Neoadjuvant immunterapi till ESCC

Inklusionskriterier:

1. Volontär att delta och underteckna informationssamtycke;
2. Ålder 18-70, man eller kvinna;
3. Lokalt avancerad matstrupscancer diagnostiserad av patologi, Kliniskt tumörstadium bör vara II-IVa; tumör belägen vid det nedre mittsegmentet;
4. Ingen tidigare kemoradioterapi eller immunterapi;
5. PD-L1 uttryck >=10%;
6. Ha en prestandastatus på 0 eller 1 på ECOG Performance Scale;
7. Visa adekvat organfunktion enligt definitionen nedan (exklusive användning av blodkomponenter och cytokiner under screeningsperioden): Absolut antal neutrofiler (ANC) ≥1,5*109 /L; Blodplätt ≥100*109/L; Hemoglobin ≥ 9 g/dL; serumalbumin > 3 g/dL; Bilirubin≤1,5 x ULN; ALT och AST≤2,5 ULN; Serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN eller kreatininclearance ≥40mL/min; LVEF>=50%; Urinprotein<++; INR<1,5 och APTT<1,5;
8. Kvinnliga försökspersoner måste ha vidtagit tillförlitliga preventivmedel av fertil ålder bör ha en negativ urin- eller serumgraviditet inom 7 dagar innan den första dosen av studieläkemedel. och vara villig att använda en lämplig preventivmetod under försöket och 8 veckor efter den sista administreringen av testläkemedlet. Manliga försökspersoner bör gå med på att använda lämpliga preventivmetoder eller att ha steriliserats kirurgiskt under försöket och 8 veckor efter den senaste administreringen av testläkemedlet.

Exklusions kriterier:

1. Alla aktiva autoimmuna sjukdomar eller historia av autoimmun sjukdom (som följer, men inte begränsat till: autoimmun hepatit, interstitiell pneumoni, uveit, enterit, hepatit, pituitrit, vaskulit, nefrit, hypertyreos, sköldkörteldysfunktion);
2. Astma som kräver medicinsk intervention med luftrörsvidgare inkluderades inte.
3. Försökspersoner med en historia av allvarlig allergi;
4. Det finns kliniska symtom eller sjukdomar i hjärtat som inte är välkontrollerade, såsom: hjärtsvikt över grad 2 enligt NYHAs kriterier; instabil angina pectoris; hjärtinfarkt inträffade inom 1 år; Kliniskt betydelsefulla supraventrikulära eller ventrikulära arytmier kräver behandling eller intervention;
5. Har en känd historia av humant immunbristvirus (HIV) (HIV 1/2 antikroppar), eller har känd aktiv hepatit B (t. HBV DNA≥ 2000IU/ml eller kopia nummer ≥104/ml;) eller Hepatit C (t.ex. HCV antikropp positiv);
6. Systematisk glukokortikoidterapi administreras en vecka före neoadjuvant terapi;
7. Försökspersoner som deltar i andra kliniska läkemedelsprövningar.