Proximale effecten van alcohol op intiem partnergeweld van hetzelfde geslacht (PASSION)
24 juni 2025 bijgewerkt door: Dominic Parrott, Georgia State University
We zullen paren van seksuele en genderminderheden rekruteren om 56 dagen aan dagelijkse enquêtes in te vullen om (1) de impact van COVID-19-stress en seksuele en genderminderheidsstress op zwaar episodisch drinken en intiem partnergeweld (IPV) te evalueren, en ( 2) een korte sms-interventie via een mobiele telefoon om de effecten van deze stressfactoren te verminderen.
Dit project heeft een groot potentieel om te informeren over hoe pandemische stress bijdraagt aan etiologische modellen van alcoholgerelateerd HG-gedrag bij paren van seksuele en genderminderheden en om een cultureel gevoelige, weinig belastende en gemakkelijk te verspreiden interventie te informeren om deze effecten te verzachten die cruciaal zijn tijdens een pandemie wanneer toegang tot zorg is beperkt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
474
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30302
- Georgia State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria (geldt voor beide partners):
- Beide partners moeten zich identificeren als cisgender en seksuele minderheid of ten minste één partner moet zich identificeren als een genderminderheid (d.w.z. iemands genderidentiteit komt niet overeen met het bij de geboorte toegewezen geslacht)
- 21 jaar of ouder
- In een intieme relatie van minimaal een maand waarin er wekelijks minimaal 2 dagen face-to-face contact is
- Consumptie van 4 (toegewezen vrouw bij geboorte) of 5 (toegewezen man bij geboorte) alcoholische dranken op ten minste drie dagen in het afgelopen jaar
Uitsluitingscriteria:
- Op zoek zijn naar behandeling of herstellende zijn voor een stoornis in het gebruik van alcohol of middelen.
- Goedkeuring van ernstig fysiek HG (bijv. gebruik van een wapen) in het afgelopen jaar.
- Vrouwen die zelf melden dat ze proberen zwanger te worden, dat ze momenteel zwanger zijn of dat ze momenteel borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie, geen interventie (AA)
Deelnemers ontvangen geen sms-berichten tijdens Interval 2 of Interval 3.
|
|
|
Actieve vergelijker: Geen interventie, aandacht-controleteksten (AB)
Deelnemers ontvangen geen sms-berichten tijdens Interval 2. Deelnemers ontvangen aandachtscontrole-sms-berichten tijdens Interval 3.
|
Gedurende een periode van 14 dagen ontvangen deelnemers twee sms'jes per dag (één om 8.00 uur en één om 16.00 uur).
Ze ontvangen elk uur een herinnering gedurende vier uur of totdat het bericht is gelezen.
Deelnemers ontvangen dezelfde berichten in dezelfde volgorde.
Alle teksten zullen ondersteunende berichten zijn die empathie en onvoorwaardelijke positieve waardering uitdrukken en ondersteuning bieden bij het omgaan met stressfactoren.
Deze berichten zijn niet-directief en bevatten geen suggesties voor CBT-vaardigheden.
|
|
Experimenteel: Geen tussenkomst, CBT-teksten (AC)
Deelnemers ontvangen geen sms-berichten tijdens Interval 2. Deelnemers ontvangen CBT-sms-berichten tijdens Interval 3.
|
Gedurende een periode van 14 dagen ontvangen deelnemers twee sms'jes per dag (één om 8.00 uur en één om 16.00 uur).
Ze ontvangen elk uur een herinnering gedurende vier uur of totdat het bericht is gelezen.
Deelnemers ontvangen dezelfde berichten in dezelfde volgorde, met inhoud gelijkelijk verdeeld over de vier inhoudsgebieden (d.w.z. psycho-educatie over effecten van stress, angsttolerantie, emotieregulatie, alcoholreductie).
|
|
Actieve vergelijker: Aandacht-controle teksten, geen interventie (BA)
Deelnemers ontvangen tijdens Interval 2 SMS-berichten die aandacht sturen. Deelnemers ontvangen geen SMS-berichten tijdens Interval 3.
|
Gedurende een periode van 14 dagen ontvangen deelnemers twee sms'jes per dag (één om 8.00 uur en één om 16.00 uur).
Ze ontvangen elk uur een herinnering gedurende vier uur of totdat het bericht is gelezen.
Deelnemers ontvangen dezelfde berichten in dezelfde volgorde.
Alle teksten zullen ondersteunende berichten zijn die empathie en onvoorwaardelijke positieve waardering uitdrukken en ondersteuning bieden bij het omgaan met stressfactoren.
Deze berichten zijn niet-directief en bevatten geen suggesties voor CBT-vaardigheden.
|
|
Actieve vergelijker: Aandacht sturende teksten, Aandacht sturende teksten (BB)
Deelnemers ontvangen sms-berichten voor aandachtscontrole tijdens interval 2. Deelnemers ontvangen sms-berichten voor aandachtscontrole tijdens interval 3.
|
Gedurende een periode van 14 dagen ontvangen deelnemers twee sms'jes per dag (één om 8.00 uur en één om 16.00 uur).
Ze ontvangen elk uur een herinnering gedurende vier uur of totdat het bericht is gelezen.
Deelnemers ontvangen dezelfde berichten in dezelfde volgorde.
Alle teksten zullen ondersteunende berichten zijn die empathie en onvoorwaardelijke positieve waardering uitdrukken en ondersteuning bieden bij het omgaan met stressfactoren.
Deze berichten zijn niet-directief en bevatten geen suggesties voor CBT-vaardigheden.
|
|
Experimenteel: Aandacht-controleteksten, CBT-teksten (BC)
Deelnemers ontvangen sms-berichten voor aandachtscontrole tijdens interval 2. Deelnemers ontvangen CGT-sms-berichten tijdens interval 3.
|
Gedurende een periode van 14 dagen ontvangen deelnemers twee sms'jes per dag (één om 8.00 uur en één om 16.00 uur).
Ze ontvangen elk uur een herinnering gedurende vier uur of totdat het bericht is gelezen.
Deelnemers ontvangen dezelfde berichten in dezelfde volgorde.
Alle teksten zullen ondersteunende berichten zijn die empathie en onvoorwaardelijke positieve waardering uitdrukken en ondersteuning bieden bij het omgaan met stressfactoren.
Deze berichten zijn niet-directief en bevatten geen suggesties voor CBT-vaardigheden.
Gedurende een periode van 14 dagen ontvangen deelnemers twee sms'jes per dag (één om 8.00 uur en één om 16.00 uur).
Ze ontvangen elk uur een herinnering gedurende vier uur of totdat het bericht is gelezen.
Deelnemers ontvangen dezelfde berichten in dezelfde volgorde, met inhoud gelijkelijk verdeeld over de vier inhoudsgebieden (d.w.z. psycho-educatie over effecten van stress, angsttolerantie, emotieregulatie, alcoholreductie).
|
|
Experimenteel: CBT-teksten, geen interventie (CA)
Deelnemers ontvangen CBT-sms-berichten tijdens Interval 2. Deelnemers ontvangen geen sms-berichten tijdens Interval 3.
|
Gedurende een periode van 14 dagen ontvangen deelnemers twee sms'jes per dag (één om 8.00 uur en één om 16.00 uur).
Ze ontvangen elk uur een herinnering gedurende vier uur of totdat het bericht is gelezen.
Deelnemers ontvangen dezelfde berichten in dezelfde volgorde, met inhoud gelijkelijk verdeeld over de vier inhoudsgebieden (d.w.z. psycho-educatie over effecten van stress, angsttolerantie, emotieregulatie, alcoholreductie).
|
|
Experimenteel: CBT-teksten, aandacht-controleteksten (CB)
Deelnemers ontvangen CGT-sms-berichten tijdens Interval 2. Deelnemers ontvangen aandachtscontrole-sms-berichten tijdens Interval 3.
|
Gedurende een periode van 14 dagen ontvangen deelnemers twee sms'jes per dag (één om 8.00 uur en één om 16.00 uur).
Ze ontvangen elk uur een herinnering gedurende vier uur of totdat het bericht is gelezen.
Deelnemers ontvangen dezelfde berichten in dezelfde volgorde.
Alle teksten zullen ondersteunende berichten zijn die empathie en onvoorwaardelijke positieve waardering uitdrukken en ondersteuning bieden bij het omgaan met stressfactoren.
Deze berichten zijn niet-directief en bevatten geen suggesties voor CBT-vaardigheden.
Gedurende een periode van 14 dagen ontvangen deelnemers twee sms'jes per dag (één om 8.00 uur en één om 16.00 uur).
Ze ontvangen elk uur een herinnering gedurende vier uur of totdat het bericht is gelezen.
Deelnemers ontvangen dezelfde berichten in dezelfde volgorde, met inhoud gelijkelijk verdeeld over de vier inhoudsgebieden (d.w.z. psycho-educatie over effecten van stress, angsttolerantie, emotieregulatie, alcoholreductie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruik (burst 1)
Tijdsspanne: Burst 1, dagelijks 14 dagen
|
Aandeel rapportagedagen waarop alcohol werd geconsumeerd
|
Burst 1, dagelijks 14 dagen
|
|
Alcoholgebruik (burst 2)
Tijdsspanne: Burst 2, dagelijks 14 dagen
|
Aandeel rapportagedagen waarop alcohol werd geconsumeerd
|
Burst 2, dagelijks 14 dagen
|
|
Alcoholgebruik (burst 3)
Tijdsspanne: Burst 3, dagelijks 14 dagen
|
Aandeel rapportagedagen waarop alcohol werd geconsumeerd
|
Burst 3, dagelijks 14 dagen
|
|
Alcoholgebruik (burst 4)
Tijdsspanne: Burst 4, dagelijks 14 dagen
|
Aandeel rapportagedagen waarop alcohol werd geconsumeerd
|
Burst 4, dagelijks 14 dagen
|
|
Intiem Partner Violence (IPV) Purdation (Burst 1)
Tijdsspanne: Burst 1, dagelijks 14 dagen
|
Aandeel rapportagedagen waarop IPV -degel is opgetreden
|
Burst 1, dagelijks 14 dagen
|
|
IPV -degel (burst 2)
Tijdsspanne: Burst 2, dagelijks 14 dagen
|
Aandeel rapportagedagen waarop IPV -degel is opgetreden
|
Burst 2, dagelijks 14 dagen
|
|
IPV -degel (burst 3)
Tijdsspanne: Burst 3, dagelijks 14 dagen
|
Aandeel rapportagedagen waarop IPV -degel is opgetreden
|
Burst 3, dagelijks 14 dagen
|
|
IPV -dader (burst 4)
Tijdsspanne: Burst 4, dagelijks 14 dagen
|
Aandeel rapportagedagen waarop IPV -degel is opgetreden
|
Burst 4, dagelijks 14 dagen
|
|
Alcoholgebruik-> IPV-perpetratie (pre-interventie)
Tijdsspanne: Bursts 1 en 2 (dagelijks gedurende 14 x 2 dagen)
|
Odds ratio (OR) van IPV-perpetratie die overeenkomt met alcoholgebruik (versus niet-gebruik). Geschat met behulp van een multilevel logistische regressie van dagelijkse IPV -dader op alcoholgebruik (niveau 1) genest binnen deelnemer (niveau 2). |
Bursts 1 en 2 (dagelijks gedurende 14 x 2 dagen)
|
|
Alcoholgebruik-> IPV-perpetratie (post-interventie)
Tijdsspanne: Bursts 3 en 4 (dagelijks gedurende 14 x 2 dagen)
|
Odds ratio (OR) van IPV-perpetratie die overeenkomt met alcoholgebruik (versus niet-gebruik). Geschat met behulp van een multilevel logistische regressie van dagelijkse IPV -dader op alcoholgebruik (niveau 1) genest binnen deelnemer (niveau 2). |
Bursts 3 en 4 (dagelijks gedurende 14 x 2 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksuele minderheidsstress (burst 1)
Tijdsspanne: Burst 1, dagelijks 14 dagen
|
Totaal aantal dagelijkse telling over 15 dagelijkse indicatoren voor seksuele minderheidsstress (SMS)
|
Burst 1, dagelijks 14 dagen
|
|
Seksuele minderheidsstress (burst 2)
Tijdsspanne: Burst 2, dagelijks 14 dagen
|
Totaal aantal dagelijkse telling over 15 dagelijkse indicatoren voor seksuele minderheidsstress (SMS)
|
Burst 2, dagelijks 14 dagen
|
|
Seksuele minderheidsstress (burst 3)
Tijdsspanne: Burst 3, dagelijks 14 dagen
|
Totaal aantal dagelijkse telling over 15 dagelijkse indicatoren voor seksuele minderheidsstress (SMS)
|
Burst 3, dagelijks 14 dagen
|
|
Seksuele minderheidsstress (burst 4)
Tijdsspanne: Burst 4, dagelijks 14 dagen
|
Totaal aantal dagelijkse telling over 15 dagelijkse indicatoren voor seksuele minderheidsstress (SMS)
|
Burst 4, dagelijks 14 dagen
|
|
Stress van genderminderheid (burst 1)
Tijdsspanne: Burst 1, dagelijks 14 dagen
|
Totaal dagelijk aantal over 14 dagelijkse indicatoren voor genderminderheidsstress (GMS)
|
Burst 1, dagelijks 14 dagen
|
|
Stress van genderminderheid (burst 2)
Tijdsspanne: Burst 2, dagelijks 14 dagen
|
Totaal dagelijk aantal over 14 dagelijkse indicatoren voor genderminderheidsstress (GMS)
|
Burst 2, dagelijks 14 dagen
|
|
Stress van genderminderheid (burst 3)
Tijdsspanne: Burst 3, dagelijks 14 dagen
|
Totaal dagelijk aantal over 14 dagelijkse indicatoren voor genderminderheidsstress (GMS)
|
Burst 3, dagelijks 14 dagen
|
|
Stress van genderminderheid (burst 4)
Tijdsspanne: Burst 4, dagelijks 14 dagen
|
Totaal dagelijk aantal over 14 dagelijkse indicatoren voor genderminderheidsstress (GMS)
|
Burst 4, dagelijks 14 dagen
|
|
Covid -stress (burst 1)
Tijdsspanne: Burst 1, dagelijks 14 dagen
|
Gemiddelde dagelijkse telling van covid stress (CS) indicatoren
|
Burst 1, dagelijks 14 dagen
|
|
Covid -stress (burst 2)
Tijdsspanne: Burst 2, dagelijks 14 dagen
|
Gemiddelde dagelijkse telling van covid stress (CS) indicatoren
|
Burst 2, dagelijks 14 dagen
|
|
Covid -stress (burst 3)
Tijdsspanne: Burst 3, dagelijks 14 dagen
|
Gemiddelde dagelijkse telling van covid stress (CS) indicatoren
|
Burst 3, dagelijks 14 dagen
|
|
Covid -stress (burst 4)
Tijdsspanne: Burst 4, dagelijks 14 dagen
|
Gemiddelde dagelijkse telling van covid stress (CS) indicatoren
|
Burst 4, dagelijks 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominic J Parrott, Ph.D., Georgia State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AA025995 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na de subsidieperiode wordt toegang tot de gegevens verleend via het Interuniversitair Consortium voor Politiek en Sociaal Onderzoek (ICPSR).
Gebruikers moeten akkoord gaan met de gebruiksvoorwaarden die de toegang tot de openbare vrijgavegegevens regelen, inclusief beperkingen tegen pogingen om onderzoeksdeelnemers te identificeren, vernietiging van de gegevens nadat analyses zijn voltooid, rapportageverantwoordelijkheden, beperkingen op herdistributie van de gegevens aan derden, en juiste erkenning van de gegevensbron en financiers.
Een jaar nadat het onderzoek is voltooid, worden alle gegevens verzameld en georganiseerd in een enkele repository bij ICPSR.
De gegevens zullen openbaar worden gemaakt via de website van ICPSR.
IPD-tijdsbestek voor delen
Een jaar nadat het onderzoek is voltooid, worden alle gegevens verzameld en georganiseerd in een enkele repository bij ICPSR.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gebruikers moeten akkoord gaan met de gebruiksvoorwaarden die de toegang tot de openbare vrijgavegegevens regelen, inclusief beperkingen tegen pogingen om onderzoeksdeelnemers te identificeren, vernietiging van de gegevens nadat analyses zijn voltooid, rapportageverantwoordelijkheden, beperkingen op herdistributie van de gegevens aan derden, en juiste erkenning van de gegevensbron en financiers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .