Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en preoperativ pedagogisk video for å redusere opioidforbruket etter håndkirurgi

8. september 2021 oppdatert av: David Kalainov, Northwestern University
Denne studien søker å finne ut om det å se en preoperativ undervisningsvideo påvirker opioidforbruk og riktig avhending etter elektiv håndkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien søker å finne ut om det å se en preoperativ undervisningsvideo påvirker opioidforbruk og riktig avhending etter elektiv håndkirurgi. Pasienter som gjennomgår elektiv håndkirurgi blir randomisert til enten å se en preoperativ pedagogisk video eller ikke. Pasienter blir bedt om å registrere smertestillende bruk postoperativt, samt daglige smertenivåer og tilfredshet med smertekontroll etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgår elektiv håndkirurgi
  • kirurgen planlegger å foreskrive opioider for postoperativ smertekontroll

Ekskluderingskriterier:

  • akutt kirurgi
  • kirurgen planlegger ikke å foreskrive opioider for postoperativ smertekontroll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bløtdelskirurgi - preoperativ video
Pasienter > 18 år som gjennomgår elektiv håndkirurgi (bløtvev) hvor kirurgen planlegger å foreskrive opioider for postoperativ smertekontroll.
Annen: Pedagogisk video
Pasienter vil se en preoperativ pedagogisk video om riktig bruk og avhending av opioider.
INGEN_INTERVENSJON: Bløtdelskirurgi - ingen video
Pasienter > 18 år som gjennomgår elektiv håndkirurgi (bløtvev) hvor kirurgen planlegger å foreskrive opioider for postoperativ smertekontroll.
EKSPERIMENTELL: Bein/leddkirurgi - preoperativ video
Pasienter > 18 år som gjennomgår elektiv håndkirurgi (bein/ledd) som kirurgen planlegger å foreskrive opioider for postoperativ smertekontroll.
Annen: Pedagogisk video
Pasienter vil se en preoperativ pedagogisk video om riktig bruk og avhending av opioider.
INGEN_INTERVENSJON: Bein/ledd kirurgi - ingen video
Pasienter > 18 år som gjennomgår elektiv håndkirurgi (bein/ledd) som kirurgen planlegger å foreskrive opioider for postoperativ smertekontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinmilliekvivalenter konsumert i 2 uker postoperativt
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
Total morfin mEq konsumert i 2 uker etter operasjonen
2 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
Gjennomsnittlig daglig visuell analog skalert smertescore registrert etter operasjonen. Smerte vil bli registrert på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
2 uker etter operasjonen
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 7-10 dager etter operasjonen
Pasienttilfredshet med smertekontroll etter operasjon. Tilfredshet vil bli målt på en Likert-skala med følgende spørsmål: "Hvor fornøyd har du vært med smertebehandlingen etter operasjonen?". Svarvalg er: Svært misfornøyd, misfornøyd, nøytral, fornøyd, veldig fornøyd.
7-10 dager etter operasjonen
Riktig avhending
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
Selvrapportert riktig avhending av ubrukte opioider etter operasjon. Pasienter vil bli spurt i en postoperativ undersøkelse om de brukte alle pillene i sin første postoperative resept. Hvis de ikke gjorde det, vil de bli spurt "Har du kastet ubrukte opioider via en DEA-godkjent metode (dvs. på et apotek eller et annet trygt sted?)" som et ja eller nei spørsmål.
2 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

American Society for Surgery of the Hand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David M. Kalainov, M.D., Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00211034

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Pedagogisk video

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere