Potilaskeskeinen viestintätyökalu (UR-GOAL) iäkkäille potilaille, joilla on akuutti myelooinen leukemia, heidän hoitajilleen ja heidän onkologeilleen (UR-GOAL 1)
sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kah Poh Loh, University of Rochester
Tämä on pilottitutkimus, jossa arvioidaan potilaskeskeisen viestintätyökalun (University of Rochester-Geriatric Oncology Assessment for acute myeloid Leukemia tai UR-GOAL) käytettävyyttä ja toteutettavuutta 15 vanhemman AML-potilaan, heidän hoitajiensa ja onkologien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat aikuiset, joilla on AML ja heidän huoltajansa, voivat hyötyä ja tukea hoitovaihtoehtojensa ymmärtämisessä.
Tämä pilottitutkimus pyrkii arvioimaan UR-GOAL-viestintätyökalun käytettävyyttä ja toteutettavuutta.
UR-GOAL-työkalu sisältää yhteisanalyysin, jolla saadaan selville potilaiden mieltymykset sekä arvioita kuntoa ja ennustetietoisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta (vanhemman iän perinteinen määritelmä AML:ssä)
- Äskettäin diagnosoitu AML
- Hoitoa harkiten
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Englantia puhuva
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Potilas valitsee, kun häneltä kysytään, onko "perheenjäsentä, kumppania, ystävää tai hoitajaa (vähintään 21-vuotias), jonka kanssa keskustelet tai joka voi olla avuksi terveyteen liittyvissä asioissa." potilaat, jotka eivät pysty tunnistamaan tällaista henkilöä ("hoitaja"), voivat olla kelvollisia tutkimukseen. Omaishoitajan ei tarvitse olla joku, joka asuu potilaan kanssa tai tarjoaa suoraa käytännön hoitoa. Omaishoitaja voi olla kuka tahansa henkilö, joka tukee (millä tahansa tavalla) potilasta.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Englantia puhuva
Onkologien mukaanottokriteerit:
- Harjoitteleva onkologi
- Ainakin yksi heidän potilaistaan on värvätty tutkimukseen
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: kokeellinen käsivarsi: yksittäinen
UR-GOAL-työkalu sisältää yhteisanalyysin, jolla saadaan selville potilaiden mieltymykset sekä arvioita kuntoa ja ennustetietoisuutta.
|
UR-GOAL-työkalu sisältää yhteisanalyysin potilaan mieltymysten selvittämiseksi sekä kunto- ja ennustetietoisuuden arvioinnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus (rekrytointihinnat)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka suostuivat tutkimukseen, suorittivat lopulta tutkimuksen interventio- ja jälkiarvioinnin
|
Neljä viikkoa
|
|
Hyödyllisyys
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Hyödyllisyys arvioitiin Päätöksenteko-asteikolla (keskimääräinen pistemäärä 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyödyllisyyttä)
|
Neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuraaviin tuloksiin tehdyt muutokset ennen postausta: Potilaan ja lääkärin välisten vuorovaikutusten havaittu tehokkuus (PEPPI)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Pätevä ja luotettava arvio lääkäreiden kanssa vuorovaikutuksessa olevien iäkkäiden potilaiden kokemasta itsetehokkuudesta; pisteet 5-pisteen asteikolla 5-25; korkeampi pistemäärä vastaa suurempaa havaittua tehoa.
Muutokset lähtötilanteesta neljään viikkoon ennen postausta.
|
Neljä viikkoa
|
|
Muutokset ennen postausta seuraavissa tuloksissa: Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Seitsemän kohteen seulontatyökalu ahdistukseen; välillä 7-21; korkeampi pistemäärä vastaa suurempia ahdistusoireita.
Muutokset lähtötilanteesta neljään viikkoon ennen postausta.
|
Neljä viikkoa
|
|
Muutokset ennen postausta seuraavissa tuloksissa: Geriatric Depression Scale-15
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
15 kohteen pätevä ja luotettava seulontatyökalu ikääntyneiden aikuisten masennukseen.
Tätä käytetään potilaille; välillä 0-15; korkeampi pistemäärä vastaa suurempia masennusoireita.
Muutokset lähtötilanteesta neljään viikkoon ennen postausta.
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kah Poh Loh, MD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCCS20090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Täydellinen ja lopullinen tutkimuspöytäkirja asetetaan julkisesti saataville Rochesterin yliopiston syöpäkeskuksen yhteisön onkologian tutkimusohjelman tutkimuspohjaprotokollan ja tiedonjakokomitean kautta.
Koko protokolla ja tiedot asetetaan julkisesti saataville viimeistään lopullisen aineiston tutkimustulosten julkaisupäivänä.
Protokolla sisältää yksityiskohtaisen kuvauksen tutkimuspopulaatiosta, testatut hypoteesit, mittaus- ja arviointitiedot, datan määritelmät ja koodit sekä käytetyn analyysisuunnitelman.
Keräämme tunnistetietoja.
Lopullisesta tietojoukosta poistetaan tunnisteet ennen kuin se julkaistaan jakamista varten.
Julkaistut paperit asetetaan saataville kannettavassa asiakirjamuodossa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 7 vuoden ajan ensimmäisen kohteen kerryttämisestä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .