Bliższy wpływ alkoholu na przemoc intymną osób tej samej płci (PASSION)
3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dominic Parrott, Georgia State University
Zrekrutujemy pary z mniejszości seksualnych i płciowych do wypełnienia 56-dniowych codziennych ankiet w celu oceny (1) wpływu stresu związanego z COVID-19 oraz stresu związanego z mniejszościami seksualnymi i płciowymi na intensywne picie epizodyczne i popełnianie przemocy ze strony partnera (IPV) oraz ( 2) krótka interwencja w postaci wiadomości tekstowej wysłanej za pomocą telefonu komórkowego w celu złagodzenia skutków tych stresorów.
Ten projekt ma duży potencjał, aby poinformować, w jaki sposób stres związany z pandemią przyczynia się do modeli etiologicznych sprawstwa IPV związanego z alkoholem w parach z mniejszości seksualnych i płciowych, a także dostarczyć informacji na temat wrażliwej kulturowo, niskiego obciążenia i łatwej do rozpowszechnienia interwencji w celu złagodzenia tych skutków krytycznych podczas pandemii, gdy dostęp do opieki jest ograniczony.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
480
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30302
- Georgia State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia (dotyczy obojga partnerów):
- Oboje partnerzy muszą identyfikować się jako cispłciowi i mniejszość seksualna lub przynajmniej jeden partner musi identyfikować się jako mniejszość płciowa (tj. czyjaś tożsamość płciowa jest niezgodna z płcią przypisaną przy urodzeniu)
- 21 lat lub więcej
- W intymnym związku trwającym co najmniej jeden miesiąc, w którym są co najmniej 2 dni kontaktu twarzą w twarz w każdym tygodniu
- Spożycie 4 (wyznaczona przy urodzeniu kobieta) lub 5 (wyznaczony przy urodzeniu mężczyzna) napojów alkoholowych przez co najmniej trzy dni w ciągu ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
- Poszukiwanie leczenia lub leczenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
- Potwierdzenie ciężkiego fizycznego IPV (np. użycie broni) w ciągu ostatniego roku.
- Kobiety, które same zgłaszają, że starają się zajść w ciążę, że są w ciąży lub karmią piersią .
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Bez interwencji, bez interwencji (AA)
Uczestnicy nie otrzymują wiadomości tekstowych podczas Przerwy 2 i Przerwy 3.
|
|
|
Aktywny komparator: Bez interwencji, teksty kontrolujące uwagę (AB)
Uczestnicy nie otrzymują wiadomości tekstowych podczas przerwy 2. Uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe kontrolujące uwagę podczas przerwy 3.
|
W ciągu 14 dni uczestnicy otrzymają dwa SMS-y dziennie (jeden o 8:00 i jeden o 16:00).
Będą otrzymywać przypomnienia co godzinę przez cztery godziny lub do momentu przeczytania wiadomości.
Uczestnicy otrzymują te same wiadomości w tej samej kolejności.
Wszystkie teksty będą wiadomościami wspierającymi, wyrażającymi empatię i bezwarunkowy pozytywny szacunek oraz stanowią wsparcie w radzeniu sobie ze stresorami.
Wiadomości te nie będą miały charakteru dyrektywnego i nie będą zawierać żadnych sugestii dotyczących umiejętności CBT.
|
|
Eksperymentalny: Brak interwencji, teksty CBT (AC)
Uczestnicy nie otrzymują wiadomości tekstowych podczas przerwy 2. Uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe CBT podczas przerwy 3.
|
W ciągu 14 dni uczestnicy otrzymają dwa SMS-y dziennie (jeden o 8:00 i jeden o 16:00).
Będą otrzymywać przypomnienia co godzinę przez cztery godziny lub do momentu przeczytania wiadomości.
Uczestnicy otrzymują te same komunikaty w tej samej kolejności, z treściami równo rozłożonymi na cztery obszary treści (tj. Psychoedukacja dotycząca skutków stresu, tolerancji dystresu, regulacji emocji, redukcji alkoholu).
|
|
Aktywny komparator: Teksty kontrolujące uwagę, bez interwencji (BA)
Uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe kontrolujące uwagę podczas przerwy 2. Uczestnicy nie otrzymują wiadomości tekstowych podczas przerwy 3.
|
W ciągu 14 dni uczestnicy otrzymają dwa SMS-y dziennie (jeden o 8:00 i jeden o 16:00).
Będą otrzymywać przypomnienia co godzinę przez cztery godziny lub do momentu przeczytania wiadomości.
Uczestnicy otrzymują te same wiadomości w tej samej kolejności.
Wszystkie teksty będą wiadomościami wspierającymi, wyrażającymi empatię i bezwarunkowy pozytywny szacunek oraz stanowią wsparcie w radzeniu sobie ze stresorami.
Wiadomości te nie będą miały charakteru dyrektywnego i nie będą zawierać żadnych sugestii dotyczących umiejętności CBT.
|
|
Aktywny komparator: Teksty kontrolujące uwagę, Teksty kontrolujące uwagę (BB)
Uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe kontrolujące uwagę podczas przerwy 2. Uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe kontrolujące uwagę podczas przerwy 3.
|
W ciągu 14 dni uczestnicy otrzymają dwa SMS-y dziennie (jeden o 8:00 i jeden o 16:00).
Będą otrzymywać przypomnienia co godzinę przez cztery godziny lub do momentu przeczytania wiadomości.
Uczestnicy otrzymują te same wiadomości w tej samej kolejności.
Wszystkie teksty będą wiadomościami wspierającymi, wyrażającymi empatię i bezwarunkowy pozytywny szacunek oraz stanowią wsparcie w radzeniu sobie ze stresorami.
Wiadomości te nie będą miały charakteru dyrektywnego i nie będą zawierać żadnych sugestii dotyczących umiejętności CBT.
|
|
Eksperymentalny: Teksty kontroli uwagi, teksty CBT (BC)
Uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe kontrolujące uwagę podczas przerwy 2. Uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe CBT podczas przerwy 3.
|
W ciągu 14 dni uczestnicy otrzymają dwa SMS-y dziennie (jeden o 8:00 i jeden o 16:00).
Będą otrzymywać przypomnienia co godzinę przez cztery godziny lub do momentu przeczytania wiadomości.
Uczestnicy otrzymują te same wiadomości w tej samej kolejności.
Wszystkie teksty będą wiadomościami wspierającymi, wyrażającymi empatię i bezwarunkowy pozytywny szacunek oraz stanowią wsparcie w radzeniu sobie ze stresorami.
Wiadomości te nie będą miały charakteru dyrektywnego i nie będą zawierać żadnych sugestii dotyczących umiejętności CBT.
W ciągu 14 dni uczestnicy otrzymają dwa SMS-y dziennie (jeden o 8:00 i jeden o 16:00).
Będą otrzymywać przypomnienia co godzinę przez cztery godziny lub do momentu przeczytania wiadomości.
Uczestnicy otrzymują te same komunikaty w tej samej kolejności, z treściami równo rozłożonymi na cztery obszary treści (tj. Psychoedukacja dotycząca skutków stresu, tolerancji dystresu, regulacji emocji, redukcji alkoholu).
|
|
Eksperymentalny: Teksty CBT, bez interwencji (CA)
Uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe CBT podczas przerwy 2. Uczestnicy nie otrzymują wiadomości tekstowych podczas przerwy 3.
|
W ciągu 14 dni uczestnicy otrzymają dwa SMS-y dziennie (jeden o 8:00 i jeden o 16:00).
Będą otrzymywać przypomnienia co godzinę przez cztery godziny lub do momentu przeczytania wiadomości.
Uczestnicy otrzymują te same komunikaty w tej samej kolejności, z treściami równo rozłożonymi na cztery obszary treści (tj. Psychoedukacja dotycząca skutków stresu, tolerancji dystresu, regulacji emocji, redukcji alkoholu).
|
|
Eksperymentalny: Teksty CBT, teksty kontroli uwagi (CB)
Uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe CBT podczas przerwy 2. Uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe kontrolujące uwagę podczas przerwy 3.
|
W ciągu 14 dni uczestnicy otrzymają dwa SMS-y dziennie (jeden o 8:00 i jeden o 16:00).
Będą otrzymywać przypomnienia co godzinę przez cztery godziny lub do momentu przeczytania wiadomości.
Uczestnicy otrzymują te same wiadomości w tej samej kolejności.
Wszystkie teksty będą wiadomościami wspierającymi, wyrażającymi empatię i bezwarunkowy pozytywny szacunek oraz stanowią wsparcie w radzeniu sobie ze stresorami.
Wiadomości te nie będą miały charakteru dyrektywnego i nie będą zawierać żadnych sugestii dotyczących umiejętności CBT.
W ciągu 14 dni uczestnicy otrzymają dwa SMS-y dziennie (jeden o 8:00 i jeden o 16:00).
Będą otrzymywać przypomnienia co godzinę przez cztery godziny lub do momentu przeczytania wiadomości.
Uczestnicy otrzymują te same komunikaty w tej samej kolejności, z treściami równo rozłożonymi na cztery obszary treści (tj. Psychoedukacja dotycząca skutków stresu, tolerancji dystresu, regulacji emocji, redukcji alkoholu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydarzenia związane z przemocą ze strony partnerów intymnych (wybuch 1)
Ramy czasowe: Wybuch 1, Codziennie przez 14 dni
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy od ostatniego raportu doświadczyli konfliktu w związku.
Jeśli tak, zostaną im zadane pytania dotyczące sprawstwa fizycznego i/lub werbalnego oraz wiktymizacji i czasu ich wystąpienia.
|
Wybuch 1, Codziennie przez 14 dni
|
|
Wydarzenia związane z przemocą ze strony partnerów intymnych (wybuch 2)
Ramy czasowe: Wybuch 2, Codziennie przez 14 dni
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy od ostatniego raportu doświadczyli konfliktu w związku.
Jeśli tak, zostaną im zadane pytania dotyczące sprawstwa fizycznego i/lub werbalnego oraz wiktymizacji i czasu ich wystąpienia.
|
Wybuch 2, Codziennie przez 14 dni
|
|
Wydarzenia związane z przemocą ze strony partnerów intymnych (wybuch 3)
Ramy czasowe: Wybuch 3, Codziennie przez 14 dni
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy od ostatniego raportu doświadczyli konfliktu w związku.
Jeśli tak, zostaną im zadane pytania dotyczące sprawstwa fizycznego i/lub werbalnego oraz wiktymizacji i czasu ich wystąpienia.
|
Wybuch 3, Codziennie przez 14 dni
|
|
Wydarzenia związane z przemocą ze strony partnerów intymnych (wybuch 4)
Ramy czasowe: Wybuch 4, Codziennie przez 14 dni
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy od ostatniego raportu doświadczyli konfliktu w związku.
Jeśli tak, zostaną im zadane pytania dotyczące sprawstwa fizycznego i/lub werbalnego oraz wiktymizacji i czasu ich wystąpienia.
|
Wybuch 4, Codziennie przez 14 dni
|
|
Picie odcinków (wybuch 1)
Ramy czasowe: Wybuch 1, Codziennie przez 14 dni
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy od ostatniego raportu dobowego spożywali alkohol.
Jeśli tak, zostaną im zadane pytania o czas, w którym pili, ilość spożytego alkoholu, subiektywne odurzenie, miejsce, z kim pili oraz używanie nielegalnych substancji.
|
Wybuch 1, Codziennie przez 14 dni
|
|
Picie odcinków (Burst 2)
Ramy czasowe: Wybuch 2, Codziennie przez 14 dni
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy od ostatniego raportu dobowego spożywali alkohol.
Jeśli tak, zostaną im zadane pytania o czas, w którym pili, ilość spożytego alkoholu, subiektywne odurzenie, miejsce, z kim pili oraz używanie nielegalnych substancji.
|
Wybuch 2, Codziennie przez 14 dni
|
|
Picie odcinków (Burst 3)
Ramy czasowe: Wybuch 3, Codziennie przez 14 dni
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy od ostatniego raportu dobowego spożywali alkohol.
Jeśli tak, zostaną im zadane pytania o czas, w którym pili, ilość spożytego alkoholu, subiektywne odurzenie, miejsce, z kim pili oraz używanie nielegalnych substancji.
|
Wybuch 3, Codziennie przez 14 dni
|
|
Picie odcinków (Burst 4)
Ramy czasowe: Wybuch 4, Codziennie przez 14 dni
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy od ostatniego raportu dobowego spożywali alkohol.
Jeśli tak, zostaną im zadane pytania o czas, w którym pili, ilość spożytego alkoholu, subiektywne odurzenie, miejsce, z kim pili oraz używanie nielegalnych substancji.
|
Wybuch 4, Codziennie przez 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres związany z mniejszościami seksualnymi lub płciowymi (seria 1)
Ramy czasowe: Wybuch 1, Codziennie przez 14 dni
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy doświadczyli dyskryminacji związanej z ich tożsamością seksualną lub płciową.
|
Wybuch 1, Codziennie przez 14 dni
|
|
Stres związany z mniejszościami seksualnymi lub płciowymi (seria 2)
Ramy czasowe: Wybuch 2, Codziennie przez 14 dni
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy doświadczyli dyskryminacji związanej z ich tożsamością seksualną lub płciową.
|
Wybuch 2, Codziennie przez 14 dni
|
|
Stres związany z mniejszościami seksualnymi lub płciowymi (seria 3)
Ramy czasowe: Wybuch 3, Codziennie przez 14 dni
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy doświadczyli dyskryminacji związanej z ich tożsamością seksualną lub płciową.
|
Wybuch 3, Codziennie przez 14 dni
|
|
Stres związany z mniejszościami seksualnymi lub płciowymi (seria 4)
Ramy czasowe: Wybuch 4, Codziennie przez 14 dni
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy doświadczyli dyskryminacji związanej z ich tożsamością seksualną lub płciową.
|
Wybuch 4, Codziennie przez 14 dni
|
|
Stres związany z COVID-19 (wybuch 1)
Ramy czasowe: Wybuch 1, Codziennie przez 14 dni
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy doświadczyli stresu związanego z pandemią COVID-19.
|
Wybuch 1, Codziennie przez 14 dni
|
|
Stres związany z COVID-19 (wybuch 2)
Ramy czasowe: Wybuch 2, Codziennie przez 14 dni
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy doświadczyli stresu związanego z pandemią COVID-19.
|
Wybuch 2, Codziennie przez 14 dni
|
|
Stres związany z COVID-19 (wybuch 3)
Ramy czasowe: Wybuch 3, Codziennie przez 14 dni
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy doświadczyli stresu związanego z pandemią COVID-19.
|
Wybuch 3, Codziennie przez 14 dni
|
|
Stres związany z COVID-19 (wybuch 4)
Ramy czasowe: Wybuch 4, Codziennie przez 14 dni
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy doświadczyli stresu związanego z pandemią COVID-19.
|
Wybuch 4, Codziennie przez 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dominic J Parrott, Ph.D., Georgia State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AA025995 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po okresie grantu dostęp do danych zostanie zapewniony za pośrednictwem Międzyuczelnianego Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR).
Użytkownicy będą zobowiązani do wyrażenia zgody na warunki korzystania regulujące dostęp do publicznie udostępnianych danych, w tym ograniczenia dotyczące próby identyfikacji uczestników badania, niszczenia danych po zakończeniu analiz, obowiązków sprawozdawczych, ograniczeń dotyczących redystrybucji danych osobom trzecim, oraz właściwe uznanie źródła danych i fundatorów.
Rok po zakończeniu badania wszystkie dane zostaną skompilowane i zorganizowane w jednym repozytorium w ICPSR.
Dane będą udostępniane publicznie za pośrednictwem strony internetowej ICPSR.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rok po zakończeniu badania wszystkie dane zostaną skompilowane i zorganizowane w jednym repozytorium w ICPSR.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Użytkownicy będą zobowiązani do wyrażenia zgody na warunki korzystania regulujące dostęp do publicznie udostępnianych danych, w tym ograniczenia dotyczące próby identyfikacji uczestników badania, niszczenia danych po zakończeniu analiz, obowiązków sprawozdawczych, ograniczeń dotyczących redystrybucji danych osobom trzecim, oraz właściwe uznanie źródła danych i fundatorów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wiadomości tekstowe kontrolujące uwagę
-
St. Jude Children's Research HospitalAktywny, nie rekrutującyOstra białaczka limfoblastyczna | Dysfunkcja wykonawcza | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałymStany Zjednoczone