidador puede ser cualquier persona que brinde apoyo (de cualquier forma) al paciente.
- Capaz de dar consentimiento informado
- Habla ingles
Criterios de inclusión para oncólogos:
- Un oncólogo practicante
- Al menos uno de sus pacientes es reclutado para el estudio.
- Habla ingles
Criterios de exclusión: Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Brazo experimental: único
La herramienta UR-GOAL incorporará análisis conjunto para obtener las preferencias del paciente, así como evaluaciones de aptitud física y conocimiento del pronóstico.
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La herramienta UR-GOAL incorporará análisis conjunto para obtener las preferencias del paciente, así como evaluaciones de aptitud física y conocimiento del pronóstico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad (tasas de contratación)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Porcentaje de pacientes que dieron su consentimiento para participar en el estudio finalmente completaron la intervención del estudio y la evaluación posterior a la intervención
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Cuatro semanas
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Utilidad
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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La utilidad se evaluó mediante la Escala de preparación para la toma de decisiones (la puntuación media oscila entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor utilidad)
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Cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios previos y posteriores en los siguientes resultados: eficacia percibida en las interacciones médico-paciente (PEPPI)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Una evaluación válida y confiable de la autoeficacia percibida de los pacientes mayores que interactúan con los médicos; puntuación en una escala de 5 ítems, con un rango de 5 a 25; una puntuación más alta corresponde a una mayor eficacia percibida.
Cambios previos y posteriores desde el inicio hasta las cuatro semanas.
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Cuatro semanas
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Cambios previos y posteriores en los siguientes resultados: Trastorno de ansiedad general-7
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Una herramienta de detección de ansiedad de 7 ítems; entre 7 y 21; una puntuación más alta corresponde a mayores síntomas de ansiedad.
Cambios previos y posteriores desde el inicio hasta las cuatro semanas.
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Cuatro semanas
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Cambios previos y posteriores en los siguientes resultados: Escala de depresión geriátrica-15
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Una herramienta de detección válida y confiable de 15 ítems para la depresión en adultos mayores.
Esto se utilizará para los pacientes; entre 0 y 15; una puntuación más alta corresponde a mayores síntomas depresivos.
Cambios previos y posteriores desde el inicio hasta las cuatro semanas.
|
Cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kah Poh Loh, MD, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCCS20090
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se pondrá a disposición del público un protocolo de estudio completo y final a través del Comité de Intercambio de Datos y Protocolo Base de Investigación del Programa de Investigación Oncológica Comunitaria del Centro Oncológico de la Universidad de Rochester.
El protocolo completo y los datos estarán disponibles públicamente a más tardar en la fecha de publicación de los hallazgos del estudio del conjunto de datos final.
El protocolo incluirá una descripción detallada de la población de estudio, hipótesis probadas, información de medición y evaluación, definiciones y códigos de datos y el plan de análisis utilizado.
Recopilaremos información de identificación.
Al conjunto de datos final se le quitarán los identificadores antes de publicarlo para compartirlo.
Los artículos publicados estarán disponibles en formato de documento portátil.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles durante 7 años desde el devengo de la primera asignatura.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .