Efektivita předoperačního vzdělávacího videa pro snížení spotřeby opioidů po operaci ruky
8. září 2021 aktualizováno: David Kalainov, Northwestern University
Tato studie se snaží zjistit, zda sledování předoperačního vzdělávacího videa ovlivňuje spotřebu opiátů a správnou likvidaci po plánované operaci ruky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se snaží zjistit, zda sledování předoperačního vzdělávacího videa ovlivňuje spotřebu opiátů a správnou likvidaci po plánované operaci ruky.
Pacienti podstupující elektivní operaci ruky jsou randomizováni tak, aby buď sledovali předoperační vzdělávací video, nebo ne.
Pacienti jsou požádáni, aby zaznamenali pooperační užívání léků proti bolesti, stejně jako svou denní úroveň bolesti a spokojenost s kontrolou bolesti po operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
119
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstoupí elektivní operaci ruky
- chirurg plánuje předepsat opioidy pro kontrolu pooperační bolesti
Kritéria vyloučení:
- urgentní operace
- chirurg neplánuje předepisovat opioidy pro kontrolu pooperační bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Operace měkkých tkání – předoperační video
Pacienti starší 18 let podstupující elektivní operaci ruky (měkké tkáně), pro kterou chirurg plánuje předepsat opioidy pro kontrolu pooperační bolesti.
|
Pacienti zhlédnou předoperační edukační video o správném užívání a likvidaci opioidů.
|
|
NO_INTERVENTION: Operace měkkých tkání – žádné video
Pacienti starší 18 let podstupující elektivní operaci ruky (měkké tkáně), pro kterou chirurg plánuje předepsat opioidy pro kontrolu pooperační bolesti.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Operace kostí/kloubů – předoperační video
Pacienti starší 18 let podstupující elektivní operaci ruky (kosti/kloub), pro kterou chirurg plánuje předepsat opioidy pro kontrolu pooperační bolesti.
|
Pacienti zhlédnou předoperační edukační video o správném užívání a likvidaci opioidů.
|
|
NO_INTERVENTION: Operace kostí/kloubů – bez videa
Pacienti starší 18 let podstupující elektivní operaci ruky (kosti/kloub), pro kterou chirurg plánuje předepsat opioidy pro kontrolu pooperační bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Miliekvivalenty morfinu spotřebované 2 týdny po operaci
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
Celkový mEq morfinu spotřebovaný za 2 týdny po operaci
|
2 týdny po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
Průměrné denní skóre bolesti ve vizuálním analogovém měřítku zaznamenané po operaci.
Bolest bude zaznamenána na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
|
2 týdny po operaci
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Spokojenost pacienta s kontrolou bolesti po operaci.
Spokojenost bude měřena na Likertově škále s následující otázkou: „Jak jste spokojeni s léčbou bolesti po operaci?“.
Možnosti odpovědí jsou: Velmi nespokojený, nespokojený, neutrální, spokojený, velmi spokojený.
|
7-10 dní po operaci
|
|
Správná likvidace
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
Vlastní hlášení o správné likvidaci nepoužitých opioidů po operaci.
Pacienti budou v pooperačním průzkumu dotázáni, zda použili všechny pilulky ve svém počátečním pooperačním předpisu.
Pokud tak neučinili, budou dotázáni: „Zlikvidovali jste své nepoužité opioidy způsobem schváleným DEA (tj. v lékárně nebo na jiném bezpečném místě?)“
jako otázku ano nebo ne.
|
2 týdny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David M. Kalainov, M.D., Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
29. května 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00211034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .