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수부 수술 후 마약성 진통제 사용량 감소를 위한 수술 전 교육용 비디오의 효과

2021년 9월 8일 업데이트: David Kalainov, Northwestern University
이 연구는 수술 전 교육용 비디오 시청이 선택적 손 수술 후 오피오이드 소비 및 적절한 폐기에 영향을 미치는지 확인하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 수술 전 교육용 비디오 시청이 선택적 손 수술 후 오피오이드 소비 및 적절한 폐기에 영향을 미치는지 확인하고자 합니다. 선택적 손 수술을 받는 환자는 수술 전 교육 비디오를 시청하거나 시청하지 않도록 무작위 배정됩니다. 환자는 수술 후 진통제 사용과 일일 통증 수준 및 수술 후 통증 조절에 대한 만족도를 기록하도록 요청받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

119

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 손 수술을 받고
  • 외과 의사는 수술 후 통증 조절을 위해 오피오이드를 처방할 계획입니다.

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 수술 후 통증 조절을 위해 아편유사제를 처방할 계획이 없는 외과의사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연조직 수술 - 수술 전 비디오
의사가 수술 후 통증 조절을 위해 아편유사제를 처방할 예정인 수동 수술(연조직)을 받는 18세 이상의 환자.
다른: 교육용 비디오
환자는 적절한 오피오이드 사용 및 폐기에 대한 수술 전 교육 비디오를 시청합니다.
NO_INTERVENTION: 연조직 수술 - 비디오 없음
의사가 수술 후 통증 조절을 위해 아편유사제를 처방할 예정인 수동 수술(연조직)을 받는 18세 이상의 환자.
실험적: 뼈/관절 수술 - 수술 전 비디오
외과 의사가 수술 후 통증 조절을 위해 아편유사제를 처방할 예정인 선택적 손 수술(뼈/관절)을 받는 18세 이상의 환자.
다른: 교육용 비디오
환자는 적절한 오피오이드 사용 및 폐기에 대한 수술 전 교육 비디오를 시청합니다.
NO_INTERVENTION: 뼈/관절 수술 - 비디오 없음
외과 의사가 수술 후 통증 조절을 위해 아편유사제를 처방할 예정인 선택적 손 수술(뼈/관절)을 받는 18세 이상의 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 2주 동안 모르핀 밀리당량 소비
기간: 수술 후 2주
수술 후 2주 동안 소비된 총 모르핀 mEq
수술 후 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 2주
수술 후 기록된 일일 평균 시각적 아날로그 척도 통증 점수. 통증은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 척도로 기록됩니다.
수술 후 2주
환자 만족도
기간: 수술 후 7~10일
수술 후 통증 조절에 대한 환자의 만족도. 만족도는 "수술 후 통증 관리에 얼마나 만족하셨습니까?"라는 질문과 함께 리커트 척도로 측정됩니다. 답변 선택: 매우 불만족, 불만족, 보통, 만족, 매우 만족.
수술 후 7~10일
적절한 폐기
기간: 수술 후 2주
수술 후 사용하지 않은 오피오이드의 적절한 폐기를 자가 보고했습니다. 환자는 수술 후 초기 처방에서 모든 알약을 사용했는지 수술 후 조사에서 질문을 받게 됩니다. 그렇지 않은 경우 "DEA 승인 방법(예: 약국 또는 기타 안전한 장소)을 통해 사용하지 않은 오피오이드를 폐기했습니까?"라는 질문을 받게 됩니다. 예 또는 아니오 질문으로.
수술 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

American Society for Surgery of the Hand

수사관

  • 수석 연구원: David M. Kalainov, M.D., Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00211034

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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