Un outil de communication centré sur le patient (UR-GOAL) pour les patients âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë, leurs soignants et leurs oncologues
4 mars 2024 mis à jour par: Kah Poh Loh, University of Rochester
Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer l'utilisabilité et la faisabilité d'un outil de communication centré sur le patient (évaluation de l'oncologie gériatrique de l'Université de Rochester pour la leucémie myéloïde aiguë ou UR-GOAL) parmi 15 patients âgés atteints de LMA, leurs soignants et oncologues.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées atteintes de LAM et leurs soignants peuvent bénéficier d’une aide et d’un soutien pour comprendre leurs options de traitement.
Cette étude pilote vise à évaluer l'utilisabilité et la faisabilité de l'outil de communication UR-GOAL.
L'outil UR-GOAL intégrera une analyse conjointe pour connaître les préférences des patients ainsi que des évaluations de la condition physique et de la connaissance du pronostic.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14623
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour les patients :
- Âge ≥60 ans (définition conventionnelle de l’âge plus avancé dans la LMA)
- LMA nouvellement diagnostiquée
- Envisager un traitement
- Capable de fournir un consentement éclairé
- anglophone
Critères d'inclusion pour les soignants :
- Sélectionné par le patient lorsqu'on lui demande s'il y a un « membre de la famille, un partenaire, un ami ou un soignant [âgé de 21 ans ou plus] avec qui vous discutez ou qui peut être utile sur des questions liées à la santé ; » les patients qui ne peuvent pas identifier une telle personne (« soignant ») peuvent être éligibles à l'étude. Il n’est pas nécessaire qu’un soignant soit quelqu’un qui vit avec le patient ou qui prodigue des soins directs. Un soignant peut être toute personne qui apporte un soutien (de quelque manière que ce soit) au patient.
- Capable de fournir un consentement éclairé
- anglophone
Critères d'inclusion pour les oncologues :
- Un oncologue en exercice
- Au moins un de leurs patients est recruté pour l'étude
- anglophone
Critères d'exclusion : Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental : Bras expérimental : simple
L'outil UR-GOAL intégrera une analyse conjointe pour connaître les préférences des patients ainsi que des évaluations de la condition physique et de la connaissance du pronostic.
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L'outil UR-GOAL intégrera une analyse conjointe pour connaître les préférences des patients ainsi que des évaluations de la condition physique et du pronostic.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité (Taux de recrutement)
Délai: Quatre semaines
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Pourcentage de patients qui ont consenti à l'étude ont finalement terminé l'intervention de l'étude et l'évaluation post-intervention
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Quatre semaines
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Utilité
Délai: Quatre semaines
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L'utilité a été évaluée à l'aide de l'échelle de préparation à la prise de décision (le score moyen varie de 1 à 5, et les scores plus élevés indiquent une plus grande utilité)
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Quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements pré-post dans les résultats suivants : efficacité perçue dans les interactions patient-médecin (PEPPI)
Délai: Quatre semaines
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Une évaluation valide et fiable de l'auto-efficacité perçue des patients âgés interagissant avec des médecins ; score sur une échelle de 5 éléments, allant de 5 à 25 ; un score plus élevé correspond à une plus grande efficacité perçue.
Changements pré-post par rapport à la ligne de base à quatre semaines.
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Quatre semaines
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Changements pré-post dans les résultats suivants : trouble d'anxiété générale-7
Délai: Quatre semaines
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Un outil de dépistage de l'anxiété en 7 éléments ; allant de 7 à 21 ; un score plus élevé correspond à des symptômes d’anxiété plus importants.
Changements pré-post par rapport à la ligne de base à quatre semaines.
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Quatre semaines
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Changements pré-post dans les résultats suivants : Échelle de dépression gériatrique-15
Délai: Quatre semaines
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Un outil de dépistage valide et fiable en 15 éléments pour la dépression chez les personnes âgées.
Celui-ci sera utilisé pour les patients ; allant de 0 à 15 ; un score plus élevé correspond à des symptômes dépressifs plus importants.
Changements pré-post par rapport à la ligne de base à quatre semaines.
|
Quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2020
Première publication (Réel)
12 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCCS20090
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Un protocole d'étude complet et final sera rendu public par l'intermédiaire du protocole de base de recherche et du comité de partage de données du programme de recherche en oncologie communautaire du centre de cancérologie de l'Université de Rochester.
Le protocole complet et les données seront rendus publics au plus tard à la date de publication des résultats de l'étude à partir de l'ensemble de données final.
Le protocole comprendra une description détaillée de la population étudiée, des hypothèses testées, des informations de mesure et d'évaluation, des définitions et codes de données, ainsi que le plan d'analyse utilisé.
Nous collecterons des informations d’identification.
L'ensemble de données final sera débarrassé de ses identifiants avant d'être publié pour partage.
Les articles publiés seront disponibles sous forme de document portable.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles pendant 7 ans à compter de l'accumulation du premier sujet.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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