Komunikační nástroj zaměřený na pacienta (UR-GOAL) pro starší pacienty s akutní myeloidní leukémií, jejich pečovatele a jejich onkology (UR-GOAL 1)
29. března 2026 aktualizováno: Kah Poh Loh, University of Rochester
Toto je pilotní studie, která má vyhodnotit použitelnost a proveditelnost komunikačního nástroje zaměřeného na pacienta (University of Rochester-Geriatric Oncology Assessment pro akutní myeloidní leukémii nebo UR-GOAL) mezi 15 staršími pacienty s AML, jejich pečovateli a onkology.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Starší dospělí s AML a jejich pečovatelé mohou mít prospěch z pomoci a podpory při pochopení jejich možností léčby.
Tato pilotní studie se snaží vyhodnotit použitelnost a proveditelnost komunikačního nástroje UR-GOAL.
Nástroj UR-GOAL bude zahrnovat společnou analýzu pro zjištění pacientových preferencí, jakož i hodnocení zdatnosti a prognostického povědomí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14623
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Věk ≥60 let (konvenční definice vyššího věku v AML)
- Nově diagnostikovaná AML
- Zvažování léčby
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Anglicky mluvící
Kritéria začlenění pro pečovatele:
- Vybráno pacientem, když se ho zeptal, zda existuje „člen rodiny, partner, přítel nebo pečovatel [ve věku 21 let nebo starší], se kterým diskutujete nebo může být nápomocný v záležitostech souvisejících se zdravím;“ pacienti, kteří nemohou identifikovat takovou osobu ("pečovatel"), mohou být způsobilí pro studii. Pečovatel nemusí být někdo, kdo žije s pacientem nebo poskytuje přímou praktickou péči. Pečovatelem může být každá osoba, která poskytuje pacientovi podporu (jakýmkoli způsobem).
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Anglicky mluvící
Kritéria pro zařazení pro onkology:
- Praktický onkolog
- Do studie je přijat alespoň jeden z jejich pacientů
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení: Žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Experimentální rameno: jednoduché
Nástroj UR-GOAL bude zahrnovat společnou analýzu pro zjištění pacientových preferencí, jakož i hodnocení zdatnosti a prognostického povědomí.
|
Nástroj UR-GOAL bude zahrnovat společnou analýzu pro zjištění pacientových preferencí, stejně jako hodnocení zdatnosti a prognostického povědomí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost (sazby náboru)
Časové okno: Čtyři týdny
|
Procento pacientů, kteří souhlasili se studií, nakonec dokončilo studijní intervenci a hodnocení po intervenci
|
Čtyři týdny
|
|
Účelnost
Časové okno: Čtyři týdny
|
Užitečnost byla hodnocena pomocí škály Příprava na rozhodování (průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5 a vyšší skóre ukazuje na větší užitečnost)
|
Čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Před-post změny v následujících výsledcích: Vnímaná účinnost v interakcích mezi pacientem a lékařem (PEPPI)
Časové okno: Čtyři týdny
|
Platné a spolehlivé hodnocení vnímané vlastní účinnosti starších pacientů v interakci s lékaři; skóre na 5-položkové škále v rozmezí 5-25; vyšší skóre odpovídá větší vnímané účinnosti.
Změny před odesláním ze základní linie na čtyři týdny.
|
Čtyři týdny
|
|
Pre-post změny v následujících výsledcích: Obecná úzkostná porucha-7
Časové okno: Čtyři týdny
|
7-položkový screeningový nástroj pro úzkost; v rozmezí 7-21; vyšší skóre odpovídá větším symptomům úzkosti.
Změny před odesláním ze základní linie na čtyři týdny.
|
Čtyři týdny
|
|
Změny před odesláním v následujících výsledcích: Stupnice geriatrické deprese-15
Časové okno: Čtyři týdny
|
15-položkový validní a spolehlivý screeningový nástroj pro depresi u starších dospělých.
To bude použito pro pacienty; v rozmezí 0-15; vyšší skóre odpovídá větším depresivním symptomům.
Změny před odesláním ze základní linie na čtyři týdny.
|
Čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kah Poh Loh, MD, University of Rochester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
11. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCCS20090
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Úplný a konečný protokol studie bude zpřístupněn veřejnosti prostřednictvím protokolu a výboru pro sdílení dat Komunitního onkologického výzkumného programu University of Rochester Cancer Center.
Úplný protokol a údaje budou zveřejněny nejpozději ke dni zveřejnění výsledků studie z konečného souboru údajů.
Protokol bude obsahovat podrobný popis studované populace, testované hypotézy, informace o měření a hodnocení, definice dat a kódy a použitý plán analýzy.
Budeme shromažďovat identifikační údaje.
Konečná datová sada bude před uvolněním ke sdílení zbavena identifikátorů.
Publikované příspěvky budou zpřístupněny ve formátu přenosných dokumentů.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici po dobu 7 let od vzniku prvního subjektu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .