Effectiviteit van een preoperatieve educatieve video voor het verminderen van het gebruik van opioïden na handchirurgie
8 september 2021 bijgewerkt door: David Kalainov, Northwestern University
Deze studie probeert vast te stellen of het bekijken van een preoperatieve educatieve video van invloed is op het gebruik van opioïden en de juiste verwijdering ervan na electieve handchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie probeert vast te stellen of het bekijken van een preoperatieve educatieve video van invloed is op het gebruik van opioïden en de juiste verwijdering ervan na electieve handchirurgie.
Patiënten die electieve handchirurgie ondergaan, worden gerandomiseerd om al dan niet een preoperatieve educatieve video te bekijken.
Patiënten wordt gevraagd om hun gebruik van pijnmedicatie postoperatief te registreren, evenals hun dagelijkse pijnniveaus en tevredenheid over hun pijnbeheersing na de operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
119
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een electieve handoperatie ondergaan
- chirurg is van plan opioïden voor te schrijven voor postoperatieve pijnbestrijding
Uitsluitingscriteria:
- opkomende operatie
- chirurg die niet van plan is opioïden voor te schrijven voor postoperatieve pijnbestrijding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Weke delen chirurgie - preoperatieve video
Patiënten ouder dan 18 jaar die electieve handchirurgie (weke delen) ondergaan en waarvoor de chirurg van plan is opioïden voor te schrijven voor postoperatieve pijnbestrijding.
|
Patiënten zullen een preoperatieve educatieve video bekijken over correct gebruik en verwijdering van opioïden.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Weke delen chirurgie - geen video
Patiënten ouder dan 18 jaar die electieve handchirurgie (weke delen) ondergaan en waarvoor de chirurg van plan is opioïden voor te schrijven voor postoperatieve pijnbestrijding.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Bot-/gewrichtschirurgie - preoperatieve video
Patiënten ouder dan 18 jaar die electieve handchirurgie (bot/gewricht) ondergaan en waarvoor de chirurg van plan is opioïden voor te schrijven voor postoperatieve pijnbestrijding.
|
Patiënten zullen een preoperatieve educatieve video bekijken over correct gebruik en verwijdering van opioïden.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Bot-/gewrichtschirurgie - geen video
Patiënten ouder dan 18 jaar die electieve handchirurgie (bot/gewricht) ondergaan en waarvoor de chirurg van plan is opioïden voor te schrijven voor postoperatieve pijnbestrijding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfine milli-equivalenten verbruikt in 2 weken na de operatie
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
Totaal morfine mEq verbruikt in 2 weken na de operatie
|
2 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
Gemiddelde dagelijkse visuele analoog geschaalde pijnscore geregistreerd na de operatie.
Pijn wordt genoteerd op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
|
2 weken na de operatie
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 7-10 dagen na de operatie
|
Patiënttevredenheid over pijnbestrijding na een operatie.
De tevredenheid wordt gemeten op een Likert-schaal met de volgende vraag: "Hoe tevreden bent u geweest met uw pijnbehandeling na de operatie?".
Antwoordmogelijkheden zijn: zeer ontevreden, ontevreden, neutraal, tevreden, zeer tevreden.
|
7-10 dagen na de operatie
|
|
Juiste afvoer
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
Zelfgerapporteerde juiste verwijdering van ongebruikte opioïden na een operatie.
Patiënten zullen in een postoperatief onderzoek worden gevraagd of ze alle pillen in hun eerste postoperatieve recept hebben gebruikt.
Als ze dat niet hebben gedaan, wordt hen gevraagd: "Heeft u uw ongebruikte opioïden weggegooid via een DEA-goedgekeurde methode (d.w.z. bij een apotheek of een andere veilige locatie?)"
als een ja of nee vraag.
|
2 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David M. Kalainov, M.D., Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
29 mei 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00211034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .