Effets proximaux de l'alcool sur la violence entre partenaires intimes de même sexe (PASSION)
24 juin 2025 mis à jour par: Dominic Parrott, Georgia State University
Nous recruterons des couples de minorités sexuelles et de genre pour effectuer 56 jours d'enquêtes quotidiennes afin d'évaluer (1) l'impact du stress lié au COVID-19 et du stress des minorités sexuelles et de genre sur la consommation épisodique excessive et la violence conjugale (VPI), et ( 2) une brève intervention de messagerie texte par téléphone mobile pour atténuer les effets de ces facteurs de stress.
Ce projet a un fort potentiel pour éclairer la façon dont le stress pandémique contribue aux modèles étiologiques de la perpétration de VPI liée à l'alcool chez les couples de minorités sexuelles et de genre et éclairer une intervention culturellement sensible, à faible fardeau et facile à diffuser pour atténuer ces effets critiques pendant une pandémie lorsque l'accès aux soins est limité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
474
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30302
- Georgia State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion (s'applique aux deux partenaires):
- Les deux partenaires doivent s'identifier en tant que cisgenre et minorité sexuelle ou au moins un partenaire doit s'identifier en tant que minorité de genre (c'est-à-dire que son identité de genre n'est pas conforme au sexe qui lui a été attribué à la naissance)
- 21 ans ou plus
- Dans une relation intime d'au moins un mois au cours de laquelle il y a au moins 2 jours de contact en face à face chaque semaine
- Consommation de 4 (femme à la naissance) ou de 5 (homme à la naissance) boissons alcoolisées pendant au moins trois jours au cours de l'année écoulée
Critère d'exclusion:
- Chercher un traitement ou être en convalescence pour un trouble lié à l'alcool ou à la toxicomanie.
- Approbation d'une VPI physique grave (par exemple, utilisation d'une arme) au cours de l'année précédente.
- Les femmes qui déclarent qu'elles essaient de tomber enceintes, qu'elles sont actuellement enceintes ou qu'elles allaitent actuellement .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention, aucune intervention (AA)
Les participants ne reçoivent pas de SMS pendant l'intervalle 2 ou l'intervalle 3.
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Comparateur actif: Aucune intervention, textes de contrôle de l'attention (AB)
Les participants ne reçoivent pas de SMS pendant l'intervalle 2. Les participants reçoivent des SMS de contrôle de l'attention pendant l'intervalle 3.
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Sur une période de 14 jours, les participants recevront deux SMS par jour (un à 8h et un à 16h).
Ils recevront des rappels toutes les heures pendant quatre heures ou jusqu'à ce que le message soit lu.
Les participants reçoivent les mêmes messages dans le même ordre.
Tous les textes seront des messages de soutien qui expriment l'empathie et un regard positif inconditionnel et fournissent un soutien pour faire face aux facteurs de stress.
Ces messages seront non directifs et n'incluront aucune suggestion de compétence CBT.
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Expérimental: Aucune intervention, textes CBT (AC)
Les participants ne reçoivent pas de messages texte pendant l'intervalle 2. Les participants reçoivent des messages texte CBT pendant l'intervalle 3.
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Sur une période de 14 jours, les participants recevront deux SMS par jour (un à 8h et un à 16h).
Ils recevront des rappels toutes les heures pendant quatre heures ou jusqu'à ce que le message soit lu.
Les participants reçoivent les mêmes messages dans le même ordre, avec un contenu également réparti entre les quatre domaines de contenu (c'est-à-dire la psychoéducation concernant les effets du stress, la tolérance à la détresse, la régulation des émotions, la réduction de l'alcool).
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Comparateur actif: Textes de contrôle de l'attention, pas d'intervention (BA)
Les participants reçoivent des SMS de contrôle de l'attention pendant l'intervalle 2. Les participants ne reçoivent pas de SMS pendant l'intervalle 3.
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Sur une période de 14 jours, les participants recevront deux SMS par jour (un à 8h et un à 16h).
Ils recevront des rappels toutes les heures pendant quatre heures ou jusqu'à ce que le message soit lu.
Les participants reçoivent les mêmes messages dans le même ordre.
Tous les textes seront des messages de soutien qui expriment l'empathie et un regard positif inconditionnel et fournissent un soutien pour faire face aux facteurs de stress.
Ces messages seront non directifs et n'incluront aucune suggestion de compétence CBT.
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Comparateur actif: Textes de contrôle de l'attention, Textes de contrôle de l'attention (BB)
Les participants reçoivent des SMS de contrôle de l'attention pendant l'intervalle 2. Les participants reçoivent des SMS de contrôle de l'attention pendant l'intervalle 3.
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Sur une période de 14 jours, les participants recevront deux SMS par jour (un à 8h et un à 16h).
Ils recevront des rappels toutes les heures pendant quatre heures ou jusqu'à ce que le message soit lu.
Les participants reçoivent les mêmes messages dans le même ordre.
Tous les textes seront des messages de soutien qui expriment l'empathie et un regard positif inconditionnel et fournissent un soutien pour faire face aux facteurs de stress.
Ces messages seront non directifs et n'incluront aucune suggestion de compétence CBT.
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Expérimental: Textes de contrôle de l'attention, textes CBT (BC)
Les participants reçoivent des messages texte de contrôle de l'attention pendant l'intervalle 2. Les participants reçoivent des messages texte CBT pendant l'intervalle 3.
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Sur une période de 14 jours, les participants recevront deux SMS par jour (un à 8h et un à 16h).
Ils recevront des rappels toutes les heures pendant quatre heures ou jusqu'à ce que le message soit lu.
Les participants reçoivent les mêmes messages dans le même ordre.
Tous les textes seront des messages de soutien qui expriment l'empathie et un regard positif inconditionnel et fournissent un soutien pour faire face aux facteurs de stress.
Ces messages seront non directifs et n'incluront aucune suggestion de compétence CBT.
Sur une période de 14 jours, les participants recevront deux SMS par jour (un à 8h et un à 16h).
Ils recevront des rappels toutes les heures pendant quatre heures ou jusqu'à ce que le message soit lu.
Les participants reçoivent les mêmes messages dans le même ordre, avec un contenu également réparti entre les quatre domaines de contenu (c'est-à-dire la psychoéducation concernant les effets du stress, la tolérance à la détresse, la régulation des émotions, la réduction de l'alcool).
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Expérimental: Textes CBT, aucune intervention (CA)
Les participants reçoivent des SMS pendant l'intervalle 2. Les participants ne reçoivent pas de SMS pendant l'intervalle 3.
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Sur une période de 14 jours, les participants recevront deux SMS par jour (un à 8h et un à 16h).
Ils recevront des rappels toutes les heures pendant quatre heures ou jusqu'à ce que le message soit lu.
Les participants reçoivent les mêmes messages dans le même ordre, avec un contenu également réparti entre les quatre domaines de contenu (c'est-à-dire la psychoéducation concernant les effets du stress, la tolérance à la détresse, la régulation des émotions, la réduction de l'alcool).
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Expérimental: Textes CBT, Textes de contrôle de l'attention (CB)
Les participants reçoivent des messages texte CBT pendant l'intervalle 2. Les participants reçoivent des messages texte de contrôle de l'attention pendant l'intervalle 3.
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Sur une période de 14 jours, les participants recevront deux SMS par jour (un à 8h et un à 16h).
Ils recevront des rappels toutes les heures pendant quatre heures ou jusqu'à ce que le message soit lu.
Les participants reçoivent les mêmes messages dans le même ordre.
Tous les textes seront des messages de soutien qui expriment l'empathie et un regard positif inconditionnel et fournissent un soutien pour faire face aux facteurs de stress.
Ces messages seront non directifs et n'incluront aucune suggestion de compétence CBT.
Sur une période de 14 jours, les participants recevront deux SMS par jour (un à 8h et un à 16h).
Ils recevront des rappels toutes les heures pendant quatre heures ou jusqu'à ce que le message soit lu.
Les participants reçoivent les mêmes messages dans le même ordre, avec un contenu également réparti entre les quatre domaines de contenu (c'est-à-dire la psychoéducation concernant les effets du stress, la tolérance à la détresse, la régulation des émotions, la réduction de l'alcool).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'alcool (rafale 1)
Délai: Rafale 1, quotidiennement pendant 14 jours
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Proportion de jours de déclaration sur lesquels l'alcool a été consommé
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Rafale 1, quotidiennement pendant 14 jours
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Consommation d'alcool (rafale 2)
Délai: Burst 2, quotidiennement pendant 14 jours
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Proportion de jours de déclaration sur lesquels l'alcool a été consommé
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Burst 2, quotidiennement pendant 14 jours
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Consommation d'alcool (rafale 3)
Délai: Burst 3, quotidiennement pendant 14 jours
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Proportion de jours de déclaration sur lesquels l'alcool a été consommé
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Burst 3, quotidiennement pendant 14 jours
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Consommation d'alcool (rafale 4)
Délai: Burst 4, quotidiennement pendant 14 jours
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Proportion de jours de déclaration sur lesquels l'alcool a été consommé
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Burst 4, quotidiennement pendant 14 jours
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Autorisation de violence partenaire intime (IPV) (rafale 1)
Délai: Rafale 1, quotidiennement pendant 14 jours
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Proportion de jours de rapport sur lesquels la perpétration du VPI s'est produite
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Rafale 1, quotidiennement pendant 14 jours
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Perpétration IPV (rafale 2)
Délai: Burst 2, quotidiennement pendant 14 jours
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Proportion de jours de rapport sur lesquels la perpétration du VPI s'est produite
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Burst 2, quotidiennement pendant 14 jours
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Perpétration IPV (rafale 3)
Délai: Burst 3, quotidiennement pendant 14 jours
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Proportion de jours de rapport sur lesquels la perpétration du VPI s'est produite
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Burst 3, quotidiennement pendant 14 jours
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Perpétration IPV (rafale 4)
Délai: Burst 4, quotidiennement pendant 14 jours
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Proportion de jours de rapport sur lesquels la perpétration du VPI s'est produite
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Burst 4, quotidiennement pendant 14 jours
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Consommation d'alcool -> perpétration IPV (pré-intervention)
Délai: Braftes 1 et 2 (quotidiennement pendant 14 x 2 jours)
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Ratio de cotes (OR) de la perpétration IPV correspondant à la consommation d'alcool (contre non-utilisation). Estimé à l'aide d'une régression logistique à plusieurs niveaux de la perpétration quotidienne du VPI sur la consommation d'alcool (niveau 1) imbriqué chez les participants (niveau 2). |
Braftes 1 et 2 (quotidiennement pendant 14 x 2 jours)
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Consommation d'alcool -> perpétration IPV (post-intervention)
Délai: Braftes 3 et 4 (quotidiennement pendant 14 x 2 jours)
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Ratio de cotes (OR) de la perpétration IPV correspondant à la consommation d'alcool (contre non-utilisation). Estimé à l'aide d'une régression logistique à plusieurs niveaux de la perpétration quotidienne du VPI sur la consommation d'alcool (niveau 1) imbriqué chez les participants (niveau 2). |
Braftes 3 et 4 (quotidiennement pendant 14 x 2 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress des minorités sexuelles (rafale 1)
Délai: Rafale 1, quotidiennement pendant 14 jours
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Compte total quotidien dans 15 indicateurs de stress par minorités sexuelles par jour (SMS)
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Rafale 1, quotidiennement pendant 14 jours
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Stress des minorités sexuelles (rafale 2)
Délai: Burst 2, quotidiennement pendant 14 jours
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Compte total quotidien dans 15 indicateurs de stress par minorités sexuelles par jour (SMS)
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Burst 2, quotidiennement pendant 14 jours
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Stress des minorités sexuelles (rafale 3)
Délai: Burst 3, quotidiennement pendant 14 jours
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Compte total quotidien dans 15 indicateurs de stress par minorités sexuelles par jour (SMS)
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Burst 3, quotidiennement pendant 14 jours
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Stress des minorités sexuelles (éclat 4)
Délai: Burst 4, quotidiennement pendant 14 jours
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Compte total quotidien dans 15 indicateurs de stress par minorités sexuelles par jour (SMS)
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Burst 4, quotidiennement pendant 14 jours
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Stress des minorités de genre (rafale 1)
Délai: Rafale 1, quotidiennement pendant 14 jours
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Compte total quotidien dans 14 indicateurs quotidiens de stress des minorités de sexe (GMS)
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Rafale 1, quotidiennement pendant 14 jours
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Stress des minorités de genre (rafale 2)
Délai: Burst 2, quotidiennement pendant 14 jours
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Compte total quotidien dans 14 indicateurs quotidiens de stress des minorités de sexe (GMS)
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Burst 2, quotidiennement pendant 14 jours
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Stress des minorités de genre (rafale 3)
Délai: Burst 3, quotidiennement pendant 14 jours
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Compte total quotidien dans 14 indicateurs quotidiens de stress des minorités de sexe (GMS)
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Burst 3, quotidiennement pendant 14 jours
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Stress des minorités de genre (rafale 4)
Délai: Burst 4, quotidiennement pendant 14 jours
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Compte total quotidien dans 14 indicateurs quotidiens de stress des minorités de sexe (GMS)
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Burst 4, quotidiennement pendant 14 jours
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Stress covide (rafale 1)
Délai: Rafale 1, quotidiennement pendant 14 jours
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Compte quotidien moyen des indicateurs de stress covide (CS)
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Rafale 1, quotidiennement pendant 14 jours
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Stress covide (rafale 2)
Délai: Burst 2, quotidiennement pendant 14 jours
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Compte quotidien moyen des indicateurs de stress covide (CS)
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Burst 2, quotidiennement pendant 14 jours
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Stress covide (rafale 3)
Délai: Burst 3, quotidiennement pendant 14 jours
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Compte quotidien moyen des indicateurs de stress covide (CS)
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Burst 3, quotidiennement pendant 14 jours
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Stress covide (rafale 4)
Délai: Burst 4, quotidiennement pendant 14 jours
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Compte quotidien moyen des indicateurs de stress covide (CS)
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Burst 4, quotidiennement pendant 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominic J Parrott, Ph.D., Georgia State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2020
Première publication (Réel)
12 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AA025995 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Après la période de subvention, l'accès aux données sera fourni par le Consortium interuniversitaire pour la recherche politique et sociale (ICPSR).
Les utilisateurs devront accepter les conditions d'utilisation régissant l'accès aux données de diffusion publique, y compris les restrictions contre la tentative d'identification des participants à l'étude, la destruction des données une fois les analyses terminées, les responsabilités de déclaration, les restrictions sur la redistribution des données à des tiers, et une reconnaissance appropriée de la source des données et des bailleurs de fonds.
Un an après la fin de l'étude, toutes les données seront compilées et organisées dans un référentiel unique à l'ICPSR.
Les données seront rendues publiques sur le site Web de l'ICPSR.
Délai de partage IPD
Un an après la fin de l'étude, toutes les données seront compilées et organisées dans un référentiel unique à l'ICPSR.
Critères d'accès au partage IPD
Les utilisateurs devront accepter les conditions d'utilisation régissant l'accès aux données de diffusion publique, y compris les restrictions contre la tentative d'identification des participants à l'étude, la destruction des données une fois les analyses terminées, les responsabilités de déclaration, les restrictions sur la redistribution des données à des tiers, et une reconnaissance appropriée de la source des données et des bailleurs de fonds.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .