Alkoholin proksimaaliset vaikutukset samaa sukupuolta olevien parisuhdeväkivaltaan (PASSION)
tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Dominic Parrott, Georgia State University
Rekrytoimme seksuaali- ja sukupuolivähemmistöihin kuuluvia pareja suorittamaan 56 päivän päivittäisiä tutkimuksia arvioidaksemme (1) COVID-19-stressin sekä seksuaalisen ja sukupuolivähemmistöjen stressin vaikutusta runsaaseen satunnaiseen juomiseen ja parisuhdeväkivaltaan (IPV) ja ( 2) lyhyt, matkapuhelimella toimitettu tekstiviestiinterventio näiden stressitekijöiden vaikutusten lieventämiseksi.
Tällä hankkeella on hyvät mahdollisuudet saada tietoa siitä, kuinka pandeeminen stressi vaikuttaa etiologisiin malleihin alkoholiin liittyvistä IPV-rikoksista seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen pariskunnille, ja tiedottaa kulttuurisesti herkästä, vähärasvaisesta ja helposti levitettävästä interventiosta näiden pandemian aikana kriittisten vaikutusten lieventämiseksi. hoitoon pääsy on rajoitettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
474
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30302
- Georgia State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (koskee molempia kumppaneita):
- Molempien kumppanien on tunnistettava olevansa cis-sukupuolinen ja seksuaalivähemmistö tai ainakin yhden kumppanin on tunnistettava olevansa sukupuolivähemmistö (eli toisen sukupuoli-identiteetti ei ole yhteneväinen heidän syntymähetkellä määritetyn sukupuolensa kanssa)
- 21 vuotta tai vanhempi
- Vähintään kuukauden kestävässä parisuhteessa, jossa ollaan vähintään 2 päivää kasvokkain joka viikko
- 4 (nainen syntymähetkellä) tai 5 (mies syntymähetkellä) alkoholijuoman nauttiminen vähintään kolmena päivänä viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Hakee hoitoa tai on toipumassa alkoholin tai päihteiden käytön häiriöstä.
- Vakavan fyysisen IPV:n (esim. aseen käytön) hyväksyminen viimeisen vuoden aikana.
- Naiset, jotka ilmoittavat itse yrittävänsä tulla raskaaksi, olevansa tällä hetkellä raskaana tai imettävänsä .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota, ei interventiota (AA)
Osallistujat eivät saa tekstiviestejä intervallin 2 tai intervallin 3 aikana.
|
|
|
Active Comparator: Ei interventiota, huomionhallintatekstit (AB)
Osallistujat eivät saa tekstiviestejä intervallin 2 aikana. Osallistujat saavat huomionhallintatekstiviestejä intervallin 3 aikana.
|
Osallistujat saavat 14 päivän aikana kaksi tekstiviestiä päivässä (yksi kello 8 ja toinen klo 16).
He saavat tunnin välein muistutuksia neljän tunnin ajan tai kunnes viesti on luettu.
Osallistujat saavat samat viestit samassa järjestyksessä.
Kaikki tekstit ovat tukevia viestejä, jotka ilmaisevat empatiaa ja ehdotonta myönteistä kunnioitusta ja tukevat stressitekijöiden käsittelyä.
Nämä viestit eivät ole suuntaa antavia eivätkä sisällä CBT-taitoja koskevia ehdotuksia.
|
|
Kokeellinen: Ei interventiota, CBT-tekstit (AC)
Osallistujat eivät saa tekstiviestejä intervallin 2 aikana. Osallistujat saavat CBT-tekstiviestejä intervallin 3 aikana.
|
Osallistujat saavat 14 päivän aikana kaksi tekstiviestiä päivässä (yksi kello 8 ja toinen klo 16).
He saavat tunnin välein muistutuksia neljän tunnin ajan tai kunnes viesti on luettu.
Osallistujat saavat samat viestit samassa järjestyksessä, ja sisältö jakautuu tasaisesti neljälle sisältöalueelle (eli stressin vaikutuksia koskeva psykokasvatus, ahdistuksen sietokyky, tunteiden säätely, alkoholin vähentäminen).
|
|
Active Comparator: Huomiota ohjaavat tekstit, ei interventiota (BA)
Osallistujat saavat huomionhallintatekstiviestejä intervallin 2 aikana. Osallistujat eivät saa tekstiviestejä intervallin 3 aikana.
|
Osallistujat saavat 14 päivän aikana kaksi tekstiviestiä päivässä (yksi kello 8 ja toinen klo 16).
He saavat tunnin välein muistutuksia neljän tunnin ajan tai kunnes viesti on luettu.
Osallistujat saavat samat viestit samassa järjestyksessä.
Kaikki tekstit ovat tukevia viestejä, jotka ilmaisevat empatiaa ja ehdotonta myönteistä kunnioitusta ja tukevat stressitekijöiden käsittelyä.
Nämä viestit eivät ole suuntaa antavia eivätkä sisällä CBT-taitoja koskevia ehdotuksia.
|
|
Active Comparator: Huomio-ohjaustekstit, Huomio-ohjaustekstit (BB)
Osallistujat saavat huomionhallintatekstiviestejä intervallin 2 aikana. Osallistujat saavat huomionhallintatekstiviestejä intervallin 3 aikana.
|
Osallistujat saavat 14 päivän aikana kaksi tekstiviestiä päivässä (yksi kello 8 ja toinen klo 16).
He saavat tunnin välein muistutuksia neljän tunnin ajan tai kunnes viesti on luettu.
Osallistujat saavat samat viestit samassa järjestyksessä.
Kaikki tekstit ovat tukevia viestejä, jotka ilmaisevat empatiaa ja ehdotonta myönteistä kunnioitusta ja tukevat stressitekijöiden käsittelyä.
Nämä viestit eivät ole suuntaa antavia eivätkä sisällä CBT-taitoja koskevia ehdotuksia.
|
|
Kokeellinen: Huomio-ohjaustekstit, CBT-tekstit (BC)
Osallistujat saavat huomionhallintatekstiviestejä intervallin 2 aikana. Osallistujat saavat CBT-tekstiviestejä intervallin 3 aikana.
|
Osallistujat saavat 14 päivän aikana kaksi tekstiviestiä päivässä (yksi kello 8 ja toinen klo 16).
He saavat tunnin välein muistutuksia neljän tunnin ajan tai kunnes viesti on luettu.
Osallistujat saavat samat viestit samassa järjestyksessä.
Kaikki tekstit ovat tukevia viestejä, jotka ilmaisevat empatiaa ja ehdotonta myönteistä kunnioitusta ja tukevat stressitekijöiden käsittelyä.
Nämä viestit eivät ole suuntaa antavia eivätkä sisällä CBT-taitoja koskevia ehdotuksia.
Osallistujat saavat 14 päivän aikana kaksi tekstiviestiä päivässä (yksi kello 8 ja toinen klo 16).
He saavat tunnin välein muistutuksia neljän tunnin ajan tai kunnes viesti on luettu.
Osallistujat saavat samat viestit samassa järjestyksessä, ja sisältö jakautuu tasaisesti neljälle sisältöalueelle (eli stressin vaikutuksia koskeva psykokasvatus, ahdistuksen sietokyky, tunteiden säätely, alkoholin vähentäminen).
|
|
Kokeellinen: CBT-tekstit, ei interventiota (CA)
Osallistujat saavat CBT-tekstiviestejä intervallin 2 aikana. Osallistujat eivät saa tekstiviestejä intervallin 3 aikana.
|
Osallistujat saavat 14 päivän aikana kaksi tekstiviestiä päivässä (yksi kello 8 ja toinen klo 16).
He saavat tunnin välein muistutuksia neljän tunnin ajan tai kunnes viesti on luettu.
Osallistujat saavat samat viestit samassa järjestyksessä, ja sisältö jakautuu tasaisesti neljälle sisältöalueelle (eli stressin vaikutuksia koskeva psykokasvatus, ahdistuksen sietokyky, tunteiden säätely, alkoholin vähentäminen).
|
|
Kokeellinen: CBT-tekstit, huomionhallintatekstit (CB)
Osallistujat saavat CBT-tekstiviestejä intervallin 2 aikana. Osallistujat saavat huomionhallintatekstiviestejä intervallin 3 aikana.
|
Osallistujat saavat 14 päivän aikana kaksi tekstiviestiä päivässä (yksi kello 8 ja toinen klo 16).
He saavat tunnin välein muistutuksia neljän tunnin ajan tai kunnes viesti on luettu.
Osallistujat saavat samat viestit samassa järjestyksessä.
Kaikki tekstit ovat tukevia viestejä, jotka ilmaisevat empatiaa ja ehdotonta myönteistä kunnioitusta ja tukevat stressitekijöiden käsittelyä.
Nämä viestit eivät ole suuntaa antavia eivätkä sisällä CBT-taitoja koskevia ehdotuksia.
Osallistujat saavat 14 päivän aikana kaksi tekstiviestiä päivässä (yksi kello 8 ja toinen klo 16).
He saavat tunnin välein muistutuksia neljän tunnin ajan tai kunnes viesti on luettu.
Osallistujat saavat samat viestit samassa järjestyksessä, ja sisältö jakautuu tasaisesti neljälle sisältöalueelle (eli stressin vaikutuksia koskeva psykokasvatus, ahdistuksen sietokyky, tunteiden säätely, alkoholin vähentäminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttö (purske 1)
Aikaikkuna: Räjähtää 1, päivittäin 14 päivän ajan
|
Osuus raportointipäivistä, joihin alkoholia kulutettiin
|
Räjähtää 1, päivittäin 14 päivän ajan
|
|
Alkoholin käyttö (purske 2)
Aikaikkuna: Burst 2, päivittäin 14 päivän ajan
|
Osuus raportointipäivistä, joihin alkoholia kulutettiin
|
Burst 2, päivittäin 14 päivän ajan
|
|
Alkoholin käyttö (purske 3)
Aikaikkuna: Burst 3, päivittäin 14 päivän ajan
|
Osuus raportointipäivistä, joihin alkoholia kulutettiin
|
Burst 3, päivittäin 14 päivän ajan
|
|
Alkoholin käyttö (purske 4)
Aikaikkuna: Burst 4, päivittäin 14 päivän ajan
|
Osuus raportointipäivistä, joihin alkoholia kulutettiin
|
Burst 4, päivittäin 14 päivän ajan
|
|
Lähisuhdeväkivallan (IPV) rikos (purske 1)
Aikaikkuna: Räjähtää 1, päivittäin 14 päivän ajan
|
Raportointipäivien osuus, joita IPV: n rikokset tapahtuivat
|
Räjähtää 1, päivittäin 14 päivän ajan
|
|
IPV: n rikokset (purske 2)
Aikaikkuna: Burst 2, päivittäin 14 päivän ajan
|
Raportointipäivien osuus, joita IPV: n rikokset tapahtuivat
|
Burst 2, päivittäin 14 päivän ajan
|
|
IPV: n rikokset (purske 3)
Aikaikkuna: Burst 3, päivittäin 14 päivän ajan
|
Raportointipäivien osuus, joita IPV: n rikokset tapahtuivat
|
Burst 3, päivittäin 14 päivän ajan
|
|
IPV: n rikokset (purske 4)
Aikaikkuna: Burst 4, päivittäin 14 päivän ajan
|
Raportointipäivien osuus, joita IPV: n rikokset tapahtuivat
|
Burst 4, päivittäin 14 päivän ajan
|
|
Alkoholin käyttö-> IPV-rikos (esikäsittely)
Aikaikkuna: Bursts 1 ja 2 (päivittäin 14 x 2 päivää)
|
IPV: n suorituskyky (OR) alkoholin käyttöä vastaa (verrattuna käyttämättä jättämiseen). Arvioitu käyttämällä alkoholin käytön (taso 1) monitasoista logistista regressiota osallistujaan sisäkkäin (taso 2). |
Bursts 1 ja 2 (päivittäin 14 x 2 päivää)
|
|
Alkoholin käyttö-> IPV-rikos (intervention jälkeinen)
Aikaikkuna: Bursts 3 ja 4 (päivittäin 14 x 2 päivää)
|
IPV: n suorituskyky (OR) alkoholin käyttöä vastaa (verrattuna käyttämättä jättämiseen). Arvioitu käyttämällä alkoholin käytön (taso 1) monitasoista logistista regressiota osallistujaan sisäkkäin (taso 2). |
Bursts 3 ja 4 (päivittäin 14 x 2 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalivähemmistöjen stressi (purske 1)
Aikaikkuna: Räjähtää 1, päivittäin 14 päivän ajan
|
Päivittäinen kokonaismäärä 15 päivittäistä seksuaalivähemmistöstressiä (SMS) -indikaattoreita
|
Räjähtää 1, päivittäin 14 päivän ajan
|
|
Seksuaalivähemmistöjen stressi (purske 2)
Aikaikkuna: Burst 2, päivittäin 14 päivän ajan
|
Päivittäinen kokonaismäärä 15 päivittäistä seksuaalivähemmistöstressiä (SMS) -indikaattoreita
|
Burst 2, päivittäin 14 päivän ajan
|
|
Seksuaalivähemmistön stressi (puhkeaminen 3)
Aikaikkuna: Burst 3, päivittäin 14 päivän ajan
|
Päivittäinen kokonaismäärä 15 päivittäistä seksuaalivähemmistöstressiä (SMS) -indikaattoreita
|
Burst 3, päivittäin 14 päivän ajan
|
|
Seksuaalivähemmistöjen stressi (purske 4)
Aikaikkuna: Burst 4, päivittäin 14 päivän ajan
|
Päivittäinen kokonaismäärä 15 päivittäistä seksuaalivähemmistöstressiä (SMS) -indikaattoreita
|
Burst 4, päivittäin 14 päivän ajan
|
|
Sukupuolen vähemmistöstressi (purske 1)
Aikaikkuna: Räjähtää 1, päivittäin 14 päivän ajan
|
Päivittäinen kokonaismäärä 14 päivittäisessä sukupuolen vähemmistöstressin (GMS) indikaattorissa
|
Räjähtää 1, päivittäin 14 päivän ajan
|
|
Sukupuolen vähemmistöstressi (purske 2)
Aikaikkuna: Burst 2, päivittäin 14 päivän ajan
|
Päivittäinen kokonaismäärä 14 päivittäisessä sukupuolen vähemmistöstressin (GMS) indikaattorissa
|
Burst 2, päivittäin 14 päivän ajan
|
|
Sukupuolen vähemmistöstressi (purske 3)
Aikaikkuna: Burst 3, päivittäin 14 päivän ajan
|
Päivittäinen kokonaismäärä 14 päivittäisessä sukupuolen vähemmistöstressin (GMS) indikaattorissa
|
Burst 3, päivittäin 14 päivän ajan
|
|
Sukupuolen vähemmistöstressi (purske 4)
Aikaikkuna: Burst 4, päivittäin 14 päivän ajan
|
Päivittäinen kokonaismäärä 14 päivittäisessä sukupuolen vähemmistöstressin (GMS) indikaattorissa
|
Burst 4, päivittäin 14 päivän ajan
|
|
Covid -stressi (purske 1)
Aikaikkuna: Räjähtää 1, päivittäin 14 päivän ajan
|
COVID -stressin keskimääräinen lukumäärä (CS) indikaattorit
|
Räjähtää 1, päivittäin 14 päivän ajan
|
|
Covid -stressi (purske 2)
Aikaikkuna: Burst 2, päivittäin 14 päivän ajan
|
COVID -stressin keskimääräinen lukumäärä (CS) indikaattorit
|
Burst 2, päivittäin 14 päivän ajan
|
|
Covid -stressi (purske 3)
Aikaikkuna: Burst 3, päivittäin 14 päivän ajan
|
COVID -stressin keskimääräinen lukumäärä (CS) indikaattorit
|
Burst 3, päivittäin 14 päivän ajan
|
|
Covid -stressi (purske 4)
Aikaikkuna: Burst 4, päivittäin 14 päivän ajan
|
COVID -stressin keskimääräinen lukumäärä (CS) indikaattorit
|
Burst 4, päivittäin 14 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dominic J Parrott, Ph.D., Georgia State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AA025995 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Apurahakauden jälkeen pääsy tietoihin tarjotaan Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR) kautta.
Käyttäjien tulee hyväksyä käyttöehdot, jotka koskevat pääsyä julkisesti julkaistuihin tietoihin, mukaan lukien rajoitukset tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyyden yrittämiselle, tietojen tuhoaminen analyysien valmistumisen jälkeen, raportointivelvollisuudet, rajoitukset tietojen edelleen jakamiselle kolmansille osapuolille, sekä tietolähteen ja rahoittajien asianmukainen tunnustus.
Vuoden kuluttua tutkimuksen valmistumisesta kaikki tiedot kootaan ja järjestetään yhteen tietovarastoon ICPSR:ssä.
Tiedot asetetaan julkisesti saataville ICPSR:n verkkosivuston kautta.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden kuluttua tutkimuksen valmistumisesta kaikki tiedot kootaan ja järjestetään yhteen tietovarastoon ICPSR:ssä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Käyttäjien tulee hyväksyä käyttöehdot, jotka koskevat pääsyä julkisesti julkaistuihin tietoihin, mukaan lukien rajoitukset tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyyden yrittämiselle, tietojen tuhoaminen analyysien valmistumisen jälkeen, raportointivelvollisuudet, rajoitukset tietojen edelleen jakamiselle kolmansille osapuolille, sekä tietolähteen ja rahoittajien asianmukainen tunnustus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .