Proximale Wirkungen von Alkohol auf die Gewalt gleichgeschlechtlicher Intimpartner (PASSION)
24. Juni 2025 aktualisiert von: Dominic Parrott, Georgia State University
Wir werden Paare aus sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten rekrutieren, um 56 Tage lang tägliche Umfragen auszufüllen, um (1) die Auswirkungen von COVID-19-Stress und sexuellem und geschlechtsspezifischem Minderheitenstress auf starkes episodisches Trinken und Gewalt in der Partnerschaft (IPV) zu bewerten und ( 2) eine kurze, per Handy übermittelte SMS-Intervention, um die Auswirkungen dieser Stressoren zu mildern.
Dieses Projekt hat ein hohes Potenzial, darüber zu informieren, wie pandemischer Stress zu ätiologischen Modellen der alkoholbedingten IPV-Begehung bei sexuellen und geschlechtsspezifischen Paaren beiträgt, und über eine kultursensible, gering belastende und leicht zu verbreitende Intervention zu informieren, um diese während einer Pandemie kritischen Auswirkungen zu mildern Der Zugang zur Pflege ist eingeschränkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
474
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30302
- Georgia State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien (gilt für beide Partner):
- Beide Partner müssen sich als Cisgender und sexuelle Minderheit identifizieren oder mindestens ein Partner muss sich als Geschlechtsminderheit identifizieren (d.h. die eigene Geschlechtsidentität stimmt nicht mit dem bei der Geburt zugewiesenen Geschlecht überein)
- 21 Jahre oder älter
- In einer mindestens einmonatigen intimen Beziehung, in der jede Woche mindestens 2 Tage persönlicher Kontakt besteht
- Konsum von 4 (bei der Geburt zugeordnete Frau) oder 5 (bei der Geburt zugeordnete männliche) alkoholische Getränke an mindestens drei Tagen im vergangenen Jahr
Ausschlusskriterien:
- Behandlung suchen oder sich wegen einer Alkohol- oder Substanzmissbrauchsstörung in Genesung befinden.
- Befürwortung schwerer körperlicher IPV (z. B. Verwendung einer Waffe) im vergangenen Jahr.
- Frauen, die selbst angeben, dass sie versuchen, schwanger zu werden, dass sie derzeit schwanger sind oder dass sie derzeit stillen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Keine Intervention, keine Intervention (AA)
Die Teilnehmer erhalten während Intervall 2 oder Intervall 3 keine Textnachrichten.
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Aktiver Komparator: Keine Intervention, Aufmerksamkeitssteuerungstexte (AB)
Die Teilnehmer erhalten während Intervall 2 keine Textnachrichten. Die Teilnehmer erhalten während Intervall 3 Textnachrichten zur Aufmerksamkeitskontrolle.
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Über einen Zeitraum von 14 Tagen erhalten die Teilnehmer zwei SMS pro Tag (eine um 8 Uhr und eine um 16 Uhr).
Sie erhalten stündliche Erinnerungen für vier Stunden oder bis die Nachricht gelesen wird.
Die Teilnehmer erhalten die gleichen Nachrichten in der gleichen Reihenfolge.
Alle Texte werden unterstützende Botschaften sein, die Empathie und bedingungslose positive Wertschätzung ausdrücken und Hilfestellungen für den Umgang mit Stressoren geben.
Diese Nachrichten sind unverbindlich und enthalten keine Vorschläge für CBT-Fähigkeiten.
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Experimental: Keine Intervention, CBT-Texte (AC)
Die Teilnehmer erhalten während Intervall 2 keine Textnachrichten. Die Teilnehmer erhalten während Intervall 3 CBT-Textnachrichten.
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Über einen Zeitraum von 14 Tagen erhalten die Teilnehmer zwei SMS pro Tag (eine um 8 Uhr und eine um 16 Uhr).
Sie erhalten stündliche Erinnerungen für vier Stunden oder bis die Nachricht gelesen wird.
Die Teilnehmer erhalten die gleichen Botschaften in der gleichen Reihenfolge, wobei die Inhalte gleichmäßig auf die vier Inhaltsbereiche verteilt sind (z. B. Psychoedukation zu Auswirkungen von Stress, Stresstoleranz, Emotionsregulation, Alkoholreduktion).
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Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitssteuernde Texte, keine Intervention (BA)
Die Teilnehmer erhalten während Intervall 2 Textnachrichten zur Aufmerksamkeitskontrolle. Die Teilnehmer erhalten während Intervall 3 keine Textnachrichten.
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Über einen Zeitraum von 14 Tagen erhalten die Teilnehmer zwei SMS pro Tag (eine um 8 Uhr und eine um 16 Uhr).
Sie erhalten stündliche Erinnerungen für vier Stunden oder bis die Nachricht gelesen wird.
Die Teilnehmer erhalten die gleichen Nachrichten in der gleichen Reihenfolge.
Alle Texte werden unterstützende Botschaften sein, die Empathie und bedingungslose positive Wertschätzung ausdrücken und Hilfestellungen für den Umgang mit Stressoren geben.
Diese Nachrichten sind unverbindlich und enthalten keine Vorschläge für CBT-Fähigkeiten.
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Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitssteuertexte, Aufmerksamkeitssteuertexte (BB)
Die Teilnehmer erhalten während Intervall 2 Textnachrichten zur Aufmerksamkeitskontrolle. Die Teilnehmer erhalten während Intervall 3 Textnachrichten zur Aufmerksamkeitskontrolle.
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Über einen Zeitraum von 14 Tagen erhalten die Teilnehmer zwei SMS pro Tag (eine um 8 Uhr und eine um 16 Uhr).
Sie erhalten stündliche Erinnerungen für vier Stunden oder bis die Nachricht gelesen wird.
Die Teilnehmer erhalten die gleichen Nachrichten in der gleichen Reihenfolge.
Alle Texte werden unterstützende Botschaften sein, die Empathie und bedingungslose positive Wertschätzung ausdrücken und Hilfestellungen für den Umgang mit Stressoren geben.
Diese Nachrichten sind unverbindlich und enthalten keine Vorschläge für CBT-Fähigkeiten.
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Experimental: Aufmerksamkeitssteuernde Texte, CBT-Texte (BC)
Die Teilnehmer erhalten während Intervall 2 Textnachrichten zur Aufmerksamkeitskontrolle. Die Teilnehmer erhalten während Intervall 3 CBT-Textnachrichten.
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Über einen Zeitraum von 14 Tagen erhalten die Teilnehmer zwei SMS pro Tag (eine um 8 Uhr und eine um 16 Uhr).
Sie erhalten stündliche Erinnerungen für vier Stunden oder bis die Nachricht gelesen wird.
Die Teilnehmer erhalten die gleichen Nachrichten in der gleichen Reihenfolge.
Alle Texte werden unterstützende Botschaften sein, die Empathie und bedingungslose positive Wertschätzung ausdrücken und Hilfestellungen für den Umgang mit Stressoren geben.
Diese Nachrichten sind unverbindlich und enthalten keine Vorschläge für CBT-Fähigkeiten.
Über einen Zeitraum von 14 Tagen erhalten die Teilnehmer zwei SMS pro Tag (eine um 8 Uhr und eine um 16 Uhr).
Sie erhalten stündliche Erinnerungen für vier Stunden oder bis die Nachricht gelesen wird.
Die Teilnehmer erhalten die gleichen Botschaften in der gleichen Reihenfolge, wobei die Inhalte gleichmäßig auf die vier Inhaltsbereiche verteilt sind (z. B. Psychoedukation zu Auswirkungen von Stress, Stresstoleranz, Emotionsregulation, Alkoholreduktion).
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Experimental: CBT-Texte, keine Intervention (CA)
Teilnehmer erhalten CBT-Textnachrichten während Intervall 2. Teilnehmer erhalten keine Textnachrichten während Intervall 3.
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Über einen Zeitraum von 14 Tagen erhalten die Teilnehmer zwei SMS pro Tag (eine um 8 Uhr und eine um 16 Uhr).
Sie erhalten stündliche Erinnerungen für vier Stunden oder bis die Nachricht gelesen wird.
Die Teilnehmer erhalten die gleichen Botschaften in der gleichen Reihenfolge, wobei die Inhalte gleichmäßig auf die vier Inhaltsbereiche verteilt sind (z. B. Psychoedukation zu Auswirkungen von Stress, Stresstoleranz, Emotionsregulation, Alkoholreduktion).
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Experimental: CBT-Texte, Aufmerksamkeitskontrolltexte (CB)
Die Teilnehmer erhalten während Intervall 2 CBT-Textnachrichten. Die Teilnehmer erhalten während Intervall 3 Textnachrichten zur Aufmerksamkeitskontrolle.
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Über einen Zeitraum von 14 Tagen erhalten die Teilnehmer zwei SMS pro Tag (eine um 8 Uhr und eine um 16 Uhr).
Sie erhalten stündliche Erinnerungen für vier Stunden oder bis die Nachricht gelesen wird.
Die Teilnehmer erhalten die gleichen Nachrichten in der gleichen Reihenfolge.
Alle Texte werden unterstützende Botschaften sein, die Empathie und bedingungslose positive Wertschätzung ausdrücken und Hilfestellungen für den Umgang mit Stressoren geben.
Diese Nachrichten sind unverbindlich und enthalten keine Vorschläge für CBT-Fähigkeiten.
Über einen Zeitraum von 14 Tagen erhalten die Teilnehmer zwei SMS pro Tag (eine um 8 Uhr und eine um 16 Uhr).
Sie erhalten stündliche Erinnerungen für vier Stunden oder bis die Nachricht gelesen wird.
Die Teilnehmer erhalten die gleichen Botschaften in der gleichen Reihenfolge, wobei die Inhalte gleichmäßig auf die vier Inhaltsbereiche verteilt sind (z. B. Psychoedukation zu Auswirkungen von Stress, Stresstoleranz, Emotionsregulation, Alkoholreduktion).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alkoholkonsum (Burst 1)
Zeitfenster: Burst 1, täglich 14 Tage lang täglich
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Anteil der Berichtstage, an denen Alkohol konsumiert wurde
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Burst 1, täglich 14 Tage lang täglich
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Alkoholkonsum (Burst 2)
Zeitfenster: Burst 2, täglich 14 Tage lang täglich
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Anteil der Berichtstage, an denen Alkohol konsumiert wurde
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Burst 2, täglich 14 Tage lang täglich
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Alkoholkonsum (Burst 3)
Zeitfenster: Burst 3, täglich 14 Tage lang täglich
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Anteil der Berichtstage, an denen Alkohol konsumiert wurde
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Burst 3, täglich 14 Tage lang täglich
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Alkoholkonsum (Burst 4)
Zeitfenster: Burst 4, täglich 14 Tage lang täglich
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Anteil der Berichtstage, an denen Alkohol konsumiert wurde
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Burst 4, täglich 14 Tage lang täglich
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Intime Partner Gewalt (IPV) Täter (Burst 1)
Zeitfenster: Burst 1, täglich 14 Tage lang täglich
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Anteil der Berichtstage, an denen IPV -Täter auftraten
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Burst 1, täglich 14 Tage lang täglich
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IPV -Täter (Burst 2)
Zeitfenster: Burst 2, täglich 14 Tage lang täglich
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Anteil der Berichtstage, an denen IPV -Täter auftraten
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Burst 2, täglich 14 Tage lang täglich
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IPV -Täter (Burst 3)
Zeitfenster: Burst 3, täglich 14 Tage lang täglich
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Anteil der Berichtstage, an denen IPV -Täter auftraten
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Burst 3, täglich 14 Tage lang täglich
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IPV -Täter (Burst 4)
Zeitfenster: Burst 4, täglich 14 Tage lang täglich
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Anteil der Berichtstage, an denen IPV -Täter auftraten
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Burst 4, täglich 14 Tage lang täglich
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Alkoholkonsum-> IPV-Täter (Vorintervention)
Zeitfenster: Bursts 1 und 2 (täglich für 14 x 2 Tage)
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Quotenverhältnis (OR) der IPV-Täter, die dem Alkoholkonsum entspricht (gegenüber Nichtverwendung). Geschätzt unter Verwendung einer mehrstufigen logistischen Regression der täglichen IPV -Täter auf Alkoholkonsum (Stufe 1), die innerhalb des Teilnehmers verschachtelt sind (Stufe 2). |
Bursts 1 und 2 (täglich für 14 x 2 Tage)
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Alkoholkonsum-> IPV-Täter (Nachintervention)
Zeitfenster: Bursts 3 und 4 (täglich für 14 x 2 Tage)
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Quotenverhältnis (OR) der IPV-Täter, die dem Alkoholkonsum entspricht (gegenüber Nichtverwendung). Geschätzt unter Verwendung einer mehrstufigen logistischen Regression der täglichen IPV -Täter auf Alkoholkonsum (Stufe 1), die innerhalb des Teilnehmers verschachtelt sind (Stufe 2). |
Bursts 3 und 4 (täglich für 14 x 2 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sexuelle Minderheit Stress (Burst 1)
Zeitfenster: Burst 1, täglich 14 Tage lang täglich
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Gesamtanzahl der täglichen Anzahl in 15 täglichen Indikatoren für sexuelle Minderheitenstress (SMS)
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Burst 1, täglich 14 Tage lang täglich
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Sexuelle Minderheit Stress (Burst 2)
Zeitfenster: Burst 2, täglich 14 Tage lang täglich
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Gesamtanzahl der täglichen Anzahl in 15 täglichen Indikatoren für sexuelle Minderheitenstress (SMS)
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Burst 2, täglich 14 Tage lang täglich
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Sexuelle Minderheit Stress (Burst 3)
Zeitfenster: Burst 3, täglich 14 Tage lang täglich
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Gesamtanzahl der täglichen Anzahl in 15 täglichen Indikatoren für sexuelle Minderheitenstress (SMS)
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Burst 3, täglich 14 Tage lang täglich
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Sexuelle Minderheit Stress (Burst 4)
Zeitfenster: Burst 4, täglich 14 Tage lang täglich
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Gesamtanzahl der täglichen Anzahl in 15 täglichen Indikatoren für sexuelle Minderheitenstress (SMS)
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Burst 4, täglich 14 Tage lang täglich
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Stress der Geschlechterminderheit (Burst 1)
Zeitfenster: Burst 1, täglich 14 Tage lang täglich
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Gesamtanzahl der täglichen Anzahl in 14 täglichen Indikatoren der Geschlechtsminderheit (GMS)
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Burst 1, täglich 14 Tage lang täglich
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Stress der Geschlechterminderheit (Burst 2)
Zeitfenster: Burst 2, täglich 14 Tage lang täglich
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Gesamtanzahl der täglichen Anzahl in 14 täglichen Indikatoren der Geschlechtsminderheit (GMS)
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Burst 2, täglich 14 Tage lang täglich
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Stress der Geschlechterminderheit (Burst 3)
Zeitfenster: Burst 3, täglich 14 Tage lang täglich
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Gesamtanzahl der täglichen Anzahl in 14 täglichen Indikatoren der Geschlechtsminderheit (GMS)
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Burst 3, täglich 14 Tage lang täglich
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Stress der Geschlechterminderheit (Burst 4)
Zeitfenster: Burst 4, täglich 14 Tage lang täglich
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Gesamtanzahl der täglichen Anzahl in 14 täglichen Indikatoren der Geschlechtsminderheit (GMS)
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Burst 4, täglich 14 Tage lang täglich
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Covid Stress (Burst 1)
Zeitfenster: Burst 1, täglich 14 Tage lang täglich
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Durchschnittliche tägliche Anzahl von Covid -Stress (CS) -Indikatoren
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Burst 1, täglich 14 Tage lang täglich
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Covid -Stress (Burst 2)
Zeitfenster: Burst 2, täglich 14 Tage lang täglich
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Durchschnittliche tägliche Anzahl von Covid -Stress (CS) -Indikatoren
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Burst 2, täglich 14 Tage lang täglich
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Covid Stress (Burst 3)
Zeitfenster: Burst 3, täglich 14 Tage lang täglich
|
Durchschnittliche tägliche Anzahl von Covid -Stress (CS) -Indikatoren
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Burst 3, täglich 14 Tage lang täglich
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Covid Stress (Burst 4)
Zeitfenster: Burst 4, täglich 14 Tage lang täglich
|
Durchschnittliche tägliche Anzahl von Covid -Stress (CS) -Indikatoren
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Burst 4, täglich 14 Tage lang täglich
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dominic J Parrott, Ph.D., Georgia State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AA025995 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nach Ablauf des Förderzeitraums erfolgt der Zugang zu den Daten über das Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR).
Die Benutzer müssen den Nutzungsbedingungen zustimmen, die den Zugang zu den veröffentlichten Daten regeln, einschließlich Beschränkungen gegen den Versuch, Studienteilnehmer zu identifizieren, Vernichtung der Daten nach Abschluss der Analysen, Meldepflichten, Beschränkungen für die Weitergabe der Daten an Dritte, und ordnungsgemäße Anerkennung der Datenquelle und der Geldgeber.
Ein Jahr nach Abschluss der Studie werden alle Daten zusammengestellt und in einem einzigen Repository bei ICPSR organisiert.
Die Daten werden über die Website von ICPSR öffentlich zugänglich gemacht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ein Jahr nach Abschluss der Studie werden alle Daten zusammengestellt und in einem einzigen Repository bei ICPSR organisiert.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Benutzer müssen den Nutzungsbedingungen zustimmen, die den Zugang zu den veröffentlichten Daten regeln, einschließlich Beschränkungen gegen den Versuch, Studienteilnehmer zu identifizieren, Vernichtung der Daten nach Abschluss der Analysen, Meldepflichten, Beschränkungen für die Weitergabe der Daten an Dritte, und ordnungsgemäße Anerkennung der Datenquelle und der Geldgeber.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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