Eficacia de un video educativo preoperatorio para reducir el consumo de opioides después de una cirugía de mano
8 de septiembre de 2021 actualizado por: David Kalainov, Northwestern University
Este estudio busca determinar si ver un video educativo preoperatorio influye en el consumo de opioides y la eliminación adecuada después de una cirugía electiva de la mano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio busca determinar si ver un video educativo preoperatorio influye en el consumo de opioides y la eliminación adecuada después de una cirugía electiva de la mano.
Los pacientes que se someten a una cirugía electiva de la mano se aleatorizan para ver un video educativo preoperatorio o no.
Se les pide a los pacientes que registren su uso de analgésicos después de la operación, así como sus niveles de dolor diarios y su satisfacción con el control del dolor después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
119
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una cirugía de mano electiva
- el cirujano planea recetar opioides para el control del dolor posoperatorio
Criterio de exclusión:
- cirugía emergente
- cirujano que no planea recetar opioides para el control del dolor posoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Cirugía de tejidos blandos - vídeo preoperatorio
Pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía electiva de la mano (tejidos blandos) para los cuales el cirujano planea prescribir opioides para el control del dolor posoperatorio.
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Los pacientes verán un video educativo preoperatorio sobre el uso y la eliminación adecuados de opioides.
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SIN INTERVENCIÓN: Cirugía de tejidos blandos - sin video
Pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía electiva de la mano (tejidos blandos) para los cuales el cirujano planea prescribir opioides para el control del dolor posoperatorio.
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EXPERIMENTAL: Cirugía ósea/articular - video preoperatorio
Pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía electiva de la mano (hueso/articulación) para los cuales el cirujano planea prescribir opioides para el control del dolor posoperatorio.
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Los pacientes verán un video educativo preoperatorio sobre el uso y la eliminación adecuados de opioides.
|
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SIN INTERVENCIÓN: Cirugía ósea/articular - sin video
Pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía electiva de la mano (hueso/articulación) para los cuales el cirujano planea prescribir opioides para el control del dolor posoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Miliequivalentes de morfina consumidos en 2 semanas después de la operación
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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Morfina total mEq consumidos en 2 semanas después de la cirugía
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2 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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Puntuación de dolor en escala visual analógica diaria promedio registrada después de la cirugía.
El dolor se registrará en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
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2 semanas después de la cirugía
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 7-10 días después de la cirugía
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Satisfacción del paciente con el control del dolor después de la cirugía.
La satisfacción se medirá en una escala de Likert con la siguiente pregunta: "¿Qué tan satisfecho ha estado con su manejo del dolor después de la cirugía?".
Las opciones de respuesta son: Muy insatisfecho, insatisfecho, neutral, satisfecho, muy satisfecho.
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7-10 días después de la cirugía
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Eliminación adecuada
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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Eliminación adecuada autoinformada de los opioides no utilizados después de la cirugía.
A los pacientes se les preguntará en una encuesta posoperatoria si usaron todas las píldoras en su prescripción posoperatoria inicial.
Si no lo hicieron, se les preguntará "¿Se deshizo de los opioides no utilizados a través de un método aprobado por la DEA (es decir, en una farmacia u otro lugar seguro?)"
como una pregunta de sí o no.
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2 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David M. Kalainov, M.D., Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00211034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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