Непосредственное влияние алкоголя на насилие со стороны однополых интимных партнеров (PASSION)
24 июня 2025 г. обновлено: Dominic Parrott, Georgia State University
Мы будем набирать пары из сексуальных меньшинств и представителей гендерных меньшинств для прохождения 56-дневных ежедневных опросов, чтобы оценить (1) влияние стресса, вызванного COVID-19, а также стресса сексуальных и гендерных меньшинств на случаи эпизодического употребления алкоголя в больших количествах и насилия со стороны интимного партнера (ИПВ), и ( 2) краткое вмешательство с помощью текстовых сообщений с доставкой по мобильному телефону для смягчения последствий этих стрессоров.
Этот проект имеет большой потенциал для информирования о том, как пандемический стресс способствует этиологическим моделям совершения ИПВ, связанных с алкоголем, среди сексуальных пар и пар из числа представителей гендерных меньшинств, а также для информирования о культурно-чувствительных, необременительных и легко распространяемых вмешательствах для смягчения этих последствий, имеющих решающее значение во время пандемии, когда доступ к медицинской помощи ограничен.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
474
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30302
- Georgia State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения (относится к обоим партнерам):
- Оба партнера должны идентифицировать себя как цисгендер и сексуальное меньшинство, или по крайней мере один партнер должен идентифицировать себя как гендерное меньшинство (т. Е. Гендерная идентичность человека не соответствует его полу, указанному при рождении).
- 21 год и старше
- В интимных отношениях продолжительностью не менее одного месяца, при которых не менее 2 дней личных контактов каждую неделю
- Употребление 4 (при рождении женщины) или 5 (при рождении мужчины) порций алкоголя не менее трех дней за последний год.
Критерий исключения:
- Обращаетесь за лечением или выздоравливаете от расстройства, связанного с употреблением алкоголя или психоактивных веществ.
- Одобрение тяжелых физических ИПВ (например, использование оружия) в прошлом году.
- Женщины, которые сообщают о том, что они пытаются забеременеть, что они в настоящее время беременны или что они в настоящее время кормят грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства, без вмешательства (АА)
Участники не получают текстовые сообщения во время интервала 2 или интервала 3.
|
|
|
Активный компаратор: Без вмешательства, тексты для контроля внимания (AB)
Участники не получают текстовые сообщения во время интервала 2. Участники получают текстовые сообщения для контроля внимания во время интервала 3.
|
В течение 14 дней участники будут получать два текстовых сообщения в день (одно в 8:00 и одно в 16:00).
Они будут получать ежечасные напоминания в течение четырех часов или до тех пор, пока сообщение не будет прочитано.
Участники получают одни и те же сообщения в том же порядке.
Все тексты будут поддерживать сообщения, которые выражают сочувствие и безусловное положительное отношение и обеспечивают поддержку в борьбе со стрессорами.
Эти сообщения не будут иметь директивного характера и не будут содержать рекомендаций по навыкам ЗБТ.
|
|
Экспериментальный: Без вмешательства, тексты CBT (AC)
Участники не получают текстовые сообщения во время интервала 2. Участники получают текстовые сообщения CBT во время интервала 3.
|
В течение 14 дней участники будут получать два текстовых сообщения в день (одно в 8:00 и одно в 16:00).
Они будут получать ежечасные напоминания в течение четырех часов или до тех пор, пока сообщение не будет прочитано.
Участники получают одни и те же сообщения в одном и том же порядке, причем контент равномерно распределяется по четырем областям содержания (т.
|
|
Активный компаратор: Тексты для контроля внимания, без вмешательства (BA)
Участники получают текстовые сообщения для контроля внимания во время интервала 2. Участники не получают текстовые сообщения во время интервала 3.
|
В течение 14 дней участники будут получать два текстовых сообщения в день (одно в 8:00 и одно в 16:00).
Они будут получать ежечасные напоминания в течение четырех часов или до тех пор, пока сообщение не будет прочитано.
Участники получают одни и те же сообщения в том же порядке.
Все тексты будут поддерживать сообщения, которые выражают сочувствие и безусловное положительное отношение и обеспечивают поддержку в борьбе со стрессорами.
Эти сообщения не будут иметь директивного характера и не будут содержать рекомендаций по навыкам ЗБТ.
|
|
Активный компаратор: Тексты для контроля внимания, тексты для контроля внимания (BB)
Участники получают текстовые сообщения для контроля внимания во время интервала 2. Участники получают текстовые сообщения для контроля внимания во время интервала 3.
|
В течение 14 дней участники будут получать два текстовых сообщения в день (одно в 8:00 и одно в 16:00).
Они будут получать ежечасные напоминания в течение четырех часов или до тех пор, пока сообщение не будет прочитано.
Участники получают одни и те же сообщения в том же порядке.
Все тексты будут поддерживать сообщения, которые выражают сочувствие и безусловное положительное отношение и обеспечивают поддержку в борьбе со стрессорами.
Эти сообщения не будут иметь директивного характера и не будут содержать рекомендаций по навыкам ЗБТ.
|
|
Экспериментальный: Тексты для контроля внимания, тексты CBT (BC)
Участники получают текстовые сообщения контроля внимания во время интервала 2. Участники получают текстовые сообщения CBT во время интервала 3.
|
В течение 14 дней участники будут получать два текстовых сообщения в день (одно в 8:00 и одно в 16:00).
Они будут получать ежечасные напоминания в течение четырех часов или до тех пор, пока сообщение не будет прочитано.
Участники получают одни и те же сообщения в том же порядке.
Все тексты будут поддерживать сообщения, которые выражают сочувствие и безусловное положительное отношение и обеспечивают поддержку в борьбе со стрессорами.
Эти сообщения не будут иметь директивного характера и не будут содержать рекомендаций по навыкам ЗБТ.
В течение 14 дней участники будут получать два текстовых сообщения в день (одно в 8:00 и одно в 16:00).
Они будут получать ежечасные напоминания в течение четырех часов или до тех пор, пока сообщение не будет прочитано.
Участники получают одни и те же сообщения в одном и том же порядке, причем контент равномерно распределяется по четырем областям содержания (т.
|
|
Экспериментальный: Тексты CBT, без вмешательства (CA)
Участники получают текстовые сообщения CBT во время интервала 2. Участники не получают текстовые сообщения во время интервала 3.
|
В течение 14 дней участники будут получать два текстовых сообщения в день (одно в 8:00 и одно в 16:00).
Они будут получать ежечасные напоминания в течение четырех часов или до тех пор, пока сообщение не будет прочитано.
Участники получают одни и те же сообщения в одном и том же порядке, причем контент равномерно распределяется по четырем областям содержания (т.
|
|
Экспериментальный: Тексты CBT, тексты управления вниманием (CB)
Участники получают текстовые сообщения CBT во время интервала 2. Участники получают текстовые сообщения контроля внимания во время интервала 3.
|
В течение 14 дней участники будут получать два текстовых сообщения в день (одно в 8:00 и одно в 16:00).
Они будут получать ежечасные напоминания в течение четырех часов или до тех пор, пока сообщение не будет прочитано.
Участники получают одни и те же сообщения в том же порядке.
Все тексты будут поддерживать сообщения, которые выражают сочувствие и безусловное положительное отношение и обеспечивают поддержку в борьбе со стрессорами.
Эти сообщения не будут иметь директивного характера и не будут содержать рекомендаций по навыкам ЗБТ.
В течение 14 дней участники будут получать два текстовых сообщения в день (одно в 8:00 и одно в 16:00).
Они будут получать ежечасные напоминания в течение четырех часов или до тех пор, пока сообщение не будет прочитано.
Участники получают одни и те же сообщения в одном и том же порядке, причем контент равномерно распределяется по четырем областям содержания (т.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление алкоголя (взрыв 1)
Временное ограничение: Взрыв 1, ежедневно в течение 14 дней
|
Доля днем отчетности, в которые употребляли алкоголь
|
Взрыв 1, ежедневно в течение 14 дней
|
|
Употребление алкоголя (взрыв 2)
Временное ограничение: Впрыскивать 2, ежедневно в течение 14 дней
|
Доля днем отчетности, в которые употребляли алкоголь
|
Впрыскивать 2, ежедневно в течение 14 дней
|
|
Употребление алкоголя (взрыв 3)
Временное ограничение: Взрыв 3, ежедневно в течение 14 дней
|
Доля днем отчетности, в которые употребляли алкоголь
|
Взрыв 3, ежедневно в течение 14 дней
|
|
Употребление алкоголя (взрыв 4)
Временное ограничение: Взрыв 4, ежедневно в течение 14 дней
|
Доля днем отчетности, в которые употребляли алкоголь
|
Взрыв 4, ежедневно в течение 14 дней
|
|
Преступление насилия интимного партнера (IPV) (Burst 1)
Временное ограничение: Взрыв 1, ежедневно в течение 14 дней
|
Доля днем отчетности, в которые произошла совершение вина ИПВ
|
Взрыв 1, ежедневно в течение 14 дней
|
|
Преступление IPV (взрыв 2)
Временное ограничение: Впрыскивать 2, ежедневно в течение 14 дней
|
Доля днем отчетности, в которые произошла совершение вина ИПВ
|
Впрыскивать 2, ежедневно в течение 14 дней
|
|
Преступление IPV (взрыв 3)
Временное ограничение: Взрыв 3, ежедневно в течение 14 дней
|
Доля днем отчетности, в которые произошла совершение вина ИПВ
|
Взрыв 3, ежедневно в течение 14 дней
|
|
Преступление IPV (взрыв 4)
Временное ограничение: Взрыв 4, ежедневно в течение 14 дней
|
Доля днем отчетности, в которые произошла совершение вина ИПВ
|
Взрыв 4, ежедневно в течение 14 дней
|
|
Употребление алкоголя-> Преступление IPV (до вмешательства)
Временное ограничение: Вершины 1 и 2 (ежедневно в течение 14 х 2 дня)
|
Коэффициент шансов (или) преступления IPV, соответствующего употреблению алкоголя (по сравнению с неиспользованным). Оценка с использованием многоуровневой логистической регрессии ежедневного виновника IPV при употреблении алкоголя (уровень 1), вложенные в участник (уровень 2). |
Вершины 1 и 2 (ежедневно в течение 14 х 2 дня)
|
|
Употребление алкоголя-> Преступление IPV (после вмешательства)
Временное ограничение: Вершины 3 и 4 (ежедневно в течение 14 х 2 дня)
|
Коэффициент шансов (или) преступления IPV, соответствующего употреблению алкоголя (по сравнению с неиспользованным). Оценка с использованием многоуровневой логистической регрессии ежедневного виновника IPV при употреблении алкоголя (уровень 1), вложенные в участник (уровень 2). |
Вершины 3 и 4 (ежедневно в течение 14 х 2 дня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс сексуального меньшинства (взрыв 1)
Временное ограничение: Взрыв 1, ежедневно в течение 14 дней
|
Общее ежедневное счетное количество по 15 индикаторам стресса сексуального меньшинства (SMS)
|
Взрыв 1, ежедневно в течение 14 дней
|
|
Стресс сексуального меньшинства (взрыв 2)
Временное ограничение: Впрыскивать 2, ежедневно в течение 14 дней
|
Общее ежедневное счетное количество по 15 индикаторам стресса сексуального меньшинства (SMS)
|
Впрыскивать 2, ежедневно в течение 14 дней
|
|
Стресс сексуального меньшинства (взрыв 3)
Временное ограничение: Взрыв 3, ежедневно в течение 14 дней
|
Общее ежедневное счетное количество по 15 индикаторам стресса сексуального меньшинства (SMS)
|
Взрыв 3, ежедневно в течение 14 дней
|
|
Стресс сексуального меньшинства (взрыв 4)
Временное ограничение: Взрыв 4, ежедневно в течение 14 дней
|
Общее ежедневное счетное количество по 15 индикаторам стресса сексуального меньшинства (SMS)
|
Взрыв 4, ежедневно в течение 14 дней
|
|
Гендерное стресс меньшинства (взрыв 1)
Временное ограничение: Взрыв 1, ежедневно в течение 14 дней
|
Общее ежедневное количество по 14 ежедневным показателям стресса гендерного меньшинства (GMS)
|
Взрыв 1, ежедневно в течение 14 дней
|
|
Гендерное стресс меньшинства (взрыв 2)
Временное ограничение: Впрыскивать 2, ежедневно в течение 14 дней
|
Общее ежедневное количество по 14 ежедневным показателям стресса гендерного меньшинства (GMS)
|
Впрыскивать 2, ежедневно в течение 14 дней
|
|
Гендерное стресс меньшинства (взрыв 3)
Временное ограничение: Взрыв 3, ежедневно в течение 14 дней
|
Общее ежедневное количество по 14 ежедневным показателям стресса гендерного меньшинства (GMS)
|
Взрыв 3, ежедневно в течение 14 дней
|
|
Гендерное стресс меньшинства (взрыв 4)
Временное ограничение: Взрыв 4, ежедневно в течение 14 дней
|
Общее ежедневное количество по 14 ежедневным показателям стресса гендерного меньшинства (GMS)
|
Взрыв 4, ежедневно в течение 14 дней
|
|
Covid стресс (взрыв 1)
Временное ограничение: Взрыв 1, ежедневно в течение 14 дней
|
Среднесуточное количество индикаторов стресса (CS)
|
Взрыв 1, ежедневно в течение 14 дней
|
|
Covid стресс (взрыв 2)
Временное ограничение: Впрыскивать 2, ежедневно в течение 14 дней
|
Среднесуточное количество индикаторов стресса (CS)
|
Впрыскивать 2, ежедневно в течение 14 дней
|
|
Covid стресс (взрыв 3)
Временное ограничение: Взрыв 3, ежедневно в течение 14 дней
|
Среднесуточное количество индикаторов стресса (CS)
|
Взрыв 3, ежедневно в течение 14 дней
|
|
Covid стресс (взрыв 4)
Временное ограничение: Взрыв 4, ежедневно в течение 14 дней
|
Среднесуточное количество индикаторов стресса (CS)
|
Взрыв 4, ежедневно в течение 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominic J Parrott, Ph.D., Georgia State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AA025995 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После периода гранта доступ к данным будет предоставлен через Межуниверситетский консорциум политических и социальных исследований (ICPSR).
Пользователи должны будут согласиться с условиями использования, регулирующими доступ к общедоступным данным, включая ограничения на попытки идентифицировать участников исследования, уничтожение данных после завершения анализа, ответственность за отчетность, ограничения на распространение данных третьим лицам, и надлежащее признание источника данных и спонсоров.
Через год после завершения исследования все данные будут собраны и помещены в единый репозиторий ICPSR.
Данные будут размещены в открытом доступе на веб-сайте ICPSR.
Сроки обмена IPD
Через год после завершения исследования все данные будут собраны и помещены в единый репозиторий ICPSR.
Критерии совместного доступа к IPD
Пользователи должны будут согласиться с условиями использования, регулирующими доступ к общедоступным данным, включая ограничения на попытки идентифицировать участников исследования, уничтожение данных после завершения анализа, ответственность за отчетность, ограничения на распространение данных третьим лицам, и надлежащее признание источника данных и спонсоров.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .