Effetti prossimali dell'alcol sulla violenza tra partner intimi dello stesso sesso (PASSION)
24 giugno 2025 aggiornato da: Dominic Parrott, Georgia State University
Recluteremo coppie di minoranze sessuali e di genere per completare 56 giorni di sondaggi giornalieri al fine di valutare (1) l'impatto dello stress COVID-19 e dello stress delle minoranze sessuali e di genere sul consumo episodico pesante e sulla violenza da parte del partner (IPV) e ( 2) un breve intervento di messaggistica di testo tramite telefono cellulare per mitigare gli effetti di questi fattori di stress.
Questo progetto ha un alto potenziale per informare in che modo lo stress pandemico contribuisce ai modelli eziologici di perpetrazione di IPV correlati all'alcol nelle coppie di minoranze sessuali e di genere e informare un intervento culturalmente sensibile, a basso carico e facile da diffondere per mitigare questi effetti critici durante una pandemia quando l'accesso alle cure è limitato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
474
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30302
- Georgia State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione (si applica a entrambi i partner):
- Entrambi i partner devono identificarsi come cisgender e minoranza sessuale o almeno un partner deve identificarsi come minoranza di genere (ovvero, la propria identità di genere non è congruente con il sesso assegnato alla nascita)
- 21 anni o più
- In una relazione intima della durata di almeno un mese in cui ci sono almeno 2 giorni di contatto faccia a faccia ogni settimana
- Consumo di 4 (assegnate femmine alla nascita) o 5 (assegnate maschi alla nascita) bevande alcoliche in almeno tre giorni nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- In cerca di cure o in fase di recupero per un disturbo da uso di alcol o sostanze.
- Approvazione di IPV fisico grave (ad esempio, uso di un'arma) nell'ultimo anno.
- Donne che autodichiarano che stanno cercando di rimanere incinte, che sono attualmente incinte o che stanno attualmente allattando.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun intervento, nessun intervento (AA)
I partecipanti non ricevono messaggi di testo durante l'Intervallo 2 o l'Intervallo 3.
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Comparatore attivo: Nessun intervento, testi di controllo dell'attenzione (AB)
I partecipanti non ricevono messaggi di testo durante l'intervallo 2. I partecipanti ricevono messaggi di testo di controllo dell'attenzione durante l'intervallo 3.
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Per un periodo di 14 giorni, i partecipanti riceveranno due messaggi di testo al giorno (uno alle 8:00 e uno alle 16:00).
Riceveranno promemoria ogni ora per quattro ore o fino a quando il messaggio non viene letto.
I partecipanti ricevono gli stessi messaggi nello stesso ordine.
Tutti i testi saranno messaggi di supporto che esprimono empatia e considerazione positiva incondizionata e forniscono supporto per affrontare i fattori di stress.
Questi messaggi saranno non direttivi e non includeranno alcun suggerimento di abilità CBT.
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Sperimentale: Nessun intervento, testi CBT (AC)
I partecipanti non ricevono messaggi di testo durante l'intervallo 2. I partecipanti ricevono messaggi di testo CBT durante l'intervallo 3.
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Per un periodo di 14 giorni, i partecipanti riceveranno due messaggi di testo al giorno (uno alle 8:00 e uno alle 16:00).
Riceveranno promemoria ogni ora per quattro ore o fino a quando il messaggio non viene letto.
I partecipanti ricevono gli stessi messaggi nello stesso ordine, con contenuti equamente distribuiti nelle quattro aree di contenuto (ad esempio, psicoeducazione sugli effetti dello stress, tolleranza al disagio, regolazione delle emozioni, riduzione dell'alcol).
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Comparatore attivo: Testi di controllo dell'attenzione, nessun intervento (BA)
I partecipanti ricevono messaggi di testo per il controllo dell'attenzione durante l'intervallo 2. I partecipanti non ricevono messaggi di testo durante l'intervallo 3.
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Per un periodo di 14 giorni, i partecipanti riceveranno due messaggi di testo al giorno (uno alle 8:00 e uno alle 16:00).
Riceveranno promemoria ogni ora per quattro ore o fino a quando il messaggio non viene letto.
I partecipanti ricevono gli stessi messaggi nello stesso ordine.
Tutti i testi saranno messaggi di supporto che esprimono empatia e considerazione positiva incondizionata e forniscono supporto per affrontare i fattori di stress.
Questi messaggi saranno non direttivi e non includeranno alcun suggerimento di abilità CBT.
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Comparatore attivo: Testi di controllo dell'attenzione, testi di controllo dell'attenzione (BB)
I partecipanti ricevono messaggi di testo di controllo dell'attenzione durante l'intervallo 2. I partecipanti ricevono messaggi di testo di controllo dell'attenzione durante l'intervallo 3.
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Per un periodo di 14 giorni, i partecipanti riceveranno due messaggi di testo al giorno (uno alle 8:00 e uno alle 16:00).
Riceveranno promemoria ogni ora per quattro ore o fino a quando il messaggio non viene letto.
I partecipanti ricevono gli stessi messaggi nello stesso ordine.
Tutti i testi saranno messaggi di supporto che esprimono empatia e considerazione positiva incondizionata e forniscono supporto per affrontare i fattori di stress.
Questi messaggi saranno non direttivi e non includeranno alcun suggerimento di abilità CBT.
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Sperimentale: Testi di controllo dell'attenzione, testi CBT (BC)
I partecipanti ricevono messaggi di testo di controllo dell'attenzione durante l'intervallo 2. I partecipanti ricevono messaggi di testo CBT durante l'intervallo 3.
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Per un periodo di 14 giorni, i partecipanti riceveranno due messaggi di testo al giorno (uno alle 8:00 e uno alle 16:00).
Riceveranno promemoria ogni ora per quattro ore o fino a quando il messaggio non viene letto.
I partecipanti ricevono gli stessi messaggi nello stesso ordine.
Tutti i testi saranno messaggi di supporto che esprimono empatia e considerazione positiva incondizionata e forniscono supporto per affrontare i fattori di stress.
Questi messaggi saranno non direttivi e non includeranno alcun suggerimento di abilità CBT.
Per un periodo di 14 giorni, i partecipanti riceveranno due messaggi di testo al giorno (uno alle 8:00 e uno alle 16:00).
Riceveranno promemoria ogni ora per quattro ore o fino a quando il messaggio non viene letto.
I partecipanti ricevono gli stessi messaggi nello stesso ordine, con contenuti equamente distribuiti nelle quattro aree di contenuto (ad esempio, psicoeducazione sugli effetti dello stress, tolleranza al disagio, regolazione delle emozioni, riduzione dell'alcol).
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Sperimentale: Testi CBT, nessun intervento (CA)
I partecipanti ricevono messaggi di testo CBT durante l'intervallo 2. I partecipanti non ricevono messaggi di testo durante l'intervallo 3.
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Per un periodo di 14 giorni, i partecipanti riceveranno due messaggi di testo al giorno (uno alle 8:00 e uno alle 16:00).
Riceveranno promemoria ogni ora per quattro ore o fino a quando il messaggio non viene letto.
I partecipanti ricevono gli stessi messaggi nello stesso ordine, con contenuti equamente distribuiti nelle quattro aree di contenuto (ad esempio, psicoeducazione sugli effetti dello stress, tolleranza al disagio, regolazione delle emozioni, riduzione dell'alcol).
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Sperimentale: Testi CBT, testi di controllo dell'attenzione (CB)
I partecipanti ricevono messaggi di testo CBT durante l'intervallo 2. I partecipanti ricevono messaggi di testo di controllo dell'attenzione durante l'intervallo 3.
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Per un periodo di 14 giorni, i partecipanti riceveranno due messaggi di testo al giorno (uno alle 8:00 e uno alle 16:00).
Riceveranno promemoria ogni ora per quattro ore o fino a quando il messaggio non viene letto.
I partecipanti ricevono gli stessi messaggi nello stesso ordine.
Tutti i testi saranno messaggi di supporto che esprimono empatia e considerazione positiva incondizionata e forniscono supporto per affrontare i fattori di stress.
Questi messaggi saranno non direttivi e non includeranno alcun suggerimento di abilità CBT.
Per un periodo di 14 giorni, i partecipanti riceveranno due messaggi di testo al giorno (uno alle 8:00 e uno alle 16:00).
Riceveranno promemoria ogni ora per quattro ore o fino a quando il messaggio non viene letto.
I partecipanti ricevono gli stessi messaggi nello stesso ordine, con contenuti equamente distribuiti nelle quattro aree di contenuto (ad esempio, psicoeducazione sugli effetti dello stress, tolleranza al disagio, regolazione delle emozioni, riduzione dell'alcol).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di alcol (scoppio 1)
Lasso di tempo: Burst 1, ogni giorno per 14 giorni
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Proporzione dei giorni di segnalazione su cui è stato consumato l'alcol
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Burst 1, ogni giorno per 14 giorni
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Uso di alcol (Burst 2)
Lasso di tempo: Burst 2, ogni giorno per 14 giorni
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Proporzione dei giorni di segnalazione su cui è stato consumato l'alcol
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Burst 2, ogni giorno per 14 giorni
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Uso di alcol (scoppio 3)
Lasso di tempo: Burst 3, ogni giorno per 14 giorni
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Proporzione dei giorni di segnalazione su cui è stato consumato l'alcol
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Burst 3, ogni giorno per 14 giorni
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Uso di alcol (Burst 4)
Lasso di tempo: Burst 4, ogni giorno per 14 giorni
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Proporzione dei giorni di segnalazione su cui è stato consumato l'alcol
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Burst 4, ogni giorno per 14 giorni
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Perpetrazione intima del partner (IPV) (Burst 1)
Lasso di tempo: Burst 1, ogni giorno per 14 giorni
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Proporzione dei giorni di segnalazione in cui si è verificata la perpetrazione dell'IPV
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Burst 1, ogni giorno per 14 giorni
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Perpetrazione IPV (Burst 2)
Lasso di tempo: Burst 2, ogni giorno per 14 giorni
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Proporzione dei giorni di segnalazione in cui si è verificata la perpetrazione dell'IPV
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Burst 2, ogni giorno per 14 giorni
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Perpetrazione IPV (Burst 3)
Lasso di tempo: Burst 3, ogni giorno per 14 giorni
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Proporzione dei giorni di segnalazione in cui si è verificata la perpetrazione dell'IPV
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Burst 3, ogni giorno per 14 giorni
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Perpetrazione IPV (Burst 4)
Lasso di tempo: Burst 4, ogni giorno per 14 giorni
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Proporzione dei giorni di segnalazione in cui si è verificata la perpetrazione dell'IPV
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Burst 4, ogni giorno per 14 giorni
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Uso di alcol-> Perpetrazione IPV (pre-intervento)
Lasso di tempo: Scoppi 1 e 2 (ogni giorno per 14 x 2 giorni)
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Odds Ratio (OR) della perpetrazione IPV corrispondente all'uso di alcol (rispetto a non uso). Stimato utilizzando una regressione logistica multilivello della perpetrazione giornaliera di IPV sull'uso di alcol (livello 1) nidificato all'interno del partecipante (livello 2). |
Scoppi 1 e 2 (ogni giorno per 14 x 2 giorni)
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Uso di alcol-> Perpetrazione IPV (post-intervento)
Lasso di tempo: Scoppi 3 e 4 (ogni giorno per 14 x 2 giorni)
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Odds Ratio (OR) della perpetrazione IPV corrispondente all'uso di alcol (rispetto a non uso). Stimato utilizzando una regressione logistica multilivello della perpetrazione giornaliera di IPV sull'uso di alcol (livello 1) nidificato all'interno del partecipante (livello 2). |
Scoppi 3 e 4 (ogni giorno per 14 x 2 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress di minoranza sessuale (scoppio 1)
Lasso di tempo: Burst 1, ogni giorno per 14 giorni
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Conteggio giornaliero totale su 15 indicatori di stress di minoranza sessuale quotidiana (SMS)
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Burst 1, ogni giorno per 14 giorni
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Stress di minoranza sessuale (scoppio 2)
Lasso di tempo: Burst 2, ogni giorno per 14 giorni
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Conteggio giornaliero totale su 15 indicatori di stress di minoranza sessuale quotidiana (SMS)
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Burst 2, ogni giorno per 14 giorni
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Stress di minoranza sessuale (scoppio 3)
Lasso di tempo: Burst 3, ogni giorno per 14 giorni
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Conteggio giornaliero totale su 15 indicatori di stress di minoranza sessuale quotidiana (SMS)
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Burst 3, ogni giorno per 14 giorni
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Stress di minoranza sessuale (scoppio 4)
Lasso di tempo: Burst 4, ogni giorno per 14 giorni
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Conteggio giornaliero totale su 15 indicatori di stress di minoranza sessuale quotidiana (SMS)
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Burst 4, ogni giorno per 14 giorni
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Stress di minoranza di genere (scoppio 1)
Lasso di tempo: Burst 1, ogni giorno per 14 giorni
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Conteggio giornaliero totale su 14 indicatori GMS (Genere Minority Stress)
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Burst 1, ogni giorno per 14 giorni
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Stress minoritario di genere (scoppio 2)
Lasso di tempo: Burst 2, ogni giorno per 14 giorni
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Conteggio giornaliero totale su 14 indicatori GMS (Genere Minority Stress)
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Burst 2, ogni giorno per 14 giorni
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Stress di minoranza di genere (scoppio 3)
Lasso di tempo: Burst 3, ogni giorno per 14 giorni
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Conteggio giornaliero totale su 14 indicatori GMS (Genere Minority Stress)
|
Burst 3, ogni giorno per 14 giorni
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|
Stress di minoranza di genere (scoppio 4)
Lasso di tempo: Burst 4, ogni giorno per 14 giorni
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Conteggio giornaliero totale su 14 indicatori GMS (Genere Minority Stress)
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Burst 4, ogni giorno per 14 giorni
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Stress covid (scoppio 1)
Lasso di tempo: Burst 1, ogni giorno per 14 giorni
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Conteggio giornaliero medio degli indicatori di stress Covid (CS)
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Burst 1, ogni giorno per 14 giorni
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Stress covid (scoppio 2)
Lasso di tempo: Burst 2, ogni giorno per 14 giorni
|
Conteggio giornaliero medio degli indicatori di stress Covid (CS)
|
Burst 2, ogni giorno per 14 giorni
|
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Stress covid (scoppio 3)
Lasso di tempo: Burst 3, ogni giorno per 14 giorni
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Conteggio giornaliero medio degli indicatori di stress Covid (CS)
|
Burst 3, ogni giorno per 14 giorni
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Stress covid (scoppio 4)
Lasso di tempo: Burst 4, ogni giorno per 14 giorni
|
Conteggio giornaliero medio degli indicatori di stress Covid (CS)
|
Burst 4, ogni giorno per 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dominic J Parrott, Ph.D., Georgia State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AA025995 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dopo il periodo di concessione, l'accesso ai dati sarà fornito attraverso il Consorzio Interuniversitario per la Ricerca Politica e Sociale (ICPSR).
Agli utenti sarà richiesto di accettare le condizioni d'uso che disciplinano l'accesso ai dati di rilascio pubblico, comprese le restrizioni contro il tentativo di identificare i partecipanti allo studio, la distruzione dei dati dopo il completamento delle analisi, le responsabilità di segnalazione, le restrizioni sulla ridistribuzione dei dati a terzi, e il corretto riconoscimento della fonte dei dati e dei finanziatori.
Un anno dopo il completamento dello studio, tutti i dati saranno compilati e organizzati in un unico archivio presso l'ICPSR.
I dati saranno resi pubblici attraverso il sito web dell'ICPSR.
Periodo di condivisione IPD
Un anno dopo il completamento dello studio, tutti i dati saranno compilati e organizzati in un unico archivio presso l'ICPSR.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Agli utenti sarà richiesto di accettare le condizioni d'uso che disciplinano l'accesso ai dati di rilascio pubblico, comprese le restrizioni contro il tentativo di identificare i partecipanti allo studio, la distruzione dei dati dopo il completamento delle analisi, le responsabilità di segnalazione, le restrizioni sulla ridistribuzione dei dati a terzi, e il corretto riconoscimento della fonte dei dati e dei finanziatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .