Эффективность предоперационного обучающего видео для снижения потребления опиоидов после операции на руке
8 сентября 2021 г. обновлено: David Kalainov, Northwestern University
Это исследование направлено на то, чтобы определить, влияет ли просмотр предоперационного обучающего видео на потребление опиоидов и их правильную утилизацию после плановой операции на руке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на то, чтобы определить, влияет ли просмотр предоперационного обучающего видео на потребление опиоидов и их правильную утилизацию после плановой операции на руке.
Пациенты, перенесшие плановую операцию на руке, рандомизируются для просмотра предоперационного обучающего видео или нет.
Пациентов просят записывать использование обезболивающих препаратов после операции, а также их ежедневные уровни боли и удовлетворенность контролем боли после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
119
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- плановая операция на руке
- хирург планирует назначить опиоиды для послеоперационного контроля боли
Критерий исключения:
- неотложная хирургия
- хирург не планирует назначать опиоиды для послеоперационного обезболивания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хирургия мягких тканей - предоперационное видео
Пациенты старше 18 лет, перенесшие плановую операцию на кисти (мягкие ткани), которым хирург планирует назначить опиоиды для послеоперационного обезболивания.
|
Пациенты будут смотреть предоперационное обучающее видео о правильном использовании и утилизации опиоидов.
|
|
NO_INTERVENTION: Хирургия мягких тканей - без видео
Пациенты старше 18 лет, перенесшие плановую операцию на кисти (мягкие ткани), которым хирург планирует назначить опиоиды для послеоперационного обезболивания.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хирургия костей и суставов - предоперационное видео
Пациенты старше 18 лет, перенесшие плановую операцию на кисти (кость/сустав), для которых хирург планирует назначить опиоиды для послеоперационного обезболивания.
|
Пациенты будут смотреть предоперационное обучающее видео о правильном использовании и утилизации опиоидов.
|
|
NO_INTERVENTION: Хирургия костей/суставов - нет видео
Пациенты старше 18 лет, перенесшие плановую операцию на кисти (кость/сустав), для которых хирург планирует назначить опиоиды для послеоперационного обезболивания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление миллиэквивалентов морфина через 2 недели после операции
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
|
Общее количество мэкв морфина, потребленное через 2 недели после операции
|
Через 2 недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
|
Среднесуточная оценка боли по визуальной аналоговой шкале, регистрируемая после операции.
Боль будет записываться по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная возможная боль).
|
Через 2 недели после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Удовлетворенность пациентов контролем боли после операции.
Удовлетворенность будет измеряться по шкале Лайкерта с помощью следующего вопроса: «Насколько вы удовлетворены обезболиванием после операции?».
Варианты ответов: очень неудовлетворен, неудовлетворен, нейтрален, удовлетворен, очень удовлетворен.
|
7-10 дней после операции
|
|
Правильная утилизация
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
|
Самооценка надлежащего удаления неиспользованных опиоидов после операции.
В послеоперационном опросе пациентов спросят, использовали ли они все таблетки, выписанные по их первоначальному послеоперационному рецепту.
Если они этого не сделали, их спросят: «Утилизировали ли вы неиспользованные опиоиды с помощью метода, одобренного DEA (например, в аптеке или другом безопасном месте?)».
как да или нет вопроса.
|
Через 2 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David M. Kalainov, M.D., Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 мая 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00211034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .