Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przedoperacyjnego filmu edukacyjnego w celu zmniejszenia spożycia opioidów po operacji ręki

8 września 2021 zaktualizowane przez: David Kalainov, Northwestern University
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy oglądanie przedoperacyjnego filmu edukacyjnego wpływa na spożycie opioidów i właściwą utylizację po planowej operacji ręki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy oglądanie przedoperacyjnego filmu edukacyjnego wpływa na spożycie opioidów i właściwą utylizację po planowej operacji ręki. Pacjenci poddawani planowej operacji ręki są losowo przydzielani do oglądania przedoperacyjnego filmu edukacyjnego lub nie. Pacjenci proszeni są o rejestrowanie stosowania leków przeciwbólowych po operacji, a także codziennego poziomu bólu i zadowolenia z kontroli bólu po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przechodzi planową operację ręki
  • chirurg planuje przepisać opioidy w celu opanowania bólu pooperacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • pilna operacja
  • chirurg nie planuje przepisywania opioidów w celu opanowania bólu pooperacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Chirurgia tkanek miękkich - wideo przedoperacyjne
Pacjenci w wieku > 18 lat poddawani planowej operacji ręki (tkanki miękkiej), której chirurg planuje przepisać opioidy w celu opanowania bólu pooperacyjnego.
Inny: Film edukacyjny
Pacjenci obejrzą przedoperacyjny film edukacyjny na temat prawidłowego stosowania i usuwania opioidów.
NIE_INTERWENCJA: Chirurgia tkanek miękkich - brak wideo
Pacjenci w wieku > 18 lat poddawani planowej operacji ręki (tkanki miękkiej), której chirurg planuje przepisać opioidy w celu opanowania bólu pooperacyjnego.
EKSPERYMENTALNY: Chirurgia kości/stawów — film przedoperacyjny
Pacjenci w wieku > 18 lat poddawani planowej operacji ręki (kości/stawu), której chirurg planuje przepisać opioidy w celu opanowania bólu pooperacyjnego.
Inny: Film edukacyjny
Pacjenci obejrzą przedoperacyjny film edukacyjny na temat prawidłowego stosowania i usuwania opioidów.
NIE_INTERWENCJA: Chirurgia kości/stawów - brak wideo
Pacjenci w wieku > 18 lat poddawani planowej operacji ręki (kości/stawu), której chirurg planuje przepisać opioidy w celu opanowania bólu pooperacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miliekwiwalenty morfiny spożyte w ciągu 2 tygodni po operacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zabiegu
Całkowity mEq morfiny zużyty w ciągu 2 tygodni po operacji
2 tygodnie po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zabiegu
Średnia dzienna ocena bólu w skali wizualno-analogowej zarejestrowana po operacji. Ból zostanie zapisany w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
2 tygodnie po zabiegu
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 7-10 dni po zabiegu
Zadowolenie pacjenta z kontroli bólu po operacji. Satysfakcja będzie mierzona na skali Likerta z następującym pytaniem: „Jak bardzo byłeś zadowolony ze swojego leczenia bólu po operacji?”. Odpowiedzi do wyboru to: Bardzo niezadowolony, niezadowolony, neutralny, zadowolony, bardzo zadowolony.
7-10 dni po zabiegu
Właściwa utylizacja
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zabiegu
Samodzielne zgłaszanie właściwego usuwania niewykorzystanych opioidów po operacji. Pacjenci zostaną zapytani w ankiecie pooperacyjnej, czy zużyli wszystkie tabletki z początkowej recepty pooperacyjnej. Jeśli tego nie zrobią, zostaną zapytani „Czy pozbyłeś się niewykorzystanych opioidów metodą zatwierdzoną przez DEA (tj. W aptece lub innym bezpiecznym miejscu?)” jako pytanie tak lub nie.
2 tygodnie po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

American Society for Surgery of the Hand

Śledczy

  • Główny śledczy: David M. Kalainov, M.D., Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00211034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Film edukacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj