ESCC に対するネオアジュバント免疫療法

包含基準:

1. 自発的に参加し、情報同意書に署名します。
2. 18 歳から 70 歳までの男性または女性。
3. 病理学的に診断された局所進行食道癌、臨床腫瘍病期は II-IVa;中央下部に位置する腫瘍。
4. 以前の化学放射線療法または免疫療法はありません。
5. PD-L1 発現 >=10%;
6. -ECOGパフォーマンススケールで0または1のパフォーマンスステータスを持っています;
7. -以下に定義する適切な臓器機能を実証します（スクリーニング期間中の血液成分およびサイトカインの使用を除く）：絶対好中球数（ANC）≥1.5 * 109 /L;血小板 ≥100*109/L;ヘモグロビン≧9g/dL;血清アルブミン≧3g/dL;ビリルビン≤1.5 x ULN; -ALTおよびAST≤2.5 ULN; -血清クレアチニン≤1.5 x ULNまたはクレアチニンクリアランス≥40mL /分; LVEF>=50%;尿タンパク<++; INR<1.5およびAPTT<1.5;
8. 女性被験者は、出産の可能性のある信頼できる避妊手段を講じていなければならず、試験薬の初回投与を受ける前の7日以内に尿または血清妊娠が陰性でなければなりません。 試験中および試験薬の最終投与から8週間後に適切な避妊方法を使用する意思がある。 男性被験者は、適切な避妊方法を使用することに同意するか、試験中および試験薬の最後の投与から8週間後に外科的に滅菌されていることに同意する必要があります。

除外基準:

1. -任意のアクティブな自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴（以下に限定されないが、自己免疫性肝炎、間質性肺炎、ブドウ膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能障害）;
2. 気管支拡張薬による医学的介入を必要とする喘息は含まれていませんでした。
3. -重度のアレルギー歴のある被験者;
4. 十分に制御されていない心臓の臨床症状または疾患があります。たとえば、NYHA の基準によるグレード 2 を超える心不全。不安定狭心症;心筋梗塞は1年以内に発生しました。臨床的に意味のある上室性または心室性不整脈には、治療または介入が必要です。
5. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）（HIV 1/2抗体）の既知の病歴がある、または既知の活動性B型肝炎（例： HBV DNA≥ 2000IU/ml またはコピー数 ≥104/ml;) または C 型肝炎 (例: HCV抗体陽性）;
6. 全身的なグルココルチコイド療法は、ネオアジュバント療法の 1 週間前に実施されます。
7. -他の薬物臨床試験に参加している被験者。