同性の親密なパートナーの暴力に対するアルコールの近位効果 (PASSION)
2025年6月24日 更新者：Dominic Parrott、Georgia State University
セクシュアルおよびジェンダー マイノリティのカップルを募集し、56 日間の毎日の調査を完了してもらいます。(1) COVID-19 ストレスおよびセクシュアルおよびジェンダー マイノリティのストレスが、大量の一時的な飲酒および親密なパートナーによる暴力 (IPV) の実行に及ぼす影響、および ( 2) これらのストレッサーの影響を軽減するために、携帯電話で配信される短いテキスト メッセージの介入。
このプロジェクトは、パンデミック ストレスが、性的マイノリティ カップルおよびジェンダー マイノリティ カップルにおけるアルコール関連の IPV 実行の病因モデルにどのように寄与するかを明らかにする可能性が高く、文化的に敏感で負担が少なく、パンデミック時に重要なこれらの影響を軽減するための介入を広めやすい方法を知らせる可能性があります。ケアへのアクセスは限られています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
474
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30302
- Georgia State University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準 (両方のパートナーに適用されます):
- 両方のパートナーがシスジェンダーおよびセクシュアル マイノリティであると認識している必要があるか、少なくとも 1 人のパートナーがジェンダー マイノリティであると認識している必要があります (つまり、一方の性同一性は、出生時に割り当てられた性別と一致しません)。
- 21歳以上
- 少なくとも 1 か月間続く親密な関係にあり、毎週少なくとも 2 日間は顔を合わせて接触する
- 過去 1 年間に少なくとも 3 日間、アルコール飲料を 4 杯 (出生時に女性に割り当て) または 5 杯 (出生時に男性に割り当て) 飲んだ
除外基準:
- アルコールまたは物質使用障害の治療を求めている、または回復中。
- 過去 1 年間の重度の物理的 IPV (武器の使用など) の推奨。
- 妊娠しようとしていること、現在妊娠中であること、または現在授乳中であることを自己申告する女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入なし、介入なし (AA)
インターバル 2 またはインターバル 3 の間、参加者はテキスト メッセージを受信しません。
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アクティブコンパレータ：介入なし、注意制御テキスト (AB)
インターバル 2 では、参加者はテキスト メッセージを受信しません。インターバル 3 では、参加者は注意制御テキスト メッセージを受信します。
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14 日間にわたって、参加者は 1 日あたり 2 つのテキスト メッセージを受け取ります (午前 8 時に 1 つ、午後 4 時に 1 つ)。
4 時間またはメッセージが読まれるまで、1 時間ごとにリマインダーが送信されます。
参加者は同じメッセージを同じ順序で受け取ります。
すべてのテキストは、共感と無条件の肯定的な関心を表し、ストレッサーに対処するためのサポートを提供するサポート メッセージになります。
これらのメッセージは非指示的であり、CBT スキルの提案は含まれません。
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実験的：介入なし、CBT テキスト (AC)
インターバル 2 では、参加者はテキスト メッセージを受信しません。インターバル 3 では、参加者は CBT テキスト メッセージを受信します。
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14 日間にわたって、参加者は 1 日あたり 2 つのテキスト メッセージを受け取ります (午前 8 時に 1 つ、午後 4 時に 1 つ)。
4 時間またはメッセージが読まれるまで、1 時間ごとにリマインダーが送信されます。
参加者は同じメッセージを同じ順序で受信し、コンテンツは 4 つのコンテンツ領域 (ストレスの影響、苦痛耐性、感情調節、アルコール低減に関する心理教育) に均等に分散されます。
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アクティブコンパレータ：注意制御テキスト、介入なし (BA)
参加者は、間隔 2 で注意制御テキスト メッセージを受信します。参加者は、間隔 3 でテキスト メッセージを受信しません。
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14 日間にわたって、参加者は 1 日あたり 2 つのテキスト メッセージを受け取ります (午前 8 時に 1 つ、午後 4 時に 1 つ)。
4 時間またはメッセージが読まれるまで、1 時間ごとにリマインダーが送信されます。
参加者は同じメッセージを同じ順序で受け取ります。
すべてのテキストは、共感と無条件の肯定的な関心を表し、ストレッサーに対処するためのサポートを提供するサポート メッセージになります。
これらのメッセージは非指示的であり、CBT スキルの提案は含まれません。
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アクティブコンパレータ：注意制御テキスト、注意制御テキスト (BB)
参加者は、インターバル 2 で注意制御テキスト メッセージを受け取ります。参加者は、インターバル 3 で注意制御テキスト メッセージを受け取ります。
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14 日間にわたって、参加者は 1 日あたり 2 つのテキスト メッセージを受け取ります (午前 8 時に 1 つ、午後 4 時に 1 つ)。
4 時間またはメッセージが読まれるまで、1 時間ごとにリマインダーが送信されます。
参加者は同じメッセージを同じ順序で受け取ります。
すべてのテキストは、共感と無条件の肯定的な関心を表し、ストレッサーに対処するためのサポートを提供するサポート メッセージになります。
これらのメッセージは非指示的であり、CBT スキルの提案は含まれません。
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実験的：注意制御テキスト、CBT テキスト (BC)
参加者は、インターバル 2 で注意制御テキスト メッセージを受信します。参加者は、インターバル 3 で CBT テキスト メッセージを受信します。
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14 日間にわたって、参加者は 1 日あたり 2 つのテキスト メッセージを受け取ります (午前 8 時に 1 つ、午後 4 時に 1 つ)。
4 時間またはメッセージが読まれるまで、1 時間ごとにリマインダーが送信されます。
参加者は同じメッセージを同じ順序で受け取ります。
すべてのテキストは、共感と無条件の肯定的な関心を表し、ストレッサーに対処するためのサポートを提供するサポート メッセージになります。
これらのメッセージは非指示的であり、CBT スキルの提案は含まれません。
14 日間にわたって、参加者は 1 日あたり 2 つのテキスト メッセージを受け取ります (午前 8 時に 1 つ、午後 4 時に 1 つ)。
4 時間またはメッセージが読まれるまで、1 時間ごとにリマインダーが送信されます。
参加者は同じメッセージを同じ順序で受信し、コンテンツは 4 つのコンテンツ領域 (ストレスの影響、苦痛耐性、感情調節、アルコール低減に関する心理教育) に均等に分散されます。
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実験的：CBT テキスト、介入なし (CA)
参加者は、間隔 2 で CBT テキスト メッセージを受信します。参加者は、間隔 3 でテキスト メッセージを受信しません。
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14 日間にわたって、参加者は 1 日あたり 2 つのテキスト メッセージを受け取ります (午前 8 時に 1 つ、午後 4 時に 1 つ)。
4 時間またはメッセージが読まれるまで、1 時間ごとにリマインダーが送信されます。
参加者は同じメッセージを同じ順序で受信し、コンテンツは 4 つのコンテンツ領域 (ストレスの影響、苦痛耐性、感情調節、アルコール低減に関する心理教育) に均等に分散されます。
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実験的：CBT テキスト、注意制御テキスト (CB)
参加者は、インターバル 2 で CBT テキスト メッセージを受信します。参加者は、インターバル 3 で注意制御テキスト メッセージを受信します。
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14 日間にわたって、参加者は 1 日あたり 2 つのテキスト メッセージを受け取ります (午前 8 時に 1 つ、午後 4 時に 1 つ)。
4 時間またはメッセージが読まれるまで、1 時間ごとにリマインダーが送信されます。
参加者は同じメッセージを同じ順序で受け取ります。
すべてのテキストは、共感と無条件の肯定的な関心を表し、ストレッサーに対処するためのサポートを提供するサポート メッセージになります。
これらのメッセージは非指示的であり、CBT スキルの提案は含まれません。
14 日間にわたって、参加者は 1 日あたり 2 つのテキスト メッセージを受け取ります (午前 8 時に 1 つ、午後 4 時に 1 つ)。
4 時間またはメッセージが読まれるまで、1 時間ごとにリマインダーが送信されます。
参加者は同じメッセージを同じ順序で受信し、コンテンツは 4 つのコンテンツ領域 (ストレスの影響、苦痛耐性、感情調節、アルコール低減に関する心理教育) に均等に分散されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルコール使用（バースト1）
時間枠：14日間毎日1日、バースト
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アルコールが消費された報告日の割合
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14日間毎日1日、バースト
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アルコール使用（バースト2）
時間枠：14日間毎日2、バースト
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アルコールが消費された報告日の割合
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14日間毎日2、バースト
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アルコール使用（バースト3）
時間枠：14日間毎日3、バースト
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アルコールが消費された報告日の割合
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14日間毎日3、バースト
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アルコール使用（バースト4）
時間枠：14日間毎日4日、バースト
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アルコールが消費された報告日の割合
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14日間毎日4日、バースト
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親密なパートナーの暴力（IPV）加害（バースト1）
時間枠：14日間毎日1日、バースト
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IPV加害が発生した報告日の割合
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14日間毎日1日、バースト
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IPV加害（バースト2）
時間枠：14日間毎日2、バースト
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IPV加害が発生した報告日の割合
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14日間毎日2、バースト
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IPV加害（バースト3）
時間枠：14日間毎日3、バースト
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IPV加害が発生した報告日の割合
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14日間毎日3、バースト
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IPV加害（バースト4）
時間枠：14日間毎日4日、バースト
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IPV加害が発生した報告日の割合
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14日間毎日4日、バースト
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アルコール使用 - > IPV加害（介入前）
時間枠：バースト1と2（毎日14 x 2日間）
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アルコール使用に対応するIPV加害のオッズ比（OR）（非使用）。 参加者内にネストされたアルコール使用（レベル1）における毎日のIPV加害のマルチレベルロジスティック回帰を使用して推定されます（レベル2）。 |
バースト1と2（毎日14 x 2日間）
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アルコール使用 - > IPV加害（介入後）
時間枠：バースト3と4（毎日14 x 2日間）
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アルコール使用に対応するIPV加害のオッズ比（OR）（非使用）。 参加者内にネストされたアルコール使用（レベル1）における毎日のIPV加害のマルチレベルロジスティック回帰を使用して推定されます（レベル2）。 |
バースト3と4（毎日14 x 2日間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性的マイノリティストレス（バースト1）
時間枠：14日間毎日1日、バースト
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毎日の15の性的マイノリティストレス（SMS）インジケーターにわたる毎日の合計カウント
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14日間毎日1日、バースト
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性的マイノリティストレス（バースト2）
時間枠：14日間毎日2、バースト
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毎日の15の性的マイノリティストレス（SMS）インジケーターにわたる毎日の合計カウント
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14日間毎日2、バースト
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性的マイノリティストレス（バースト3）
時間枠：14日間毎日3、バースト
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毎日の15の性的マイノリティストレス（SMS）インジケーターにわたる毎日の合計カウント
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14日間毎日3、バースト
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性的マイノリティストレス（バースト4）
時間枠：14日間毎日4日、バースト
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毎日の15の性的マイノリティストレス（SMS）インジケーターにわたる毎日の合計カウント
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14日間毎日4日、バースト
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性別少数派ストレス（バースト1）
時間枠：14日間毎日1日、バースト
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毎日の14の性別マイノリティストレス（GMS）インジケーターにわたる毎日の合計カウント
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14日間毎日1日、バースト
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性別少数派ストレス（バースト2）
時間枠：14日間毎日2、バースト
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毎日の14の性別マイノリティストレス（GMS）インジケーターにわたる毎日の合計カウント
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14日間毎日2、バースト
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性別少数派ストレス（バースト3）
時間枠：14日間毎日3、バースト
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毎日の14の性別マイノリティストレス（GMS）インジケーターにわたる毎日の合計カウント
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14日間毎日3、バースト
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性別少数派ストレス（バースト4）
時間枠：14日間毎日4日、バースト
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毎日の14の性別マイノリティストレス（GMS）インジケーターにわたる毎日の合計カウント
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14日間毎日4日、バースト
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Covidストレス（バースト1）
時間枠：14日間毎日1日、バースト
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コビッドストレス（CS）指標の平均1日カウント
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14日間毎日1日、バースト
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Covidストレス（バースト2）
時間枠：14日間毎日2、バースト
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コビッドストレス（CS）指標の平均1日カウント
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14日間毎日2、バースト
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Covidストレス（バースト3）
時間枠：14日間毎日3、バースト
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コビッドストレス（CS）指標の平均1日カウント
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14日間毎日3、バースト
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Covidストレス（バースト4）
時間枠：14日間毎日4日、バースト
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コビッドストレス（CS）指標の平均1日カウント
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14日間毎日4日、バースト
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dominic J Parrott, Ph.D.、Georgia State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月12日
一次修了 (実際)
2023年12月15日
研究の完了 (実際)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月6日
最初の投稿 (実際)
2020年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月24日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R01AA025995 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
助成期間後、データへのアクセスは政治社会研究のための大学間コンソーシアム (ICPSR) を通じて提供されます。
ユーザーは、公開データへのアクセスを管理する使用条件に同意する必要があります。これには、研究参加者を特定しようとする試みに対する制限、分析が完了した後のデータの破棄、報告責任、第三者へのデータの再配布の制限、データソースと資金提供者の適切な承認。
研究が完了してから 1 年後に、すべてのデータが編集され、ICPSR の単一のリポジトリに整理されます。
データは ICPSR のウェブサイトを通じて公開されます。
IPD 共有時間枠
研究が完了してから 1 年後に、すべてのデータが編集され、ICPSR の単一のリポジトリに整理されます。
IPD 共有アクセス基準
ユーザーは、公開データへのアクセスを管理する使用条件に同意する必要があります。これには、研究参加者を特定しようとする試みに対する制限、分析が完了した後のデータの破棄、報告責任、第三者へのデータの再配布の制限、データソースと資金提供者の適切な承認。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。