Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непосредственное влияние алкоголя на насилие со стороны однополых интимных партнеров (PASSION)

3 января 2024 г. обновлено: Dominic Parrott, Georgia State University
Мы будем набирать пары из сексуальных меньшинств и представителей гендерных меньшинств для прохождения 56-дневных ежедневных опросов, чтобы оценить (1) влияние стресса, вызванного COVID-19, а также стресса сексуальных и гендерных меньшинств на случаи эпизодического употребления алкоголя в больших количествах и насилия со стороны интимного партнера (ИПВ), и ( 2) краткое вмешательство с помощью текстовых сообщений с доставкой по мобильному телефону для смягчения последствий этих стрессоров. Этот проект имеет большой потенциал для информирования о том, как пандемический стресс способствует этиологическим моделям совершения ИПВ, связанных с алкоголем, среди сексуальных пар и пар из числа представителей гендерных меньшинств, а также для информирования о культурно-чувствительных, необременительных и легко распространяемых вмешательствах для смягчения этих последствий, имеющих решающее значение во время пандемии, когда доступ к медицинской помощи ограничен.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

480

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dominic J Parrott, Ph.D.
  • Номер телефона: 404-413-6287
  • Электронная почта: parrott@gsu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Konrad Bresin, Ph.D.
  • Электронная почта: kbresin@gsu.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения (относится к обоим партнерам):

  • Оба партнера должны идентифицировать себя как цисгендер и сексуальное меньшинство, или по крайней мере один партнер должен идентифицировать себя как гендерное меньшинство (т. Е. Гендерная идентичность человека не соответствует его полу, указанному при рождении).
  • 21 год и старше
  • В интимных отношениях продолжительностью не менее одного месяца, при которых не менее 2 дней личных контактов каждую неделю
  • Употребление 4 (при рождении женщины) или 5 (при рождении мужчины) порций алкоголя не менее трех дней за последний год.

Критерий исключения:

  • Обращаетесь за лечением или выздоравливаете от расстройства, связанного с употреблением алкоголя или психоактивных веществ.
  • Одобрение тяжелых физических ИПВ (например, использование оружия) в прошлом году.
  • Женщины, которые сообщают о том, что они пытаются забеременеть, что они в настоящее время беременны или что они в настоящее время кормят грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства, без вмешательства (АА)
Участники не получают текстовые сообщения во время интервала 2 или интервала 3.
Активный компаратор: Без вмешательства, тексты для контроля внимания (AB)
Участники не получают текстовые сообщения во время интервала 2. Участники получают текстовые сообщения для контроля внимания во время интервала 3.
Поведенческий: Обмен текстовыми сообщениями с контролем внимания
В течение 14 дней участники будут получать два текстовых сообщения в день (одно в 8:00 и одно в 16:00). Они будут получать ежечасные напоминания в течение четырех часов или до тех пор, пока сообщение не будет прочитано. Участники получают одни и те же сообщения в том же порядке. Все тексты будут поддерживать сообщения, которые выражают сочувствие и безусловное положительное отношение и обеспечивают поддержку в борьбе со стрессорами. Эти сообщения не будут иметь директивного характера и не будут содержать рекомендаций по навыкам ЗБТ.
Экспериментальный: Без вмешательства, тексты CBT (AC)
Участники не получают текстовые сообщения во время интервала 2. Участники получают текстовые сообщения CBT во время интервала 3.
Поведенческий: Обмен текстовыми сообщениями CBT
В течение 14 дней участники будут получать два текстовых сообщения в день (одно в 8:00 и одно в 16:00). Они будут получать ежечасные напоминания в течение четырех часов или до тех пор, пока сообщение не будет прочитано. Участники получают одни и те же сообщения в одном и том же порядке, причем контент равномерно распределяется по четырем областям содержания (т.
Активный компаратор: Тексты для контроля внимания, без вмешательства (BA)
Участники получают текстовые сообщения для контроля внимания во время интервала 2. Участники не получают текстовые сообщения во время интервала 3.
Поведенческий: Обмен текстовыми сообщениями с контролем внимания
В течение 14 дней участники будут получать два текстовых сообщения в день (одно в 8:00 и одно в 16:00). Они будут получать ежечасные напоминания в течение четырех часов или до тех пор, пока сообщение не будет прочитано. Участники получают одни и те же сообщения в том же порядке. Все тексты будут поддерживать сообщения, которые выражают сочувствие и безусловное положительное отношение и обеспечивают поддержку в борьбе со стрессорами. Эти сообщения не будут иметь директивного характера и не будут содержать рекомендаций по навыкам ЗБТ.
Активный компаратор: Тексты для контроля внимания, тексты для контроля внимания (BB)
Участники получают текстовые сообщения для контроля внимания во время интервала 2. Участники получают текстовые сообщения для контроля внимания во время интервала 3.
Поведенческий: Обмен текстовыми сообщениями с контролем внимания
В течение 14 дней участники будут получать два текстовых сообщения в день (одно в 8:00 и одно в 16:00). Они будут получать ежечасные напоминания в течение четырех часов или до тех пор, пока сообщение не будет прочитано. Участники получают одни и те же сообщения в том же порядке. Все тексты будут поддерживать сообщения, которые выражают сочувствие и безусловное положительное отношение и обеспечивают поддержку в борьбе со стрессорами. Эти сообщения не будут иметь директивного характера и не будут содержать рекомендаций по навыкам ЗБТ.
Экспериментальный: Тексты для контроля внимания, тексты CBT (BC)
Участники получают текстовые сообщения контроля внимания во время интервала 2. Участники получают текстовые сообщения CBT во время интервала 3.
Поведенческий: Обмен текстовыми сообщениями с контролем внимания
В течение 14 дней участники будут получать два текстовых сообщения в день (одно в 8:00 и одно в 16:00). Они будут получать ежечасные напоминания в течение четырех часов или до тех пор, пока сообщение не будет прочитано. Участники получают одни и те же сообщения в том же порядке. Все тексты будут поддерживать сообщения, которые выражают сочувствие и безусловное положительное отношение и обеспечивают поддержку в борьбе со стрессорами. Эти сообщения не будут иметь директивного характера и не будут содержать рекомендаций по навыкам ЗБТ.
Поведенческий: Обмен текстовыми сообщениями CBT
В течение 14 дней участники будут получать два текстовых сообщения в день (одно в 8:00 и одно в 16:00). Они будут получать ежечасные напоминания в течение четырех часов или до тех пор, пока сообщение не будет прочитано. Участники получают одни и те же сообщения в одном и том же порядке, причем контент равномерно распределяется по четырем областям содержания (т.
Экспериментальный: Тексты CBT, без вмешательства (CA)
Участники получают текстовые сообщения CBT во время интервала 2. Участники не получают текстовые сообщения во время интервала 3.
Поведенческий: Обмен текстовыми сообщениями CBT
В течение 14 дней участники будут получать два текстовых сообщения в день (одно в 8:00 и одно в 16:00). Они будут получать ежечасные напоминания в течение четырех часов или до тех пор, пока сообщение не будет прочитано. Участники получают одни и те же сообщения в одном и том же порядке, причем контент равномерно распределяется по четырем областям содержания (т.
Экспериментальный: Тексты CBT, тексты управления вниманием (CB)
Участники получают текстовые сообщения CBT во время интервала 2. Участники получают текстовые сообщения контроля внимания во время интервала 3.
Поведенческий: Обмен текстовыми сообщениями с контролем внимания
В течение 14 дней участники будут получать два текстовых сообщения в день (одно в 8:00 и одно в 16:00). Они будут получать ежечасные напоминания в течение четырех часов или до тех пор, пока сообщение не будет прочитано. Участники получают одни и те же сообщения в том же порядке. Все тексты будут поддерживать сообщения, которые выражают сочувствие и безусловное положительное отношение и обеспечивают поддержку в борьбе со стрессорами. Эти сообщения не будут иметь директивного характера и не будут содержать рекомендаций по навыкам ЗБТ.
Поведенческий: Обмен текстовыми сообщениями CBT
В течение 14 дней участники будут получать два текстовых сообщения в день (одно в 8:00 и одно в 16:00). Они будут получать ежечасные напоминания в течение четырех часов или до тех пор, пока сообщение не будет прочитано. Участники получают одни и те же сообщения в одном и том же порядке, причем контент равномерно распределяется по четырем областям содержания (т.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
События насилия со стороны интимного партнера (серия 1)
Временное ограничение: Всплеск 1, ежедневно в течение 14 дней
Участников спросят, возникали ли у них конфликты в отношениях после последнего сообщения. Если это так, им будут заданы вопросы о физическом и/или словесном насилии и виктимизации, а также о времени их совершения.
Всплеск 1, ежедневно в течение 14 дней
События насилия со стороны интимного партнера (вторая серия)
Временное ограничение: Пакет 2, ежедневно в течение 14 дней
Участников спросят, возникали ли у них конфликты в отношениях после последнего сообщения. Если это так, им будут заданы вопросы о физическом и/или словесном насилии и виктимизации, а также о времени их совершения.
Пакет 2, ежедневно в течение 14 дней
События насилия со стороны интимного партнера (серия 3)
Временное ограничение: Пакет 3, ежедневно в течение 14 дней
Участников спросят, возникали ли у них конфликты в отношениях после последнего сообщения. Если это так, им будут заданы вопросы о физическом и/или словесном насилии и виктимизации, а также о времени их совершения.
Пакет 3, ежедневно в течение 14 дней
События насилия со стороны интимного партнера (серия 4)
Временное ограничение: Пакет 4, ежедневно в течение 14 дней
Участников спросят, возникали ли у них конфликты в отношениях после последнего сообщения. Если это так, им будут заданы вопросы о физическом и/или словесном насилии и виктимизации, а также о времени их совершения.
Пакет 4, ежедневно в течение 14 дней
Эпизоды употребления алкоголя (серия 1)
Временное ограничение: Всплеск 1, ежедневно в течение 14 дней
Участников спросят, употребляли ли они алкоголь с момента последнего ежедневного отчета. Если это так, им будут заданы вопросы о времени, в течение которого они пили, количестве выпитого алкоголя, субъективном опьянении, месте, с кем они пили, и употреблении запрещенных веществ.
Всплеск 1, ежедневно в течение 14 дней
Эпизоды употребления алкоголя (взрыв 2)
Временное ограничение: Пакет 2, ежедневно в течение 14 дней
Участников спросят, употребляли ли они алкоголь с момента последнего ежедневного отчета. Если это так, им будут заданы вопросы о времени, в течение которого они пили, количестве выпитого алкоголя, субъективном опьянении, месте, с кем они пили, и употреблении запрещенных веществ.
Пакет 2, ежедневно в течение 14 дней
Эпизоды употребления алкоголя (серия 3)
Временное ограничение: Пакет 3, ежедневно в течение 14 дней
Участников спросят, употребляли ли они алкоголь с момента последнего ежедневного отчета. Если это так, им будут заданы вопросы о времени, в течение которого они пили, количестве выпитого алкоголя, субъективном опьянении, месте, с кем они пили, и употреблении запрещенных веществ.
Пакет 3, ежедневно в течение 14 дней
Эпизоды употребления алкоголя (серия 4)
Временное ограничение: Пакет 4, ежедневно в течение 14 дней
Участников спросят, употребляли ли они алкоголь с момента последнего ежедневного отчета. Если это так, им будут заданы вопросы о времени, в течение которого они пили, количестве выпитого алкоголя, субъективном опьянении, месте, с кем они пили, и употреблении запрещенных веществ.
Пакет 4, ежедневно в течение 14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сексуальный или гендерный стресс (вспышка 1)
Временное ограничение: Всплеск 1, ежедневно в течение 14 дней
Участников спросят, подвергались ли они дискриминации, связанной с их сексуальной или гендерной идентичностью.
Всплеск 1, ежедневно в течение 14 дней
Сексуальный или гендерный стресс (вспышка 2)
Временное ограничение: Пакет 2, ежедневно в течение 14 дней
Участников спросят, подвергались ли они дискриминации, связанной с их сексуальной или гендерной идентичностью.
Пакет 2, ежедневно в течение 14 дней
Сексуальный или гендерный стресс (вспышка 3)
Временное ограничение: Пакет 3, ежедневно в течение 14 дней
Участников спросят, подвергались ли они дискриминации, связанной с их сексуальной или гендерной идентичностью.
Пакет 3, ежедневно в течение 14 дней
Сексуальный или гендерный стресс (вспышка 4)
Временное ограничение: Пакет 4, ежедневно в течение 14 дней
Участников спросят, подвергались ли они дискриминации, связанной с их сексуальной или гендерной идентичностью.
Пакет 4, ежедневно в течение 14 дней
Стресс COVID-19 (вспышка 1)
Временное ограничение: Всплеск 1, ежедневно в течение 14 дней
Участников спросят, испытывали ли они стресс, связанный с пандемией COVID-19.
Всплеск 1, ежедневно в течение 14 дней
Стресс COVID-19 (вспышка 2)
Временное ограничение: Пакет 2, ежедневно в течение 14 дней
Участников спросят, испытывали ли они стресс, связанный с пандемией COVID-19.
Пакет 2, ежедневно в течение 14 дней
Стресс COVID-19 (всплеск 3)
Временное ограничение: Пакет 3, ежедневно в течение 14 дней
Участников спросят, испытывали ли они стресс, связанный с пандемией COVID-19.
Пакет 3, ежедневно в течение 14 дней
Стресс COVID-19 (всплеск 4)
Временное ограничение: Пакет 4, ежедневно в течение 14 дней
Участников спросят, испытывали ли они стресс, связанный с пандемией COVID-19.
Пакет 4, ежедневно в течение 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Georgia State University

Соавторы

University at Buffalo
University of Louisville

Следователи

  • Главный следователь: Dominic J Parrott, Ph.D., Georgia State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AA025995 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После периода гранта доступ к данным будет предоставлен через Межуниверситетский консорциум политических и социальных исследований (ICPSR). Пользователи должны будут согласиться с условиями использования, регулирующими доступ к общедоступным данным, включая ограничения на попытки идентифицировать участников исследования, уничтожение данных после завершения анализа, ответственность за отчетность, ограничения на распространение данных третьим лицам, и надлежащее признание источника данных и спонсоров. Через год после завершения исследования все данные будут собраны и помещены в единый репозиторий ICPSR. Данные будут размещены в открытом доступе на веб-сайте ICPSR.

Сроки обмена IPD

Через год после завершения исследования все данные будут собраны и помещены в единый репозиторий ICPSR.

Критерии совместного доступа к IPD

Пользователи должны будут согласиться с условиями использования, регулирующими доступ к общедоступным данным, включая ограничения на попытки идентифицировать участников исследования, уничтожение данных после завершения анализа, ответственность за отчетность, ограничения на распространение данных третьим лицам, и надлежащее признание источника данных и спонсоров.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обмен текстовыми сообщениями с контролем внимания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться