Uma ferramenta de comunicação centrada no paciente (UR-GOAL) para pacientes idosos com leucemia mieloide aguda, seus cuidadores e seus oncologistas (UR-GOAL 1)
29 de março de 2026 atualizado por: Kah Poh Loh, University of Rochester
Este é um estudo piloto para avaliar a usabilidade e viabilidade de uma ferramenta de comunicação centrada no paciente (Avaliação de Oncologia Geriátrica da Universidade de Rochester para Leucemia Mieloide Aguda ou UR-GOAL) entre 15 pacientes mais velhos com LMA, seus cuidadores e oncologistas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os idosos com LMA e os seus cuidadores podem beneficiar de ajuda e apoio na compreensão das suas opções de tratamento.
Este estudo piloto visa avaliar a usabilidade e viabilidade da ferramenta de comunicação UR-GOAL.
A ferramenta UR-GOAL incorporará análise conjunta para obter as preferências do paciente, bem como avaliações de aptidão e consciência prognóstica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- Idade ≥60 anos (definição convencional de idade avançada na LMA)
- LMA recentemente diagnosticada
- Considerando o tratamento
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Falando inglês
Critérios de inclusão para cuidadores:
- Selecionado pelo paciente quando questionado se há um “familiar, companheiro, amigo ou cuidador [com 21 anos ou mais] com quem você discute ou que pode ser útil em assuntos relacionados à saúde”; pacientes que não conseguem identificar tal pessoa (“cuidador”) podem ser elegíveis para o estudo. Um cuidador não precisa ser alguém que more com o paciente ou preste cuidados diretos. Um cuidador pode ser qualquer pessoa que forneça apoio (de qualquer forma) ao paciente.
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Falando inglês
Critérios de inclusão para oncologistas:
- Um oncologista praticante
- Pelo menos um de seus pacientes é recrutado para o estudo
- Falando inglês
Critérios de exclusão: Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Braço Experimental: único
A ferramenta UR-GOAL incorporará análise conjunta para obter as preferências do paciente, bem como avaliações de aptidão e consciência prognóstica.
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A ferramenta UR-GOAL incorporará análise conjunta para obter as preferências do paciente, bem como avaliações de aptidão e conhecimento prognóstico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade (taxas de recrutamento)
Prazo: Quatro semanas
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Porcentagem de pacientes que consentiram com o estudo completaram a intervenção do estudo e a avaliação pós-intervenção
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Quatro semanas
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Utilidade
Prazo: Quatro semanas
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A utilidade foi avaliada usando a Escala de Preparação para Tomada de Decisão (a pontuação média varia de 1 a 5, e pontuações mais altas indicam maior utilidade)
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Quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças pré-pós nos seguintes resultados: Eficácia percebida nas interações médico-paciente (PEPPI)
Prazo: Quatro semanas
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Uma avaliação válida e confiável da autoeficácia percebida de pacientes idosos interagindo com médicos; pontuação em escala de 5 itens, variando de 5 a 25; pontuação mais alta corresponde a maior eficácia percebida.
Mudanças pré-pós desde o início até quatro semanas.
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Quatro semanas
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Mudanças pré-pós nos seguintes resultados: Transtorno de ansiedade geral-7
Prazo: Quatro semanas
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Uma ferramenta de triagem de ansiedade com 7 itens; variando de 7 a 21; pontuação mais alta corresponde a maiores sintomas de ansiedade.
Mudanças pré-pós desde o início até quatro semanas.
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Quatro semanas
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Mudanças pré-pós nos seguintes resultados: Escala de Depressão Geriátrica-15
Prazo: Quatro semanas
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Uma ferramenta de triagem válida e confiável de 15 itens para depressão em idosos.
Isto será usado para pacientes; variando de 0 a 15; pontuação mais alta corresponde a maiores sintomas depressivos.
Mudanças pré-pós desde o início até quatro semanas.
|
Quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kah Poh Loh, MD, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCCS20090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Um protocolo de estudo completo e final será disponibilizado publicamente através do Protocolo Base de Pesquisa e Comitê de Compartilhamento de Dados do Programa Comunitário de Pesquisa em Oncologia da Universidade de Rochester Cancer Center.
O protocolo completo e os dados serão disponibilizados publicamente o mais tardar na data de publicação dos resultados do estudo do conjunto de dados final.
O protocolo incluirá uma descrição detalhada da população do estudo, hipóteses testadas, informações de medição e avaliação, definições e códigos de dados e o plano de análise utilizado.
Estaremos coletando informações de identificação.
O conjunto de dados final terá seus identificadores removidos antes de ser liberado para compartilhamento.
Os artigos publicados serão disponibilizados em formato de documento portátil.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis por 7 anos a partir do acúmulo do primeiro sujeito.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .