Imunoterapia Neoadjuvante para ESCC

Critério de inclusão:

1. Voluntário para participar e assinar o consentimento de informação;
2. Idade 18-70, homem ou mulher;
3. Câncer de esôfago localmente avançado diagnosticado por patologia, O estágio clínico do tumor deve ser II-IVa; tumor localizado no segmento médio inferior;
4. Sem quimiorradioterapia ou imunoterapia prévia;
5. expressão de PD-L1 >=10%;
6. Ter um status de desempenho de 0 ou 1 na escala de desempenho ECOG;
7. Demonstrar função adequada do órgão conforme definido abaixo (excluindo o uso de quaisquer componentes sanguíneos e citocinas durante o período de triagem): Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5*109 /L; Plaquetas ≥100*109/L; Hemoglobina ≥ 9 g/dL; Albumina sérica≥3g/dL; Bilirrubina≤1,5 x LSN; ALT e AST≤2,5 LSN; Creatinina sérica ≤1,5 ​​x LSN ou depuração de creatinina ≥40mL/min; FEVE>=50%; Proteína de urina<++; INR<1,5 e APTT<1,5;
8. Indivíduo do sexo feminino deve ter tomado medidas contraceptivas confiáveis ​​de potencial para engravidar deve ter urina ou soro negativo gravidez dentro de 7 dias antes de receber a primeira dose da medicação do estudo. e estar disposto a usar um método contraceptivo apropriado durante o estudo e 8 semanas após a última administração do medicamento em teste. O indivíduo do sexo masculino deve concordar em usar métodos contraceptivos apropriados ou ter sido esterilizado cirurgicamente durante o estudo e 8 semanas após a última administração do medicamento em teste.

Critério de exclusão:

1. Qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune (como segue, mas não limitado a: hepatite autoimune, pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, pituitrite, vasculite, nefrite, hipertireoidismo, disfunção tireoidiana);
2. Asma que requer intervenção médica com broncodilatadores não foi incluída.
3. Indivíduos com histórico de alergia grave;
4. Existem sintomas clínicos ou doenças do coração que não estão bem controladas, tais como: insuficiência cardíaca acima do grau 2 pelos Critérios da NYHA; angina de peito instável; infarto do miocárdio ocorreu dentro de 1 ano; Arritmias supraventriculares ou ventriculares clinicamente significativas requerem tratamento ou intervenção;
5. Tem um histórico conhecido de Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) (anticorpos HIV 1/2), ou tem Hepatite B ativa conhecida (p. HBV DNA≥ 2000IU/ml ou número de cópias ≥104/ml;) ou Hepatite C (ex. anticorpo VHC positivo);
6. A terapia sistemática com glicocorticoides é administrada uma semana antes da terapia neoadjuvante;
7. Indivíduos que estão participando de outros ensaios clínicos de medicamentos.