手の手術後のオピオイド消費量を減らすための術前教育ビデオの効果
2021年9月8日 更新者：David Kalainov、Northwestern University
この研究は、術前教育ビデオの視聴が、待機的手の手術後のオピオイド摂取と適切な処理に影響を与えるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、術前教育ビデオの視聴が、待機的手の手術後のオピオイド摂取と適切な処理に影響を与えるかどうかを判断することを目的としています。
待機的な手の手術を受ける患者は、術前教育ビデオを見るか見ないかのいずれかにランダムに割り当てられます。
患者には、術後の鎮痛剤の使用状況、毎日の痛みのレベルおよび術後の痛みのコントロールに対する満足度を記録するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
119
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的な手の手術を受けている
- 外科医は術後の痛みを抑えるためにオピオイドを処方する予定です
除外基準:
- 緊急手術
- 外科医は術後の疼痛管理のためにオピオイドを処方する予定はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：軟部組織手術 - 術前ビデオ
待機的な手の手術（軟部組織）を受けている18歳以上の患者で、外科医が術後の疼痛管理のためにオピオイドを処方する予定である。
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患者は、オピオイドの適切な使用と廃棄に関する術前教育ビデオを視聴します。
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NO_INTERVENTION：軟部組織手術 - ビデオなし
待機的な手の手術（軟部組織）を受けている18歳以上の患者で、外科医が術後の疼痛管理のためにオピオイドを処方する予定である。
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実験的：骨/関節手術 - 術前ビデオ
待機的な手の手術（骨/関節）を受けており、外科医が術後の疼痛管理のためにオピオイドを処方する予定の18歳以上の患者。
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患者は、オピオイドの適切な使用と廃棄に関する術前教育ビデオを視聴します。
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NO_INTERVENTION：骨/関節手術 - ビデオなし
待機的な手の手術（骨/関節）を受けており、外科医が術後の疼痛管理のためにオピオイドを処方する予定の18歳以上の患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後 2 週間で消費されたモルヒネミリ当量
時間枠：手術後2週間
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手術後 2 週間で消費された総モルヒネ mEq
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手術後2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：手術後2週間
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手術後に記録された毎日の平均視覚アナログスケール痛みスコア。
痛みは 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までのスケールで記録されます。
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手術後2週間
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患者満足度
時間枠：手術後7～10日
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手術後の痛みのコントロールに対する患者の満足度。
満足度は、「手術後の痛みの管理にどの程度満足していますか?」という質問によってリッカート尺度で測定されます。
回答の選択肢は次のとおりです。非常に満足していない、満足していない、どちらでもない、満足している、非常に満足しています。
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手術後7～10日
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適切な廃棄
時間枠：手術後2週間
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手術後に未使用のオピオイドを適切に処分したことを自己報告しました。
患者は術後調査で、最初の術後の処方ですべての錠剤を使用したかどうかを尋ねられます。
そうしなかった場合は、「未使用のオピオイドを DEA が承認した方法 (つまり、薬局またはその他の安全な場所) で処分しましたか?」と尋ねられます。
はいまたはいいえの質問として。
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手術後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David M. Kalainov, M.D.、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月29日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月9日
最初の投稿 (実際)
2020年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月8日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。