Neoadjuvant immunterapi til ESCC

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig til å delta og signere informasjonssamtykke;
2. Alder 18-70, mann eller kvinne;
3. Lokalt avansert esophageal cancer diagnostisert av patologi, Klinisk tumorstadium bør være II-IVa; svulst lokalisert i det nedre midtre segmentet;
4. Ingen tidligere kjemoradioterapi eller immunterapi;
5. PD-L1-ekspresjon >=10%;
6. Ha en ytelsesstatus på 0 eller 1 på ECOG Performance Scale;
7. Vis adekvat organfunksjon som definert nedenfor (unntatt bruk av blodkomponenter og cytokiner i løpet av screeningsperioden): Absolutt antall nøytrofiler (ANC) ≥1,5*109 /L; Blodplater ≥100*109/L; Hemoglobin ≥ 9 g/dL; Serumalbumin≥3g/dL; Bilirubin≤1,5 x ULN; ALT og AST≤2,5 ULN; Serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN eller kreatininclearance ≥40mL/min; LVEF>=50%; Urinprotein<++; INR < 1,5 og APTT < 1,5;
8. Kvinnelig forsøksperson må ha tatt pålitelige prevensjonstiltak av fertil alder bør ha en negativ urin- eller serumgraviditet innen 7 dager før første dose med studiemedisin. og være villig til å bruke en passende prevensjonsmetode under forsøket og 8 uker etter siste administrering av testmedikamentet. Mannlig forsøksperson bør godta å bruke passende prevensjonsmetoder eller å ha blitt kirurgisk sterilisert under forsøket og 8 uker etter siste administrering av testmedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom (som følger, men ikke begrenset til: autoimmun hepatitt, interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, pituitritt, vaskulitt, nefritt, hypertyreose, skjoldbruskdysfunksjon);
2. Astma som krever medisinsk intervensjon med bronkodilatatorer ble ikke inkludert.
3. Personer med en historie med alvorlig allergi;
4. Det er kliniske symptomer eller sykdommer i hjertet som ikke er godt kontrollert, slik som: hjertesvikt over grad 2 etter kriteriene til NYHA; ustabil angina pectoris; hjerteinfarkt oppstod innen 1 år; Klinisk meningsfulle supraventrikulære eller ventrikulære arytmier krever behandling eller intervensjon;
5. Har en kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV) (HIV 1/2 antistoffer), eller har kjent aktiv hepatitt B (f. HBV DNA≥ 2000 IE/ml eller kopinummer ≥104/ml;) eller hepatitt C (f.eks. HCV antistoff positiv);
6. Systematisk glukokortikoidbehandling gis en uke før neoadjuvant terapi;
7. Forsøkspersoner som deltar i andre medikamentelle kliniske studier.