軽度の胆道膵炎後の結腸切除術の最適時期の選択
軽度の胆汁性膵炎後の結腸切除術の最適な時期を選択するための多施設前向きランダム化研究
はじめに 急性膵炎は、入院の 3 番目の胃腸の原因です。 35 ～ 60% が胆道由来であると推定されており、そのほとんどは軽症です。
軽度の急性胆汁性膵炎 (ABP) の後、他の胆汁イベントの再発のリスクが高くなります。 患者の 15 ～ 20% は、別の膵炎、胆管炎、総胆管結石症、または胆嚢炎に苦しむことになります。 したがって、根治的な治療が必要です。
早期に胆嚢摘出術を行うことが提案されていますが、この件に関する科学的証拠はまだ不十分です。 すべての出版物には偏りがあり、推奨事項を確立することはできません。 さらに、通常の臨床診療では、早期介入の安全性に関する疑問と病院の物流上の理由から、胆嚢摘出術を延期する傾向があります。 一方、ABP の病態生理については、早期の胆嚢摘出術が残存胆石症の持続性をより高めたかどうかについて議論しています。
最後に、私たちの環境では、ABP 患者の 25% が 75 歳以上であることに言及することが重要です。 この年齢層を含む試験はありません。
目的 早期胆嚢摘出術は、高齢患者を含むすべての患者で実行可能であり、他の胆道イベントによる再入院の数を減らすことを実証します。
材料と方法 多施設前向きランダム化試験が行われています。 ABP の後、患者は 2 つの治療ブランチに無作為に割り付けられます。 グループ A は、ABP 後 1 週間以内の胆嚢摘出術です。 グループ B は 4 週間後。
人口統計学的情報、併存疾患、手術前の胆道イベント、残存総胆管結石症、手術手技の難しさ、術後合併症からデータを収集し、患者を 6 か月間フォローアップします。
人口の代表的なサンプルを取得するには、75 歳以上の患者を含むすべての年齢層を含めることが適切であると考えています。
期待される結果 この研究により、早期胆嚢摘出術が実現可能で安全であることを示すふりをします。 残存総胆管結石症の数を増加させず、新たな胆道イベントによる再入院を防ぎます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- -Altanta 2012基準による急性軽度胆道膵炎の診断。
- 署名されたインフォームドコンセント。 除外基準
- ASA IV。
- アルコール乱用または慢性膵炎。
- 残存総胆管結石症の存在を評価していない（胆管NMR /術中胆管造影）
- 妊娠。
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A (実験群、手術介入)
軽度の急性胆道膵炎後、最初の 1 週間以内に胆嚢摘出術。
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軽度の急性胆道膵炎後の最初の1週間以内の胆嚢摘出術
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アクティブコンパレータ：グループ B (実薬比較、手術介入)
胆嚢摘出術の 4 週間後、軽度の急性胆道膵炎。
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軽度の急性胆道膵炎後の最初の1週間以内の胆嚢摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆嚢摘出術に関連する罹患率を示す患者数
時間枠：外科的介入の30日後
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手術合併症患者数
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外科的介入の30日後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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