Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en præoperativ undervisningsvideo til at reducere opioidforbruget efter håndkirurgi

8. september 2021 opdateret af: David Kalainov, Northwestern University
Denne undersøgelse søger at afgøre, om det at se en præoperativ undervisningsvideo påvirker opioidforbruget og korrekt bortskaffelse efter elektiv håndkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at afgøre, om det at se en præoperativ undervisningsvideo påvirker opioidforbruget og korrekt bortskaffelse efter elektiv håndkirurgi. Patienter, der gennemgår elektiv håndkirurgi, randomiseres til enten at se en præoperativ undervisningsvideo eller ej. Patienterne bliver bedt om at registrere deres smertestillende medicin postoperativt, såvel som deres daglige smerteniveauer og tilfredshed med deres smertekontrol efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår elektiv håndkirurgi
  • kirurgen planlægger at ordinere opioider til postoperativ smertekontrol

Ekskluderingskriterier:

  • kommende operation
  • kirurgen planlægger ikke at ordinere opioider til postoperativ smertekontrol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bløddelskirurgi - præoperativ video
Patienter > 18 år, der gennemgår elektiv håndkirurgi (blødt væv), hvor kirurgen planlægger at ordinere opioider til postoperativ smertekontrol.
Andet: Pædagogisk video
Patienterne vil se en præoperativ undervisningsvideo om korrekt brug og bortskaffelse af opioid.
NO_INTERVENTION: Bløddelskirurgi - ingen video
Patienter > 18 år, der gennemgår elektiv håndkirurgi (blødt væv), hvor kirurgen planlægger at ordinere opioider til postoperativ smertekontrol.
EKSPERIMENTEL: Knogle-/ledkirurgi - præoperativ video
Patienter > 18 år, der gennemgår elektiv håndkirurgi (knogle/led), hvor kirurgen planlægger at ordinere opioider til postoperativ smertekontrol.
Andet: Pædagogisk video
Patienterne vil se en præoperativ undervisningsvideo om korrekt brug og bortskaffelse af opioid.
NO_INTERVENTION: Knogle/led operation - ingen video
Patienter > 18 år, der gennemgår elektiv håndkirurgi (knogle/led), hvor kirurgen planlægger at ordinere opioider til postoperativ smertekontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinmilliækvivalenter indtaget i 2 uger postoperativt
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Samlet morfin mEq forbrugt i 2 uger efter operationen
2 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Gennemsnitlig daglige Visual Analog Scaleed smertescore registreret efter operationen. Smerter vil blive registreret på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
2 uger efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: 7-10 dage efter operationen
Patienttilfredshed med smertekontrol efter operation. Tilfredsheden vil blive målt på en Likert-skala med følgende spørgsmål: "Hvor tilfreds har du været med din smertebehandling efter operationen?". Svarvalg er: Meget utilfreds, utilfreds, neutral, tilfreds, meget tilfreds.
7-10 dage efter operationen
Korrekt bortskaffelse
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Selvrapporteret korrekt bortskaffelse af ubrugte opioider efter operationen. Patienterne vil blive spurgt i en postoperativ undersøgelse, om de brugte alle pillerne i deres første postoperative recept. Hvis de ikke gjorde det, vil de blive spurgt "Har du kasseret dine ubrugte opioider via en DEA-godkendt metode (dvs. på et apotek eller et andet sikkert sted?)" som et ja eller nej spørgsmål.
2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

American Society for Surgery of the Hand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David M. Kalainov, M.D., Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00211034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Pædagogisk video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner