Immunothérapie néoadjuvante à l'ESCC

Critère d'intégration:

1. Se porter volontaire pour participer et signer le consentement aux informations ;
2. 18-70 ans, homme ou femme ;
3. Cancer de l'œsophage localement avancé diagnostiqué par pathologie, le stade de la tumeur clinique doit être II-IVa ; tumeur située au segment moyen inférieur;
4. Aucun antécédent de chimioradiothérapie ou d'immunothérapie ;
5. Expression de PD-L1 > = 10 % ;
6. Avoir un statut de performance de 0 ou 1 sur l'échelle de performance ECOG ;
7. Démontrer une fonction organique adéquate telle que définie ci-dessous (à l'exclusion de l'utilisation de composants sanguins et de cytokines pendant la période de dépistage) : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5*109/L ; Plaquette ≥100*109/L ; Hémoglobine ≥ 9 g/dL ; Albumine sérique≥3g/dL ; Bilirubine≤1,5 x LSN ; ALT et AST≤ 2,5 LSN ; Créatinine sérique ≤ 1,5 x LSN ou clairance de la créatinine ≥ 40 ml/min ; FEVG>=50 % ; Protéine urinaire<++ ; INR<1,5 et APTT<1,5 ;
8. - Le sujet féminin doit avoir pris des mesures contraceptives fiables de potentiel de procréer devrait avoir une urine ou une grossesse sérique négative dans les 7 jours avant de recevoir la première dose du médicament à l'étude. et être disposé à utiliser une méthode de contraception appropriée pendant l'essai et 8 semaines après la dernière administration du médicament à l'essai. Le sujet masculin doit accepter d'utiliser des méthodes contraceptives appropriées ou d'avoir été stérilisé chirurgicalement pendant l'essai et 8 semaines après la dernière administration du médicament à l'essai.

Critère d'exclusion:

1. Toute maladie auto-immune active ou antécédent de maladie auto-immune (comme suit, mais sans s'y limiter : hépatite auto-immune, pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, hépatite, hypophyse, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie, dysfonctionnement thyroïdien) ;
2. L'asthme nécessitant une intervention médicale avec des bronchodilatateurs n'a pas été inclus.
3. Sujets ayant des antécédents d'allergie sévère ;
4. Il existe des symptômes cliniques ou des maladies du cœur qui ne sont pas bien contrôlés, tels que : insuffisance cardiaque au-dessus du grade 2 selon les critères de la NYHA ; angine de poitrine instable; un infarctus du myocarde est survenu dans l'année ; Les arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives nécessitent un traitement ou une intervention ;
5. A des antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (anticorps anti-VIH 1/2) ou a une hépatite B active connue (par ex. ADN VHB ≥ 2000UI/ml ou nombre de copies ≥104/ml ;) ou Hépatite C (par ex. Anti-VHC positif );
6. La corticothérapie systématique est administrée une semaine avant le traitement néoadjuvant ;
7. Sujets qui participent à d'autres essais cliniques de médicaments.