轻度胆源性胰腺炎后结肠切除术最佳时机的选择
选择轻度胆源性胰腺炎后结肠切除最佳时机的多中心前瞻性随机研究
前言 急性胰腺炎是第三大胃肠道原因入院。 据估计,有 35-60% 的患者是胆源性的,而且大多数是轻度的。
轻度急性胆汁性胰腺炎 (ABP) 后,其他胆道事件的复发风险很高。 15-20%的患者会再次患上胰腺炎、胆管炎、胆总管结石或胆囊炎。 因此,有必要进行彻底的治疗。
虽然建议尽早进行胆囊切除术,但目前还没有足够的科学依据。 所有出版物都有偏见,不允许建立建议。 此外,由于对早期干预的安全性和医院后勤原因的怀疑,通常的临床实践倾向于推迟胆囊切除术。 另一方面,正在讨论如果早期胆囊切除术进行更多的残留胆石症的持续存在,为ABP的病理生理学解释。
最后,值得一提的是,在我们的环境中,25% 的 ABP 患者年龄超过 75 岁。 没有任何试验包括这个年龄组。
目的 证明早期胆囊切除术对所有患者(包括老年患者)都是可行的,并且可以减少因其他胆道事件再入院的人数。
材料与方法 目前正在进行一项多中心前瞻性随机试验。 ABP 后,患者被随机分配到两个治疗分支中。 A组为ABP后第一周内行胆囊切除术。 四个星期后的B组。
从人口统计信息、合并症、术前胆道事件、残留胆总管结石、手术技术难度、术后并发症和患者随访 6 个月等方面收集数据。
为了获得具有代表性的人口样本,我们认为适合包括所有年龄组,包括 75 岁以上的患者。
预期结果 通过这项研究,我们假装证明早期胆囊切除术是可行和安全的。 它不会增加残留胆总管结石的数量,并可防止因新的胆道事件再次入院。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 根据Altanta 2012标准诊断急性轻度胆源性胰腺炎。
- 签署知情同意书。 排除标准
- ASA IV。
- 酗酒或慢性胰腺炎。
- 未评估残留胆总管结石的存在(cholangioNMR / 术中胆管造影)
- 怀孕。
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A 组(实验组,手术干预)
轻度急性胆源性胰腺炎后第一周内进行胆囊切除术。
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轻度急性胆源性胰腺炎后第一周内进行胆囊切除术
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有源比较器:B 组(主动对照,手术干预)
胆囊切除术4周后出现轻度急性胆源性胰腺炎。
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轻度急性胆源性胰腺炎后第一周内进行胆囊切除术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出现胆囊切除术相关并发症的患者人数
大体时间:手术干预后 30 天
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手术并发症患者数
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手术干预后 30 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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