Ein patientenzentriertes Kommunikationstool (UR-GOAL) für ältere Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, ihre Betreuer und ihre Onkologen (UR-GOAL 1)
29. März 2026 aktualisiert von: Kah Poh Loh, University of Rochester
Dies ist eine Pilotstudie zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Durchführbarkeit eines patientenzentrierten Kommunikationstools (University of Rochester-Geriatric Oncology Assessment for akute myeloische Leukämie oder UR-GOAL) bei 15 älteren Patienten mit AML, ihren Betreuern und Onkologen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ältere Erwachsene mit AML und ihre Betreuer können von Hilfe und Unterstützung beim Verständnis ihrer Behandlungsmöglichkeiten profitieren.
Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Benutzerfreundlichkeit und Machbarkeit des UR-GOAL-Kommunikationstools zu bewerten.
Das UR-GOAL-Tool wird eine Conjoint-Analyse zur Ermittlung von Patientenpräferenzen sowie Bewertungen der Fitness und des prognostischen Bewusstseins umfassen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
- University of Rochester Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten:
- Alter ≥60 Jahre (konventionelle Definition des höheren Alters bei AML)
- Neu diagnostizierte AML
- Über eine Behandlung nachdenken
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Englisch sprechend
Einschlusskriterien für Pflegekräfte:
- Wird vom Patienten ausgewählt, wenn er gefragt wird, ob es ein „Familienmitglied, Partner, Freund oder Betreuer [ab 21 Jahren] gibt, mit dem Sie besprechen oder der Ihnen in Gesundheitsangelegenheiten behilflich sein kann“; Patienten, die eine solche Person („Betreuer“) nicht identifizieren können, können für die Studie in Frage kommen. Eine Pflegekraft muss nicht unbedingt jemand sein, der mit dem Patienten zusammenlebt oder direkte praktische Pflege leistet. Eine Pflegekraft kann jede Person sein, die den Patienten (in irgendeiner Weise) unterstützt.
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Englisch sprechend
Einschlusskriterien für Onkologen:
- Ein praktizierender Onkologe
- Mindestens einer ihrer Patienten wird für die Studie rekrutiert
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien: Keine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell: Experimenteller Arm: einzeln
Das UR-GOAL-Tool wird eine Conjoint-Analyse zur Ermittlung von Patientenpräferenzen sowie Bewertungen der Fitness und des prognostischen Bewusstseins umfassen.
|
Das UR-GOAL-Tool wird eine Conjoint-Analyse zur Ermittlung von Patientenpräferenzen sowie Bewertungen der Fitness und des prognostischen Bewusstseins umfassen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit (Einstellungsquoten)
Zeitfenster: Vier Wochen
|
Prozentsatz der Patienten, die der Studie zugestimmt haben, haben letztendlich die Studienintervention und die Bewertung nach der Intervention abgeschlossen
|
Vier Wochen
|
|
Nützlichkeit
Zeitfenster: Vier Wochen
|
Der Nutzen wurde anhand der Skala „Vorbereitung auf die Entscheidungsfindung“ bewertet (die mittlere Punktzahl liegt zwischen 1 und 5, und höhere Werte weisen auf einen größeren Nutzen hin).
|
Vier Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen vor und nach der Behandlung der folgenden Ergebnisse: Wahrgenommene Wirksamkeit bei Patienten-Arzt-Interaktionen (PEPPI)
Zeitfenster: Vier Wochen
|
Eine gültige und zuverlässige Bewertung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit älterer Patienten im Umgang mit Ärzten; Bewertung auf einer 5-Punkte-Skala im Bereich von 5 bis 25; Eine höhere Punktzahl entspricht einer größeren wahrgenommenen Wirksamkeit.
Änderungen vor und nach vier Wochen vom Ausgangswert.
|
Vier Wochen
|
|
Vorherige Veränderungen in den folgenden Ergebnissen: Allgemeine Angststörung-7
Zeitfenster: Vier Wochen
|
Ein 7-Punkte-Screening-Tool für Angstzustände; im Bereich von 7–21; Ein höherer Wert entspricht stärkeren Angstsymptomen.
Änderungen vor und nach vier Wochen vom Ausgangswert.
|
Vier Wochen
|
|
Änderungen vor und nach der Behandlung der folgenden Ergebnisse: Geriatrische Depressionsskala 15
Zeitfenster: Vier Wochen
|
Ein valides und zuverlässiges Screening-Tool für Depressionen bei älteren Erwachsenen mit 15 Punkten.
Dies wird für Patienten verwendet; im Bereich 0-15; Ein höherer Wert entspricht stärkeren depressiven Symptomen.
Änderungen vor und nach vier Wochen vom Ausgangswert.
|
Vier Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kah Poh Loh, MD, University of Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCCS20090
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Ein vollständiges und endgültiges Studienprotokoll wird über das Research Base Protocol and Data Sharing Committee des Community Oncology Research Program des University of Rochester Cancer Center öffentlich zugänglich gemacht.
Das vollständige Protokoll und die Daten werden spätestens am Veröffentlichungsdatum der Studienergebnisse aus dem endgültigen Datensatz öffentlich zugänglich gemacht.
Das Protokoll umfasst eine detaillierte Beschreibung der Studienpopulation, der getesteten Hypothesen, Mess- und Bewertungsinformationen, Datendefinitionen und -codes sowie den verwendeten Analyseplan.
Wir werden identifizierende Informationen sammeln.
Die Identifikatoren des endgültigen Datensatzes werden vor der Freigabe zur Weitergabe entfernt.
Veröffentlichte Beiträge werden im tragbaren Dokumentformat zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten stehen für 7 Jahre ab Erfassung des ersten Faches zur Verfügung.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .