Efeitos Proximais do Álcool na Violência entre Pessoas do Mesmo Sexo (PASSION)
24 de junho de 2025 atualizado por: Dominic Parrott, Georgia State University
Recrutaremos casais de minorias sexuais e de gênero para completar 56 dias de pesquisas diárias a fim de avaliar (1) o impacto do estresse do COVID-19 e do estresse de minorias sexuais e de gênero no consumo excessivo de álcool episódico e na perpetração de violência por parceiro íntimo (IPV) e ( 2) uma breve intervenção de mensagem de texto por telefone celular para mitigar os efeitos desses estressores.
Este projeto tem alto potencial para informar como o estresse pandêmico contribui para modelos etiológicos de perpetração de VPI relacionada ao álcool em casais de minorias sexuais e de gênero e informar uma intervenção culturalmente sensível, de baixo impacto e fácil de disseminar para mitigar esses efeitos críticos durante uma pandemia quando o acesso aos cuidados é limitado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
474
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30302
- Georgia State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão (aplica-se a ambos os parceiros):
- Ambos os parceiros devem se identificar como cisgênero e minoria sexual ou pelo menos um parceiro deve se identificar como uma minoria de gênero (ou seja, a identidade de gênero de alguém não é congruente com o sexo atribuído no nascimento)
- 21 anos ou mais
- Em um relacionamento íntimo que dure pelo menos um mês em que haja pelo menos 2 dias de contato face a face por semana
- Consumo de 4 (atribuído ao sexo feminino ao nascer) ou 5 (atribuído ao sexo masculino ao nascer) bebidas alcoólicas em pelo menos três dias no último ano
Critério de exclusão:
- Buscar tratamento ou estar em recuperação para um transtorno de uso de álcool ou substâncias.
- Endosso de VPI física grave (por exemplo, uso de uma arma) no último ano.
- Mulheres que relatam que estão tentando engravidar, que estão grávidas ou que estão amamentando .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção, sem intervenção (AA)
Os participantes não recebem mensagens de texto durante o Intervalo 2 ou Intervalo 3.
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Comparador Ativo: Sem intervenção, textos de controle de atenção (AB)
Os participantes não recebem mensagens de texto durante o intervalo 2. Os participantes recebem mensagens de texto de controle de atenção durante o intervalo 3.
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Durante um período de 14 dias, os participantes receberão duas mensagens de texto por dia (uma às 8h e outra às 16h).
Eles receberão lembretes de hora em hora por quatro horas ou até que a mensagem seja lida.
Os participantes recebem as mesmas mensagens na mesma ordem.
Todos os textos serão mensagens de apoio que expressam empatia e consideração positiva incondicional e fornecem suporte para lidar com estressores.
Essas mensagens não serão diretivas e não incluirão nenhuma sugestão de habilidade CBT.
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Experimental: Sem intervenção, textos CBT (AC)
Os participantes não recebem mensagens de texto durante o intervalo 2. Os participantes recebem mensagens de texto CBT durante o intervalo 3.
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Durante um período de 14 dias, os participantes receberão duas mensagens de texto por dia (uma às 8h e outra às 16h).
Eles receberão lembretes de hora em hora por quatro horas ou até que a mensagem seja lida.
Os participantes recebem as mesmas mensagens na mesma ordem, com conteúdo distribuído igualmente nas quatro áreas de conteúdo (ou seja, psicoeducação sobre os efeitos do estresse, tolerância ao sofrimento, regulação emocional, redução do álcool).
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Comparador Ativo: Textos de controle de atenção, sem intervenção (BA)
Os participantes recebem mensagens de texto de controle de atenção durante o Intervalo 2. Os participantes não recebem mensagens de texto durante o Intervalo 3.
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Durante um período de 14 dias, os participantes receberão duas mensagens de texto por dia (uma às 8h e outra às 16h).
Eles receberão lembretes de hora em hora por quatro horas ou até que a mensagem seja lida.
Os participantes recebem as mesmas mensagens na mesma ordem.
Todos os textos serão mensagens de apoio que expressam empatia e consideração positiva incondicional e fornecem suporte para lidar com estressores.
Essas mensagens não serão diretivas e não incluirão nenhuma sugestão de habilidade CBT.
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Comparador Ativo: Textos de controle de atenção, textos de controle de atenção (BB)
Os participantes recebem mensagens de texto de controle de atenção durante o intervalo 2. Os participantes recebem mensagens de texto de controle de atenção durante o intervalo 3.
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Durante um período de 14 dias, os participantes receberão duas mensagens de texto por dia (uma às 8h e outra às 16h).
Eles receberão lembretes de hora em hora por quatro horas ou até que a mensagem seja lida.
Os participantes recebem as mesmas mensagens na mesma ordem.
Todos os textos serão mensagens de apoio que expressam empatia e consideração positiva incondicional e fornecem suporte para lidar com estressores.
Essas mensagens não serão diretivas e não incluirão nenhuma sugestão de habilidade CBT.
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Experimental: Textos de controle de atenção, textos CBT (BC)
Os participantes recebem mensagens de texto de controle de atenção durante o intervalo 2. Os participantes recebem mensagens de texto CBT durante o intervalo 3.
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Durante um período de 14 dias, os participantes receberão duas mensagens de texto por dia (uma às 8h e outra às 16h).
Eles receberão lembretes de hora em hora por quatro horas ou até que a mensagem seja lida.
Os participantes recebem as mesmas mensagens na mesma ordem.
Todos os textos serão mensagens de apoio que expressam empatia e consideração positiva incondicional e fornecem suporte para lidar com estressores.
Essas mensagens não serão diretivas e não incluirão nenhuma sugestão de habilidade CBT.
Durante um período de 14 dias, os participantes receberão duas mensagens de texto por dia (uma às 8h e outra às 16h).
Eles receberão lembretes de hora em hora por quatro horas ou até que a mensagem seja lida.
Os participantes recebem as mesmas mensagens na mesma ordem, com conteúdo distribuído igualmente nas quatro áreas de conteúdo (ou seja, psicoeducação sobre os efeitos do estresse, tolerância ao sofrimento, regulação emocional, redução do álcool).
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Experimental: Textos CBT, sem intervenção (CA)
Os participantes recebem mensagens de texto CBT durante o intervalo 2. Os participantes não recebem mensagens de texto durante o intervalo 3.
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Durante um período de 14 dias, os participantes receberão duas mensagens de texto por dia (uma às 8h e outra às 16h).
Eles receberão lembretes de hora em hora por quatro horas ou até que a mensagem seja lida.
Os participantes recebem as mesmas mensagens na mesma ordem, com conteúdo distribuído igualmente nas quatro áreas de conteúdo (ou seja, psicoeducação sobre os efeitos do estresse, tolerância ao sofrimento, regulação emocional, redução do álcool).
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Experimental: Textos CBT, Textos de Controle de Atenção (CB)
Os participantes recebem mensagens de texto CBT durante o intervalo 2. Os participantes recebem mensagens de texto de controle de atenção durante o intervalo 3.
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Durante um período de 14 dias, os participantes receberão duas mensagens de texto por dia (uma às 8h e outra às 16h).
Eles receberão lembretes de hora em hora por quatro horas ou até que a mensagem seja lida.
Os participantes recebem as mesmas mensagens na mesma ordem.
Todos os textos serão mensagens de apoio que expressam empatia e consideração positiva incondicional e fornecem suporte para lidar com estressores.
Essas mensagens não serão diretivas e não incluirão nenhuma sugestão de habilidade CBT.
Durante um período de 14 dias, os participantes receberão duas mensagens de texto por dia (uma às 8h e outra às 16h).
Eles receberão lembretes de hora em hora por quatro horas ou até que a mensagem seja lida.
Os participantes recebem as mesmas mensagens na mesma ordem, com conteúdo distribuído igualmente nas quatro áreas de conteúdo (ou seja, psicoeducação sobre os efeitos do estresse, tolerância ao sofrimento, regulação emocional, redução do álcool).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de álcool (Burst 1)
Prazo: Burst 1, diariamente por 14 dias
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Proporção de dias de relatório em que álcool foi consumido
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Burst 1, diariamente por 14 dias
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Uso de álcool (Burst 2)
Prazo: BURST 2, diariamente por 14 dias
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Proporção de dias de relatório em que álcool foi consumido
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BURST 2, diariamente por 14 dias
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Uso de álcool (Burst 3)
Prazo: BURST 3, diariamente por 14 dias
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Proporção de dias de relatório em que álcool foi consumido
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BURST 3, diariamente por 14 dias
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Uso de álcool (Burst 4)
Prazo: BURST 4, diariamente por 14 dias
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Proporção de dias de relatório em que álcool foi consumido
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BURST 4, diariamente por 14 dias
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Perpetração de violência por parceiro íntimo (IPV) (Burst 1)
Prazo: Burst 1, diariamente por 14 dias
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Proporção de dias de relatório em que a perpetração de IPV ocorreu
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Burst 1, diariamente por 14 dias
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Perpetração de IPV (Burst 2)
Prazo: BURST 2, diariamente por 14 dias
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Proporção de dias de relatório em que a perpetração de IPV ocorreu
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BURST 2, diariamente por 14 dias
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Perpetração de IPV (Burst 3)
Prazo: BURST 3, diariamente por 14 dias
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Proporção de dias de relatório em que a perpetração de IPV ocorreu
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BURST 3, diariamente por 14 dias
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Perpetração de IPV (Burst 4)
Prazo: BURST 4, diariamente por 14 dias
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Proporção de dias de relatório em que a perpetração de IPV ocorreu
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BURST 4, diariamente por 14 dias
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Uso de álcool-> Perpetração de IPV (pré-intervenção)
Prazo: Bursts 1 e 2 (diariamente por 14 x 2 dias)
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Odds ratio (OR) de perpetração de IPV correspondente ao uso de álcool (versus não uso). Estimado usando uma regressão logística multinível da perpetração diária de IPV no uso de álcool (nível 1) aninhado no participante (nível 2). |
Bursts 1 e 2 (diariamente por 14 x 2 dias)
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Uso de álcool-> Perpetração de IPV (pós-intervenção)
Prazo: Bursts 3 e 4 (diariamente por 14 x 2 dias)
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Odds ratio (OR) de perpetração de IPV correspondente ao uso de álcool (versus não uso). Estimado usando uma regressão logística multinível da perpetração diária de IPV no uso de álcool (nível 1) aninhado no participante (nível 2). |
Bursts 3 e 4 (diariamente por 14 x 2 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse da minoria sexual (Burst 1)
Prazo: Burst 1, diariamente por 14 dias
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Contagem diária total em 15 indicadores diários de estresse das minorias sexuais (SMS)
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Burst 1, diariamente por 14 dias
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Estresse da minoria sexual (Burst 2)
Prazo: BURST 2, diariamente por 14 dias
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Contagem diária total em 15 indicadores diários de estresse das minorias sexuais (SMS)
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BURST 2, diariamente por 14 dias
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Estresse da minoria sexual (Burst 3)
Prazo: BURST 3, diariamente por 14 dias
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Contagem diária total em 15 indicadores diários de estresse das minorias sexuais (SMS)
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BURST 3, diariamente por 14 dias
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Estresse da minoria sexual (Burst 4)
Prazo: BURST 4, diariamente por 14 dias
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Contagem diária total em 15 indicadores diários de estresse das minorias sexuais (SMS)
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BURST 4, diariamente por 14 dias
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Estresse minoritário de gênero (Burst 1)
Prazo: Burst 1, diariamente por 14 dias
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Contagem diária total em 14 indicadores diários de tensão minoritária de gênero (GMs)
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Burst 1, diariamente por 14 dias
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Estresse minoritário de gênero (Burst 2)
Prazo: BURST 2, diariamente por 14 dias
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Contagem diária total em 14 indicadores diários de tensão minoritária de gênero (GMs)
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BURST 2, diariamente por 14 dias
|
|
Estresse minoritário de gênero (Burst 3)
Prazo: BURST 3, diariamente por 14 dias
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Contagem diária total em 14 indicadores diários de tensão minoritária de gênero (GMs)
|
BURST 3, diariamente por 14 dias
|
|
Estresse minoritário de gênero (Burst 4)
Prazo: BURST 4, diariamente por 14 dias
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Contagem diária total em 14 indicadores diários de tensão minoritária de gênero (GMs)
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BURST 4, diariamente por 14 dias
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Covid Stress (Burst 1)
Prazo: Burst 1, diariamente por 14 dias
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Contagem média diária de indicadores de estresse covid (CS)
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Burst 1, diariamente por 14 dias
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Covid Stress (Burst 2)
Prazo: BURST 2, diariamente por 14 dias
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Contagem média diária de indicadores de estresse covid (CS)
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BURST 2, diariamente por 14 dias
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Covid Stress (Burst 3)
Prazo: BURST 3, diariamente por 14 dias
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Contagem média diária de indicadores de estresse covid (CS)
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BURST 3, diariamente por 14 dias
|
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Covid Stress (Burst 4)
Prazo: BURST 4, diariamente por 14 dias
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Contagem média diária de indicadores de estresse covid (CS)
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BURST 4, diariamente por 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominic J Parrott, Ph.D., Georgia State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AA025995 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após o período de concessão, o acesso aos dados será fornecido por meio do Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR).
Os usuários serão obrigados a concordar com as condições de uso que regem o acesso aos dados de divulgação pública, incluindo restrições contra a tentativa de identificar os participantes do estudo, destruição dos dados após a conclusão das análises, responsabilidades de relatórios, restrições à redistribuição dos dados a terceiros, e reconhecimento adequado da fonte de dados e financiadores.
Um ano após a conclusão do estudo, todos os dados serão compilados e organizados em um único repositório no ICPSR.
Os dados serão disponibilizados publicamente através do site do ICPSR.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano após a conclusão do estudo, todos os dados serão compilados e organizados em um único repositório no ICPSR.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os usuários serão obrigados a concordar com as condições de uso que regem o acesso aos dados de divulgação pública, incluindo restrições contra a tentativa de identificar os participantes do estudo, destruição dos dados após a conclusão das análises, responsabilidades de relatórios, restrições à redistribuição dos dados a terceiros, e reconhecimento adequado da fonte de dados e financiadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .