Et pasientsentrert kommunikasjonsverktøy (UR-GOAL) for eldre pasienter med akutt myeloid leukemi, deres omsorgspersoner og deres onkologer (UR-GOAL 1)
29. mars 2026 oppdatert av: Kah Poh Loh, University of Rochester
Dette er en pilotstudie for å evaluere brukervennligheten og gjennomførbarheten av et pasientsentrert kommunikasjonsverktøy (University of Rochester-Geriatric Oncology Assessment for acute myeloid Leukemia or UR-GOAL) blant 15 eldre pasienter med AML, deres omsorgspersoner og onkologer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre voksne med AML og deres omsorgspersoner kan ha nytte av hjelp og støtte til å forstå deres behandlingsalternativer.
Denne pilotstudien søker å evaluere brukervennligheten og gjennomførbarheten til kommunikasjonsverktøyet UR-GOAL.
UR-GOAL-verktøyet vil inkludere felles analyse for å fremkalle pasientpreferanser samt vurderinger av kondisjon og prognostisk bevissthet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14623
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Alder ≥60 år (konvensjonell definisjon av eldre alder ved AML)
- Nydiagnostisert AML
- Vurderer behandling
- Kunne gi informert samtykke
- Engelsktalende
Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:
- Velges av pasienten når han blir spurt om det er et "familiemedlem, partner, venn eller omsorgsperson [21 år eller eldre] som du diskuterer med eller som kan være behjelpelig i helserelaterte saker;" pasienter som ikke kan identifisere en slik person ("omsorgsperson") kan være kvalifisert for studien. En omsorgsperson trenger ikke være noen som bor sammen med pasienten eller gir direkte praktisk omsorg. En omsorgsperson kan være enhver person som gir støtte (på hvilken som helst måte) til pasienten.
- Kunne gi informert samtykke
- Engelsktalende
Inkluderingskriterier for onkologer:
- En praktiserende onkolog
- Minst én av pasientene deres rekrutteres til studien
- Engelsktalende
Eksklusjonskriterier: Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Eksperimentell arm: singel
UR-GOAL-verktøyet vil inkludere felles analyse for å fremkalle pasientpreferanser samt vurderinger av kondisjon og prognostisk bevissthet.
|
UR-GOAL-verktøyet vil inkludere felles analyse for å fremkalle pasientpreferanser samt vurderinger av kondisjon og prognostisk bevissthet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet (rekrutteringsprosent)
Tidsramme: Fire uker
|
Prosentandelen av pasientene som samtykket til studien fullførte til slutt studieintervensjonen og vurderingen etter intervensjonen
|
Fire uker
|
|
Nytteverdi
Tidsramme: Fire uker
|
Nytteverdien ble vurdert ved hjelp av skalaen Forberedelse for beslutningstaking (gjennomsnittlig poengsum fra 1 til 5, og høyere poengsum indikerer større nytteverdi)
|
Fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Før-post endringer i følgende resultater: Opplevd effekt i pasient-lege-interaksjoner (PEPPI)
Tidsramme: Fire uker
|
En gyldig og pålitelig vurdering av opplevd egeneffektivitet hos eldre pasienter som samhandler med leger; poengsum på 5-elements skala, fra 5-25; høyere skår tilsvarer større opplevd effekt.
Pre-post endringer fra baseline til fire uker.
|
Fire uker
|
|
Endringer før etterpå i følgende utfall: Generell angstlidelse-7
Tidsramme: Fire uker
|
Et 7-elements screeningverktøy for angst; varierer 7-21; høyere score tilsvarer større angstsymptomer.
Pre-post endringer fra baseline til fire uker.
|
Fire uker
|
|
Forandringer i følgende resultater: Geriatrisk depresjon-skala-15
Tidsramme: Fire uker
|
Et 15-elements gyldig og pålitelig screeningverktøy for depresjon hos eldre voksne.
Dette skal brukes til pasienter; varierer 0-15; høyere skår tilsvarer større depressive symptomer.
Pre-post endringer fra baseline til fire uker.
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kah Poh Loh, MD, University of Rochester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
11. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
11. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCCS20090
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
En fullstendig og endelig studieprotokoll vil bli gjort offentlig tilgjengelig gjennom University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee.
Hele protokollen og dataene vil bli gjort offentlig tilgjengelig senest på publiseringsdatoen for studiefunnene fra det endelige datasettet.
Protokollen vil inneholde en detaljert beskrivelse av studiepopulasjonen, testede hypoteser, informasjon om måling og vurdering, datadefinisjoner og koder, og analyseplanen som er brukt.
Vi vil samle inn identifiserende informasjon.
Det endelige datasettet vil bli strippet for identifikatorer før det frigis for deling.
Publiserte artikler vil bli gjort tilgjengelig i bærbart dokumentformat.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgjengelige i 7 år fra opptjening av det første emnet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .