Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di un video educativo preoperatorio per ridurre il consumo di oppioidi dopo l'intervento chirurgico alla mano

8 settembre 2021 aggiornato da: David Kalainov, Northwestern University
Questo studio cerca di determinare se la visione di un video educativo preoperatorio influenza il consumo di oppioidi e il corretto smaltimento dopo un intervento chirurgico elettivo alla mano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio cerca di determinare se la visione di un video educativo preoperatorio influenza il consumo di oppioidi e il corretto smaltimento dopo un intervento chirurgico elettivo alla mano. I pazienti sottoposti a chirurgia elettiva della mano vengono randomizzati a guardare o meno un video educativo preoperatorio. Ai pazienti viene chiesto di registrare il loro uso postoperatorio di farmaci antidolorifici, nonché i loro livelli di dolore quotidiano e la soddisfazione per il controllo del dolore dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

119

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sottoposti a chirurgia elettiva della mano
  • chirurgo sta pianificando di prescrivere oppioidi per il controllo del dolore postoperatorio

Criteri di esclusione:

  • chirurgia emergente
  • chirurgo che non intende prescrivere oppioidi per il controllo del dolore postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Chirurgia dei tessuti molli - video preoperatorio
Pazienti > 18 anni sottoposti a chirurgia elettiva della mano (tessuti molli) per i quali il chirurgo prevede di prescrivere oppioidi per il controllo del dolore postoperatorio.
Altro: Video educativo
I pazienti guarderanno un video educativo preoperatorio sul corretto uso e smaltimento degli oppioidi.
NESSUN_INTERVENTO: Chirurgia dei tessuti molli - nessun video
Pazienti > 18 anni sottoposti a chirurgia elettiva della mano (tessuti molli) per i quali il chirurgo prevede di prescrivere oppioidi per il controllo del dolore postoperatorio.
SPERIMENTALE: Chirurgia ossea/articolare - video preoperatorio
Pazienti > 18 anni sottoposti a chirurgia elettiva della mano (osso/articolazione) per i quali il chirurgo prevede di prescrivere oppioidi per il controllo del dolore postoperatorio.
Altro: Video educativo
I pazienti guarderanno un video educativo preoperatorio sul corretto uso e smaltimento degli oppioidi.
NESSUN_INTERVENTO: Chirurgia ossea/articolare - nessun video
Pazienti > 18 anni sottoposti a chirurgia elettiva della mano (osso/articolazione) per i quali il chirurgo prevede di prescrivere oppioidi per il controllo del dolore postoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Milliequivalenti di morfina consumati in 2 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
MEq di morfina totale consumati in 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
2 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Punteggio medio giornaliero del dolore in scala analogica visiva registrato dopo l'intervento chirurgico. Il dolore verrà registrato su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
2 settimane dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente per il controllo del dolore dopo l'intervento chirurgico. La soddisfazione sarà misurata su una scala Likert con la seguente domanda: "Quanto sei soddisfatto della tua gestione del dolore dopo l'intervento chirurgico?". Le scelte di risposta sono: Molto insoddisfatto, insoddisfatto, neutrale, soddisfatto, molto soddisfatto.
7-10 giorni dopo l'intervento
Smaltimento corretto
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Smaltimento corretto auto-segnalato di oppioidi inutilizzati dopo l'intervento chirurgico. Ai pazienti verrà chiesto in un sondaggio postoperatorio se hanno utilizzato tutte le pillole nella loro prescrizione postoperatoria iniziale. In caso contrario, verrà chiesto loro "Hai smaltito i tuoi oppioidi inutilizzati tramite un metodo approvato dalla DEA (ad esempio in una farmacia o in un altro luogo sicuro?)" come una domanda sì o no.
2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

American Society for Surgery of the Hand

Investigatori

  • Investigatore principale: David M. Kalainov, M.D., Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00211034

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Prove cliniche su Video educativo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi