Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et patientcentreret kommunikationsværktøj (UR-GOAL) til ældre patienter med akut myeloid leukæmi, deres plejere og deres onkologer

4. marts 2024 opdateret af: Kah Poh Loh, University of Rochester
Dette er et pilotstudie for at evaluere anvendeligheden og gennemførligheden af ​​et patientcentreret kommunikationsværktøj (University of Rochester-Geriatric Oncology Assessment for akut myeloid leukæmi eller UR-GOAL) blandt 15 ældre patienter med AML, deres plejere og onkologer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne med AML og deres pårørende kan have gavn af hjælp og støtte til at forstå deres behandlingsmuligheder. Denne pilotundersøgelse søger at evaluere anvendeligheden og gennemførligheden af ​​UR-GOAL kommunikationsværktøjet. UR-GOAL-værktøjet vil inkorporere fælles analyse for at fremkalde patientpræferencer samt vurderinger af fitness og prognostisk bevidsthed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Alder ≥60 år (konventionel definition af ældre alder ved AML)
  • Nydiagnosticeret AML
  • Overvejer behandling
  • Kan give informeret samtykke
  • Engelsktalende

Inklusionskriterier for pårørende:

  • Udvalgt af patienten, når han bliver spurgt, om der er et "familiemedlem, partner, ven eller omsorgsperson [21 år eller ældre], som du diskuterer med, eller som kan være behjælpelig i sundhedsrelaterede spørgsmål;" patienter, der ikke kan identificere en sådan person ("caregiver") kan være berettiget til undersøgelsen. En pårørende behøver ikke at være en person, der bor sammen med patienten eller yder direkte praktisk pleje. En omsorgsperson kan være enhver person, der yder støtte (på en hvilken som helst måde) til patienten.
  • Kan give informeret samtykke
  • Engelsktalende

Inklusionskriterier for onkologer:

  • En praktiserende onkolog
  • Mindst én af deres patienter rekrutteres til undersøgelsen
  • Engelsktalende

Eksklusionskriterier: Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Eksperimentel arm: enkelt
UR-GOAL-værktøjet vil inkorporere fælles analyse for at fremkalde patientpræferencer samt vurderinger af fitness og prognostisk bevidsthed.
Adfærdsmæssigt: Behavioral: UR-GOAL kommunikationsværktøj
UR-GOAL-værktøjet vil inkorporere fælles analyse for at fremkalde patientpræferencer samt vurderinger af fitness og prognostisk bevidsthed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed (rekrutteringstal)
Tidsramme: Fire uger
Procentdel af patienter, der gav samtykke til undersøgelsen, gennemførte i sidste ende undersøgelsesinterventionen og post-interventionsvurderingen
Fire uger
Nytte
Tidsramme: Fire uger
Nytteværdien blev vurderet ved hjælp af skalaen Forberedelse til beslutningstagning (gennemsnitlig score går fra 1 til 5, og højere score indikerer større anvendelighed)
Fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præ-post ændringer i følgende resultater: Opfattet effektivitet i patient-læge interaktioner (PEPPI)
Tidsramme: Fire uger
En valid og pålidelig vurdering af opfattet self-efficacy hos ældre patienter, der interagerer med læger; score på 5-emne skala, der spænder fra 5-25; højere score svarer til større opfattet effekt. Ændringer før efter fra baseline til fire uger.
Fire uger
Før-efter ændringer i følgende resultater: Generel angstlidelse-7
Tidsramme: Fire uger
Et screeningsværktøj med 7 elementer til angst; spænder fra 7-21; højere score svarer til større angstsymptomer. Ændringer før efter fra baseline til fire uger.
Fire uger
Ændringer før post i følgende resultater: Geriatrisk depression skala-15
Tidsramme: Fire uger
Et validt og pålideligt screeningsværktøj med 15 elementer for depression hos ældre voksne. Dette vil blive brugt til patienter; i området 0-15; højere score svarer til større depressive symptomer. Ændringer før efter fra baseline til fire uger.
Fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2020

Først opslået (Faktiske)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCCS20090

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En komplet og endelig undersøgelsesprotokol vil blive gjort offentligt tilgængelig gennem University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee. Den fulde protokol og data vil blive gjort offentligt tilgængelige senest på offentliggørelsesdatoen for undersøgelsesresultaterne fra det endelige datasæt. Protokollen vil omfatte en detaljeret beskrivelse af undersøgelsespopulationen, testede hypoteser, oplysninger om måling og vurdering, datadefinitioner og -koder og den anvendte analyseplan. Vi vil indsamle identifikationsoplysninger. Det endelige datasæt vil blive fjernet for identifikatorer før frigivelse til deling. Publicerede papirer vil blive gjort tilgængelige i bærbart dokumentformat.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige i 7 år fra optjening af det første emne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Behavioral: UR-GOAL kommunikationsværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner