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Efficacité d'une vidéo éducative préopératoire pour réduire la consommation d'opioïdes après une chirurgie de la main

8 septembre 2021 mis à jour par: David Kalainov, Northwestern University
Cette étude vise à déterminer si le visionnage d'une vidéo éducative préopératoire influence la consommation d'opioïdes et l'élimination appropriée après une chirurgie élective de la main.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à déterminer si le visionnage d'une vidéo éducative préopératoire influence la consommation d'opioïdes et l'élimination appropriée après une chirurgie élective de la main. Les patients subissant une chirurgie élective de la main sont randomisés pour regarder ou non une vidéo éducative préopératoire. Les patients sont invités à enregistrer leur utilisation d'analgésiques après l'opération, ainsi que leurs niveaux de douleur quotidiens et leur satisfaction à l'égard de leur contrôle de la douleur après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

119

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • subissant une chirurgie élective de la main
  • le chirurgien envisage de prescrire des opioïdes pour contrôler la douleur postopératoire

Critère d'exclusion:

  • chirurgie urgente
  • le chirurgien ne prévoit pas de prescrire des opioïdes pour le contrôle de la douleur postopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Chirurgie des tissus mous - vidéo préopératoire
Patients de plus de 18 ans subissant une chirurgie élective de la main (tissus mous) pour lesquels le chirurgien envisage de prescrire des opioïdes pour le contrôle de la douleur postopératoire.
Autre: Vidéo éducative
Les patients visionneront une vidéo éducative préopératoire sur l'utilisation et l'élimination appropriées des opioïdes.
AUCUNE_INTERVENTION: Chirurgie des tissus mous - pas de vidéo
Patients de plus de 18 ans subissant une chirurgie élective de la main (tissus mous) pour lesquels le chirurgien envisage de prescrire des opioïdes pour le contrôle de la douleur postopératoire.
EXPÉRIMENTAL: Chirurgie osseuse/articulaire - vidéo préopératoire
Patients de plus de 18 ans subissant une chirurgie élective de la main (os/articulation) pour laquelle le chirurgien envisage de prescrire des opioïdes pour le contrôle de la douleur postopératoire.
Autre: Vidéo éducative
Les patients visionneront une vidéo éducative préopératoire sur l'utilisation et l'élimination appropriées des opioïdes.
AUCUNE_INTERVENTION: Chirurgie osseuse/articulaire - pas de vidéo
Patients de plus de 18 ans subissant une chirurgie élective de la main (os/articulation) pour laquelle le chirurgien envisage de prescrire des opioïdes pour le contrôle de la douleur postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Milliéquivalents de morphine consommés en 2 semaines postopératoires
Délai: 2 semaines après la chirurgie
Total de morphine mEq consommé en 2 semaines après la chirurgie
2 semaines après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 2 semaines après la chirurgie
Score de douleur quotidien moyen à l'échelle visuelle analogique enregistré après la chirurgie. La douleur sera enregistrée sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
2 semaines après la chirurgie
Satisfaction des patients
Délai: 7-10 jours après la chirurgie
Satisfaction des patients concernant le contrôle de la douleur après la chirurgie. La satisfaction sera mesurée sur une échelle de Likert avec la question suivante : "Quel est votre degré de satisfaction concernant la gestion de votre douleur après la chirurgie ?". Les choix de réponse sont : Très insatisfait, insatisfait, neutre, satisfait, très satisfait.
7-10 jours après la chirurgie
Élimination appropriée
Délai: 2 semaines après la chirurgie
Élimination appropriée autodéclarée des opioïdes inutilisés après la chirurgie. Les patients seront invités dans une enquête postopératoire s'ils ont utilisé toutes les pilules dans leur prescription postopératoire initiale. S'ils ne l'ont pas fait, on leur demandera "Avez-vous éliminé vos opioïdes inutilisés via une méthode approuvée par la DEA (c'est-à-dire dans une pharmacie ou un autre endroit sûr ?)" comme une question oui ou non.
2 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

American Society for Surgery of the Hand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David M. Kalainov, M.D., Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

12 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00211034

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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