Efectos proximales del alcohol en la violencia entre parejas del mismo sexo (PASSION)
24 de junio de 2025 actualizado por: Dominic Parrott, Georgia State University
Reclutaremos parejas de minorías sexuales y de género para completar 56 días de encuestas diarias con el fin de evaluar (1) el impacto del estrés de COVID-19 y el estrés de las minorías sexuales y de género en episodios de consumo excesivo de alcohol y violencia de pareja íntima (IPV), y ( 2) una breve intervención de mensajes de texto entregados por teléfono móvil para mitigar los efectos de estos factores estresantes.
Este proyecto tiene un alto potencial para informar cómo el estrés pandémico contribuye a los modelos etiológicos de perpetración de IPV relacionada con el alcohol en parejas de minorías sexuales y de género e informar una intervención culturalmente sensible, de baja carga y fácil de difundir para mitigar estos efectos críticos durante una pandemia cuando el acceso a la atención es limitado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
474
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30302
- Georgia State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión (aplica a ambos socios):
- Ambos socios deben identificarse como cisgénero y minoría sexual o al menos uno de los socios debe identificarse como una minoría de género (es decir, la identidad de género de uno no es congruente con su sexo asignado al nacer)
- 21 años o más
- En una relación íntima de al menos un mes de duración en la que haya al menos 2 días de contacto cara a cara cada semana
- Consumo de 4 (asignado femenino al nacer) o 5 (asignado masculino al nacer) bebidas alcohólicas en al menos tres días en el último año
Criterio de exclusión:
- Buscar tratamiento o estar en recuperación por un trastorno por consumo de alcohol o sustancias.
- Respaldo de IPV físico severo (por ejemplo, uso de un arma) en el último año.
- Mujeres que informan que están tratando de quedar embarazadas, que actualmente están embarazadas o que actualmente están amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención, sin intervención (AA)
Los participantes no reciben mensajes de texto durante el Intervalo 2 o el Intervalo 3.
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Comparador activo: Sin intervención, textos de control de atención (AB)
Los participantes no reciben mensajes de texto durante el Intervalo 2. Los participantes reciben mensajes de texto de control de atención durante el Intervalo 3.
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Durante un período de 14 días, los participantes recibirán dos mensajes de texto por día (uno a las 8 a. m. y otro a las 4 p. m.).
Recibirán recordatorios cada hora durante cuatro horas o hasta que se lea el mensaje.
Los participantes reciben los mismos mensajes en el mismo orden.
Todos los textos serán mensajes de apoyo que expresen empatía y consideración positiva incondicional y brinden apoyo para lidiar con los factores estresantes.
Estos mensajes no serán directivos y no incluirán sugerencias de habilidades CBT.
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Experimental: Sin intervención, Textos de TCC (AC)
Los participantes no reciben mensajes de texto durante el Intervalo 2. Los participantes reciben mensajes de texto de CBT durante el Intervalo 3.
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Durante un período de 14 días, los participantes recibirán dos mensajes de texto por día (uno a las 8 a. m. y otro a las 4 p. m.).
Recibirán recordatorios cada hora durante cuatro horas o hasta que se lea el mensaje.
Los participantes reciben los mismos mensajes en el mismo orden, con contenido distribuido por igual en las cuatro áreas de contenido (es decir, psicoeducación sobre los efectos del estrés, tolerancia a la angustia, regulación emocional, reducción del alcohol).
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Comparador activo: Textos de control de atención, sin intervención (BA)
Los participantes reciben mensajes de texto de control de atención durante el Intervalo 2. Los participantes no reciben mensajes de texto durante el Intervalo 3.
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Durante un período de 14 días, los participantes recibirán dos mensajes de texto por día (uno a las 8 a. m. y otro a las 4 p. m.).
Recibirán recordatorios cada hora durante cuatro horas o hasta que se lea el mensaje.
Los participantes reciben los mismos mensajes en el mismo orden.
Todos los textos serán mensajes de apoyo que expresen empatía y consideración positiva incondicional y brinden apoyo para lidiar con los factores estresantes.
Estos mensajes no serán directivos y no incluirán sugerencias de habilidades CBT.
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Comparador activo: Textos de control de atención, Textos de control de atención (BB)
Los participantes reciben mensajes de texto de control de atención durante el Intervalo 2. Los participantes reciben mensajes de texto de control de atención durante el Intervalo 3.
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Durante un período de 14 días, los participantes recibirán dos mensajes de texto por día (uno a las 8 a. m. y otro a las 4 p. m.).
Recibirán recordatorios cada hora durante cuatro horas o hasta que se lea el mensaje.
Los participantes reciben los mismos mensajes en el mismo orden.
Todos los textos serán mensajes de apoyo que expresen empatía y consideración positiva incondicional y brinden apoyo para lidiar con los factores estresantes.
Estos mensajes no serán directivos y no incluirán sugerencias de habilidades CBT.
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Experimental: Textos de Control de Atención, Textos de TCC (BC)
Los participantes reciben mensajes de texto de control de atención durante el Intervalo 2. Los participantes reciben mensajes de texto de TCC durante el Intervalo 3.
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Durante un período de 14 días, los participantes recibirán dos mensajes de texto por día (uno a las 8 a. m. y otro a las 4 p. m.).
Recibirán recordatorios cada hora durante cuatro horas o hasta que se lea el mensaje.
Los participantes reciben los mismos mensajes en el mismo orden.
Todos los textos serán mensajes de apoyo que expresen empatía y consideración positiva incondicional y brinden apoyo para lidiar con los factores estresantes.
Estos mensajes no serán directivos y no incluirán sugerencias de habilidades CBT.
Durante un período de 14 días, los participantes recibirán dos mensajes de texto por día (uno a las 8 a. m. y otro a las 4 p. m.).
Recibirán recordatorios cada hora durante cuatro horas o hasta que se lea el mensaje.
Los participantes reciben los mismos mensajes en el mismo orden, con contenido distribuido por igual en las cuatro áreas de contenido (es decir, psicoeducación sobre los efectos del estrés, tolerancia a la angustia, regulación emocional, reducción del alcohol).
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Experimental: Textos de TCC, sin intervención (CA)
Los participantes reciben mensajes de texto de CBT durante el Intervalo 2. Los participantes no reciben mensajes de texto durante el Intervalo 3.
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Durante un período de 14 días, los participantes recibirán dos mensajes de texto por día (uno a las 8 a. m. y otro a las 4 p. m.).
Recibirán recordatorios cada hora durante cuatro horas o hasta que se lea el mensaje.
Los participantes reciben los mismos mensajes en el mismo orden, con contenido distribuido por igual en las cuatro áreas de contenido (es decir, psicoeducación sobre los efectos del estrés, tolerancia a la angustia, regulación emocional, reducción del alcohol).
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Experimental: Textos CBT, Textos de Control de Atención (CB)
Los participantes reciben mensajes de texto de CBT durante el Intervalo 2. Los participantes reciben mensajes de texto de control de atención durante el Intervalo 3.
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Durante un período de 14 días, los participantes recibirán dos mensajes de texto por día (uno a las 8 a. m. y otro a las 4 p. m.).
Recibirán recordatorios cada hora durante cuatro horas o hasta que se lea el mensaje.
Los participantes reciben los mismos mensajes en el mismo orden.
Todos los textos serán mensajes de apoyo que expresen empatía y consideración positiva incondicional y brinden apoyo para lidiar con los factores estresantes.
Estos mensajes no serán directivos y no incluirán sugerencias de habilidades CBT.
Durante un período de 14 días, los participantes recibirán dos mensajes de texto por día (uno a las 8 a. m. y otro a las 4 p. m.).
Recibirán recordatorios cada hora durante cuatro horas o hasta que se lea el mensaje.
Los participantes reciben los mismos mensajes en el mismo orden, con contenido distribuido por igual en las cuatro áreas de contenido (es decir, psicoeducación sobre los efectos del estrés, tolerancia a la angustia, regulación emocional, reducción del alcohol).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de alcohol (estallido 1)
Periodo de tiempo: Burst 1, diariamente durante 14 días
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Proporción de días de informes en los que se consumió el alcohol
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Burst 1, diariamente durante 14 días
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Uso de alcohol (Burst 2)
Periodo de tiempo: Burst 2, diariamente durante 14 días
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Proporción de días de informes en los que se consumió el alcohol
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Burst 2, diariamente durante 14 días
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Uso de alcohol (estallido 3)
Periodo de tiempo: Burst 3, diariamente durante 14 días
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Proporción de días de informes en los que se consumió el alcohol
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Burst 3, diariamente durante 14 días
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Uso de alcohol (estallido 4)
Periodo de tiempo: Burst 4, diariamente durante 14 días
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Proporción de días de informes en los que se consumió el alcohol
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Burst 4, diariamente durante 14 días
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Perpetración de violencia de pareja (IPV) (explosión 1)
Periodo de tiempo: Burst 1, diariamente durante 14 días
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Proporción de días de informes en los que ocurrió la perpetración de IPV
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Burst 1, diariamente durante 14 días
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Perpetración IPV (Burst 2)
Periodo de tiempo: Burst 2, diariamente durante 14 días
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Proporción de días de informes en los que ocurrió la perpetración de IPV
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Burst 2, diariamente durante 14 días
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Perpetración de IPV (estallido 3)
Periodo de tiempo: Burst 3, diariamente durante 14 días
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Proporción de días de informes en los que ocurrió la perpetración de IPV
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Burst 3, diariamente durante 14 días
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Perpetración de IPV (explosión 4)
Periodo de tiempo: Burst 4, diariamente durante 14 días
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Proporción de días de informes en los que ocurrió la perpetración de IPV
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Burst 4, diariamente durante 14 días
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Uso de alcohol-> Perpetración IPV (preintervención)
Periodo de tiempo: Ragas 1 y 2 (diariamente durante 14 x 2 días)
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Odds Ratio (OR) de la perpetración de IPV correspondiente al consumo de alcohol (versus no uso). Estimado utilizando una regresión logística multinivel de la perpetración diaria de IPV en el consumo de alcohol (Nivel 1) anidados dentro del participante (Nivel 2). |
Ragas 1 y 2 (diariamente durante 14 x 2 días)
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Uso de alcohol-> Perpetración de IPV (después de la intervención)
Periodo de tiempo: Ragas 3 y 4 (diariamente durante 14 x 2 días)
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Odds Ratio (OR) de la perpetración de IPV correspondiente al consumo de alcohol (versus no uso). Estimado utilizando una regresión logística multinivel de la perpetración diaria de IPV en el consumo de alcohol (Nivel 1) anidados dentro del participante (Nivel 2). |
Ragas 3 y 4 (diariamente durante 14 x 2 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés de la minoría sexual (estallido 1)
Periodo de tiempo: Burst 1, diariamente durante 14 días
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Total Daily Count en 15 indicadores diarios de estrés de minorías sexuales (SMS)
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Burst 1, diariamente durante 14 días
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Estrés de minoría sexual (Burst 2)
Periodo de tiempo: Burst 2, diariamente durante 14 días
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Total Daily Count en 15 indicadores diarios de estrés de minorías sexuales (SMS)
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Burst 2, diariamente durante 14 días
|
|
Estrés de minoría sexual (Burst 3)
Periodo de tiempo: Burst 3, diariamente durante 14 días
|
Total Daily Count en 15 indicadores diarios de estrés de minorías sexuales (SMS)
|
Burst 3, diariamente durante 14 días
|
|
Estrés de la minoría sexual (Burst 4)
Periodo de tiempo: Burst 4, diariamente durante 14 días
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Total Daily Count en 15 indicadores diarios de estrés de minorías sexuales (SMS)
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Burst 4, diariamente durante 14 días
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Estrés de minoría de género (estallido 1)
Periodo de tiempo: Burst 1, diariamente durante 14 días
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Total Daily Count en 14 indicadores diarios de estrés minoritario de género (GM)
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Burst 1, diariamente durante 14 días
|
|
Estrés de la minoría de género (Burst 2)
Periodo de tiempo: Burst 2, diariamente durante 14 días
|
Total Daily Count en 14 indicadores diarios de estrés minoritario de género (GM)
|
Burst 2, diariamente durante 14 días
|
|
Estrés de la minoría de género (estallido 3)
Periodo de tiempo: Burst 3, diariamente durante 14 días
|
Total Daily Count en 14 indicadores diarios de estrés minoritario de género (GM)
|
Burst 3, diariamente durante 14 días
|
|
Estrés de minoría de género (Burst 4)
Periodo de tiempo: Burst 4, diariamente durante 14 días
|
Total Daily Count en 14 indicadores diarios de estrés minoritario de género (GM)
|
Burst 4, diariamente durante 14 días
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Estrés covid (estallido 1)
Periodo de tiempo: Burst 1, diariamente durante 14 días
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Recuento diario promedio de indicadores de estrés covid (CS)
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Burst 1, diariamente durante 14 días
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Estrés covid (estallido 2)
Periodo de tiempo: Burst 2, diariamente durante 14 días
|
Recuento diario promedio de indicadores de estrés covid (CS)
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Burst 2, diariamente durante 14 días
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Estrés covid (estallido 3)
Periodo de tiempo: Burst 3, diariamente durante 14 días
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Recuento diario promedio de indicadores de estrés covid (CS)
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Burst 3, diariamente durante 14 días
|
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Estrés covid (estallido 4)
Periodo de tiempo: Burst 4, diariamente durante 14 días
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Recuento diario promedio de indicadores de estrés covid (CS)
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Burst 4, diariamente durante 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominic J Parrott, Ph.D., Georgia State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AA025995 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Después del período de concesión, el acceso a los datos se proporcionará a través del Consorcio Interuniversitario para la Investigación Política y Social (ICPSR).
Los usuarios deberán aceptar las condiciones de uso que rigen el acceso a los datos de publicación pública, incluidas las restricciones contra el intento de identificar a los participantes del estudio, la destrucción de los datos después de que se completen los análisis, las responsabilidades de informes, las restricciones sobre la redistribución de los datos a terceros, y reconocimiento adecuado de la fuente de datos y los financiadores.
Un año después de que se complete el estudio, todos los datos se compilarán y organizarán en un único repositorio en ICPSR.
Los datos se pondrán a disposición del público a través del sitio web de ICPSR.
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año después de que se complete el estudio, todos los datos se compilarán y organizarán en un único repositorio en ICPSR.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los usuarios deberán aceptar las condiciones de uso que rigen el acceso a los datos de publicación pública, incluidas las restricciones contra el intento de identificar a los participantes del estudio, la destrucción de los datos después de que se completen los análisis, las responsabilidades de informes, las restricciones sobre la redistribución de los datos a terceros, y reconocimiento adecuado de la fuente de datos y los financiadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .