Инструмент коммуникации, ориентированный на пациента (UR-GOAL), для пожилых пациентов с острым миелоидным лейкозом, лиц, осуществляющих уход за ними, и их онкологов (UR-GOAL 1)
29 марта 2026 г. обновлено: Kah Poh Loh, University of Rochester
Это пилотное исследование по оценке удобства использования и осуществимости инструмента коммуникации, ориентированного на пациента (Оценка гериатрической онкологии Университета Рочестера для острого миелоидного лейкоза или UR-GOAL) среди 15 пожилых пациентов с ОМЛ, лиц, осуществляющих уход за ними, и онкологов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые люди с ОМЛ и лица, осуществляющие за ними уход, могут получить помощь и поддержку в понимании вариантов лечения.
Это пилотное исследование направлено на оценку удобства использования и осуществимости коммуникационного инструмента UR-GOAL.
Инструмент UR-GOAL будет включать в себя совместный анализ для выявления предпочтений пациентов, а также оценки пригодности и прогностической осведомленности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14623
- University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения пациентов:
- Возраст ≥60 лет (традиционное определение старшего возраста при ОМЛ)
- Впервые диагностированный ОМЛ
- Учитывая лечение
- Возможность дать информированное согласие
- англоговорящий
Критерии включения для лиц, осуществляющих уход:
- Выбирается пациентом, когда его спрашивают, есть ли «член семьи, партнер, друг или опекун [возраста 21 года и старше], с которым вы обсуждаете или который может помочь в вопросах, связанных со здоровьем»; пациенты, которые не могут идентифицировать такого человека («опекуна»), могут иметь право на участие в исследовании. Лицо, осуществляющее уход, не обязательно должно быть человеком, который живет с пациентом или оказывает непосредственный практический уход. Лицом, осуществляющим уход, может быть любой человек, оказывающий поддержку (любым образом) пациенту.
- Возможность дать информированное согласие
- англоговорящий
Критерии включения для онкологов:
- Практикующий онколог
- По крайней мере, один из их пациентов привлечен к участию в исследовании.
- англоговорящий
Критерии исключения: нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: Экспериментальная группа: одиночная.
Инструмент UR-GOAL будет включать в себя совместный анализ для выявления предпочтений пациентов, а также оценки пригодности и прогностической осведомленности.
|
Инструмент UR-GOAL будет включать в себя совместный анализ для выявления предпочтений пациентов, а также оценки пригодности и прогностической осведомленности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость (уровни набора персонала)
Временное ограничение: Четыре недели
|
Процент пациентов, которые согласились на участие в исследовании, в конечном итоге завершили вмешательство в исследование и оценку после вмешательства
|
Четыре недели
|
|
Полезность
Временное ограничение: Четыре недели
|
Полезность оценивалась с помощью шкалы подготовки к принятию решений (средний балл варьируется от 1 до 5, более высокие баллы указывают на большую полезность).
|
Четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в следующих результатах до и после: Воспринимаемая эффективность взаимодействия пациента и врача (PEPPI)
Временное ограничение: Четыре недели
|
Действительная и надежная оценка воспринимаемой самоэффективности пожилых пациентов, взаимодействующих с врачами; оценка по 5-балльной шкале от 5 до 25; более высокий балл соответствует большей воспринимаемой эффективности.
Изменения до-после от базового уровня до четырех недель.
|
Четыре недели
|
|
Изменения в следующих исходах до и после: Общее тревожное расстройство-7.
Временное ограничение: Четыре недели
|
Инструмент проверки тревоги из 7 пунктов; диапазон 7-21; более высокий балл соответствует более выраженным симптомам тревоги.
Изменения до-после от базового уровня до четырех недель.
|
Четыре недели
|
|
Изменения следующих результатов до и после: Шкала гериатрической депрессии - 15
Временное ограничение: Четыре недели
|
Действительный и надежный инструмент скрининга депрессии у пожилых людей, состоящий из 15 пунктов.
Это будет использоваться для пациентов; диапазон 0–15; более высокий балл соответствует более выраженным депрессивным симптомам.
Изменения до-после от базового уровня до четырех недель.
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kah Poh Loh, MD, University of Rochester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCCS20090
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Полный и окончательный протокол исследования будет доступен общественности через Протокол исследовательской базы и комитет по обмену данными исследовательской программы онкологического центра Университета Рочестера.
Полный протокол и данные будут опубликованы не позднее даты публикации результатов исследования из окончательного набора данных.
Протокол будет включать подробное описание исследуемой популяции, проверенные гипотезы, информацию об измерениях и оценке, определения и коды данных, а также используемый план анализа.
Мы будем собирать идентифицирующую информацию.
Окончательный набор данных будет лишен идентификаторов перед его публикацией для совместного использования.
Опубликованные документы будут доступны в портативном формате документов.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 7 лет с момента появления первого субъекта.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .