급성 골수성 백혈병을 앓고 있는 노인 환자, 간병인 및 종양 전문의를 위한 환자 중심 의사소통 도구(UR-GOAL)
2024년 3월 4일 업데이트: Kah Poh Loh, University of Rochester
이것은 AML을 앓고 있는 15명의 노인 환자, 간병인 및 종양 전문의를 대상으로 환자 중심 의사소통 도구(로체스터 대학의 급성 골수성 백혈병에 대한 노인 종양학 평가 또는 UR-GOAL)의 유용성과 타당성을 평가하기 위한 예비 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
AML이 있는 노인과 그 간병인은 치료 옵션을 이해하는 데 도움과 지원을 받을 수 있습니다.
이 예비 연구에서는 UR-GOAL 커뮤니케이션 도구의 유용성과 타당성을 평가하려고 합니다.
UR-GOAL 도구는 환자 선호도를 도출하고 적합성 및 예후 인식에 대한 평가를 유도하기 위해 공동 분석을 통합합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14623
- University of Rochester Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자 포함 기준:
- 연령 ≥60세(AML에서 노년층에 대한 기존 정의)
- 새로 진단된 AML
- 치료를 고려
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 영어로 말하기
간병인 포함 기준:
- "건강 관련 문제에 대해 논의하거나 도움을 줄 수 있는 가족, 파트너, 친구 또는 간병인(21세 이상)"이 있는지 환자가 묻는 질문에 선택합니다. 그러한 사람("간병인")을 식별할 수 없는 환자는 연구에 적격할 수 있습니다. 간병인은 환자와 함께 살거나 직접적인 간병을 제공하는 사람일 필요는 없습니다. 간병인은 환자에게 (어떤 방식으로든) 지원을 제공하는 사람이면 누구나 될 수 있습니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 영어로 말하기
종양학자를 위한 포함 기준:
- 현직 종양학자
- 환자 중 적어도 한 명은 연구에 모집됩니다.
- 영어로 말하기
제외 기준: 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 실험 부문: 단일
UR-GOAL 도구는 환자 선호도를 도출하고 적합성 및 예후 인식에 대한 평가를 유도하기 위해 공동 분석을 통합합니다.
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UR-GOAL 도구는 환자 선호도를 도출하고 적합성 및 예후 인식에 대한 평가를 유도하기 위해 공동 분석을 통합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성(채용률)
기간: 4주
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연구에 동의한 환자의 비율은 궁극적으로 연구 중재 및 중재 후 평가를 완료했습니다.
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4주
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유용성
기간: 4주
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의사결정 준비 척도를 사용하여 유용성을 평가했습니다(평균 점수 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 유용성이 높음을 나타냄).
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다음 결과의 사전 사후 변화: 환자-의사 상호작용(PEPPI)의 인지된 효능
기간: 4주
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의사와 상호 작용하는 노인 환자의 인지된 자기 효능에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 평가 5~25점 범위의 5개 항목 척도로 점수를 매기세요. 점수가 높을수록 인지된 효능이 더 크다는 의미입니다.
사전 사후 변경은 기준선에서 4주로 변경됩니다.
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4주
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다음 결과의 사전 사후 변화: 일반 불안 장애-7
기간: 4주
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불안에 대한 7개 항목 선별 도구; 범위는 7-21입니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심하다는 의미입니다.
사전 사후 변경은 기준선에서 4주로 변경됩니다.
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4주
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다음 결과의 사전 사후 변화: 노인 우울증 척도-15
기간: 4주
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노인 우울증에 대한 유효하고 신뢰할 수 있는 15개 항목 선별 도구입니다.
이는 환자에게 사용됩니다. 범위는 0-15입니다. 점수가 높을수록 우울증 증상이 심하다는 것을 의미합니다.
사전 사후 변경은 기준선에서 4주로 변경됩니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UCCS20090
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
완전하고 최종적인 연구 프로토콜은 로체스터 대학교 암센터 지역사회 종양학 연구 프로그램 연구 기반 프로토콜 및 데이터 공유 위원회를 통해 공개적으로 제공될 것입니다.
전체 프로토콜과 데이터는 최종 데이터세트의 연구 결과가 발표되기 전까지 공개될 것입니다.
프로토콜에는 연구 모집단, 테스트된 가설, 측정 및 평가 정보, 데이터 정의 및 코드, 활용된 분석 계획에 대한 자세한 설명이 포함됩니다.
우리는 식별 정보를 수집할 것입니다.
최종 데이터 세트는 공유를 위해 출시되기 전에 식별자가 제거됩니다.
출판된 논문은 휴대용 문서 형식으로 제공됩니다.
IPD 공유 기간
해당 데이터는 첫 번째 주제 발생일로부터 7년간 이용 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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