Neoadjuverende immunterapi til ESCC

Inklusionskriterier:

1. Frivillig til at deltage og underskrive informationssamtykke;
2. Alder 18-70, mand eller kvinde;
3. Lokalt fremskreden esophageal cancer diagnosticeret ved patologi, Klinisk tumorstadie bør være II-IVa; tumor placeret i det nedre midterste segment;
4. Ingen tidligere kemoradioterapi eller immunterapi;
5. PD-L1-ekspression >=10%;
6. Har en præstationsstatus på 0 eller 1 på ECOG Performance Scale;
7. Vis tilstrækkelig organfunktion som defineret nedenfor (eksklusive brugen af ​​blodkomponenter og cytokiner i screeningsperioden): Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5*109 /L; Blodplade ≥100*109/L; Hæmoglobin ≥ 9 g/dL; Serumalbumin≥3g/dL; Bilirubin≤1,5 x ULN; ALT og AST≤2,5 ULN; Serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN eller kreatininclearance ≥40mL/min; LVEF>=50%; Urinprotein<++; INR < 1,5 og APTT < 1,5;
8. Kvindelig forsøgsperson skal have taget pålidelige præventionsforanstaltninger af den fødedygtige alder bør have en negativ urin- eller serumgraviditet inden for 7 dage før modtagelse af den første dosis af undersøgelsesmedicin. og være villig til at bruge en passende præventionsmetode under forsøget og 8 uger efter den sidste administration af testlægemidlet. Mandlig forsøgsperson bør acceptere at bruge passende præventionsmetoder eller at være blevet kirurgisk steriliseret under forsøget og 8 uger efter den sidste administration af testlægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom (som følger, men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, pituitritis, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme, skjoldbruskkirteldysfunktion);
2. Astma, der kræver medicinsk intervention med bronkodilatatorer, var ikke inkluderet.
3. Forsøgspersoner med en historie med svær allergi;
4. Der er kliniske symptomer eller sygdomme i hjertet, som ikke er godt kontrolleret, såsom: hjertesvigt over grad 2 ifølge kriterierne for NYHA; ustabil angina pectoris; myokardieinfarkt opstod inden for 1 år; Klinisk betydningsfulde supraventrikulære eller ventrikulære arytmier kræver behandling eller intervention;
5. Har en kendt historie med humant immundefektvirus (HIV) (HIV 1/2 antistoffer) eller har kendt aktiv hepatitis B (f. HBV DNA≥ 2000IU/ml eller kopinummer ≥104/ml;) eller Hepatitis C (f.eks. HCV antistof positiv);
6. Systematisk glukokortikoidbehandling administreres en uge før neoadjuverende terapi;
7. Forsøgspersoner, der deltager i andre lægemiddelkliniske forsøg.