Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävän opetusvideon tehokkuus opioidien kulutuksen vähentämiseksi käsileikkauksen jälkeen

keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: David Kalainov, Northwestern University
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, vaikuttaako leikkausta edeltävän opetusvideon katsominen opioidien kulutukseen ja oikeaan hävittämiseen valinnaisen käsileikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, vaikuttaako leikkausta edeltävän opetusvideon katsominen opioidien kulutukseen ja oikeaan hävittämiseen valinnaisen käsileikkauksen jälkeen. Potilaat, joille tehdään valinnainen käsileikkaus, satunnaistetaan katsomaan joko preoperatiivista opetusvideota vai ei. Potilaita pyydetään kirjaamaan leikkauksen jälkeinen kipulääkekäyttönsä sekä päivittäiset kiputasonsa ja tyytyväisyytensä kivunhallintaan leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnaisessa käsileikkauksessa
  • kirurgi suunnittelee määräävänsä opioideja leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • tuleva leikkaus
  • kirurgi, joka ei aio määrätä opioideja leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pehmytkudoskirurgia - preoperatiivinen video
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään valinnainen käsileikkaus (pehmytkudos), johon kirurgi suunnittelee määräävänsä opioideja leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan.
Muut: Opetusvideo
Potilaat katsovat leikkausta edeltävän opetusvideon opioidien oikeasta käytöstä ja hävittämisestä.
EI_INTERVENTIA: Pehmytkudoskirurgia - ei videota
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään valinnainen käsileikkaus (pehmytkudos), johon kirurgi suunnittelee määräävänsä opioideja leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan.
KOKEELLISTA: Luun/nivelleikkaus - preoperatiivinen video
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään valinnainen käsileikkaus (luu/nivel), johon kirurgi suunnittelee määräävänsä opioideja leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan.
Muut: Opetusvideo
Potilaat katsovat leikkausta edeltävän opetusvideon opioidien oikeasta käytöstä ja hävittämisestä.
EI_INTERVENTIA: Luun/nivelleikkaus - ei videota
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään valinnainen käsileikkaus (luu/nivel), johon kirurgi suunnittelee määräävänsä opioideja leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinimiliekvivalenteja kulutettu 2 viikon aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kokonaismorfiinin mekv. kulutettu 2 viikon aikana leikkauksen jälkeen
2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen päivittäinen Visual Analog Scaled kipupisteet, jotka kirjataan leikkauksen jälkeen. Kipu kirjataan asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys kivunhallintaan leikkauksen jälkeen. Tyytyväisyyttä mitataan Likert-asteikolla seuraavalla kysymyksellä: "Kuinka tyytyväinen olet ollut kivunhallintaasi leikkauksen jälkeen?". Vastausvaihtoehdot ovat: Erittäin tyytymätön, tyytymätön, neutraali, tyytyväinen, erittäin tyytyväinen.
7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Asianmukainen hävittäminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Käyttämättömien opioidien omatoiminen hävittäminen leikkauksen jälkeen. Potilailta kysytään leikkauksen jälkeisessä tutkimuksessa, käyttivätkö he kaikkia pillereitä alkuperäisen postoperatiivisen reseptin yhteydessä. Jos he eivät, heiltä kysytään "Oletko hävittänyt käyttämättömät opioidit DEA:n hyväksymällä menetelmällä (eli apteekissa tai muussa turvallisessa paikassa?)" kyllä ​​tai ei -kysymyksenä.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

American Society for Surgery of the Hand

Tutkijat

  • Päätutkija: David M. Kalainov, M.D., Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00211034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Opetusvideo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa