Wirksamkeit eines präoperativen Aufklärungsvideos zur Reduzierung des Opioidkonsums nach einer Handoperation
8. September 2021 aktualisiert von: David Kalainov, Northwestern University
Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob das Ansehen eines präoperativen Aufklärungsvideos den Opioidkonsum und die ordnungsgemäße Entsorgung nach einer elektiven Handoperation beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob das Ansehen eines präoperativen Aufklärungsvideos den Opioidkonsum und die ordnungsgemäße Entsorgung nach einer elektiven Handoperation beeinflusst.
Patienten, die sich einer elektiven Handoperation unterziehen, werden randomisiert und sehen sich entweder ein präoperatives Aufklärungsvideo an oder nicht.
Die Patienten werden gebeten, ihren postoperativen Schmerzmittelverbrauch sowie ihr tägliches Schmerzniveau und ihre Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle nach der Operation aufzuzeichnen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
119
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einer elektiven Handoperation unterziehen
- Chirurg plant, Opioide zur postoperativen Schmerzkontrolle zu verschreiben
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- Der Chirurg plant nicht, Opioide zur postoperativen Schmerzkontrolle zu verschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Weichteilchirurgie – präoperatives Video
Patienten > 18 Jahre, die sich einer elektiven Handoperation (Weichgewebe) unterziehen, bei der der Chirurg Opioide zur postoperativen Schmerzkontrolle verschreiben möchte.
|
Die Patienten sehen sich vor der Operation ein Aufklärungsvideo über die ordnungsgemäße Verwendung und Entsorgung von Opioiden an.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Weichteilchirurgie – kein Video
Patienten > 18 Jahre, die sich einer elektiven Handoperation (Weichgewebe) unterziehen, bei der der Chirurg Opioide zur postoperativen Schmerzkontrolle verschreiben möchte.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Knochen-/Gelenkchirurgie – präoperatives Video
Patienten > 18 Jahre, die sich einer elektiven Handoperation (Knochen/Gelenk) unterziehen, für die der Chirurg Opioide zur postoperativen Schmerzkontrolle verschreiben möchte.
|
Die Patienten sehen sich vor der Operation ein Aufklärungsvideo über die ordnungsgemäße Verwendung und Entsorgung von Opioiden an.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Knochen-/Gelenkoperationen – kein Video
Patienten > 18 Jahre, die sich einer elektiven Handoperation (Knochen/Gelenk) unterziehen, für die der Chirurg Opioide zur postoperativen Schmerzkontrolle verschreiben möchte.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Morphin-Milliäquivalente, die innerhalb von 2 Wochen nach der Operation verbraucht wurden
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
|
Gesamter Morphin-mEq-Verbrauch in 2 Wochen nach der Operation
|
2 Wochen nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
|
Durchschnittlicher täglicher visuell-analogskalierter Schmerzscore, aufgezeichnet nach der Operation.
Der Schmerz wird auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz) aufgezeichnet.
|
2 Wochen nach der Operation
|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 7-10 Tage nach der Operation
|
Patientenzufriedenheit mit der Schmerzkontrolle nach der Operation.
Die Zufriedenheit wird auf einer Likert-Skala mit der folgenden Frage gemessen: „Wie zufrieden waren Sie mit Ihrer Schmerzbehandlung nach der Operation?“
Mögliche Antwortmöglichkeiten sind: Sehr unzufrieden, unzufrieden, neutral, zufrieden, sehr zufrieden.
|
7-10 Tage nach der Operation
|
|
Ordnungsgemäße Entsorgung
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
|
Selbstberichtete ordnungsgemäße Entsorgung nicht verwendeter Opioide nach der Operation.
In einer postoperativen Befragung werden die Patienten gefragt, ob sie alle Pillen in ihrer ersten postoperativen Verschreibung eingenommen haben.
Ist dies nicht der Fall, werden sie gefragt: „Haben Sie Ihre nicht verwendeten Opioide über eine von der DEA genehmigte Methode entsorgt (z. B. in einer Apotheke oder an einem anderen sicheren Ort?)“
als Ja- oder Nein-Frage.
|
2 Wochen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David M. Kalainov, M.D., Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
29. Mai 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00211034
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .