Eficácia de um vídeo educativo pré-operatório para reduzir o consumo de opioides após cirurgia de mão
8 de setembro de 2021 atualizado por: David Kalainov, Northwestern University
Este estudo procura determinar se assistir a um vídeo educativo pré-operatório influencia o consumo de opioides e o descarte adequado após cirurgia eletiva da mão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo procura determinar se assistir a um vídeo educativo pré-operatório influencia o consumo de opioides e o descarte adequado após cirurgia eletiva da mão.
Os pacientes submetidos à cirurgia eletiva da mão são randomizados para assistir a um vídeo educacional pré-operatório ou não.
Os pacientes são solicitados a registrar o uso de analgésicos no pós-operatório, bem como os níveis diários de dor e a satisfação com o controle da dor após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
119
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a cirurgia eletiva da mão
- cirurgião está planejando prescrever opioides para controle da dor pós-operatória
Critério de exclusão:
- cirurgia emergencial
- cirurgião não planeja prescrever opioides para controle da dor pós-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Cirurgia de tecidos moles - vídeo pré-operatório
Pacientes > 18 anos submetidos à cirurgia eletiva da mão (tecidos moles) para os quais o cirurgião planeja prescrever opioides para controle da dor pós-operatória.
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Os pacientes assistirão a um vídeo educativo pré-operatório sobre o uso e descarte adequado de opioides.
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SEM_INTERVENÇÃO: Cirurgia de tecidos moles - sem vídeo
Pacientes > 18 anos submetidos à cirurgia eletiva da mão (tecidos moles) para os quais o cirurgião planeja prescrever opioides para controle da dor pós-operatória.
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EXPERIMENTAL: Cirurgia óssea/articular - vídeo pré-operatório
Pacientes > 18 anos submetidos à cirurgia eletiva da mão (osso/articular) para os quais o cirurgião planeja prescrever opioides para controle da dor pós-operatória.
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Os pacientes assistirão a um vídeo educativo pré-operatório sobre o uso e descarte adequado de opioides.
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SEM_INTERVENÇÃO: Cirurgia óssea/articular - sem vídeo
Pacientes > 18 anos submetidos à cirurgia eletiva da mão (osso/articular) para os quais o cirurgião planeja prescrever opioides para controle da dor pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Miliequivalentes de morfina consumidos em 2 semanas de pós-operatório
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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Morfina mEq total consumida em 2 semanas após a cirurgia
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2 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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Pontuação média diária de dor em Escala Visual Analógica registrada após a cirurgia.
A dor será registrada em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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2 semanas após a cirurgia
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Satisfação do paciente
Prazo: 7-10 dias após a cirurgia
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Satisfação do paciente com o controle da dor após a cirurgia.
A satisfação será medida em uma escala Likert com a seguinte pergunta: "Quão satisfeito você tem estado com o controle da dor após a cirurgia?".
As opções de resposta são: muito insatisfeito, insatisfeito, neutro, satisfeito, muito satisfeito.
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7-10 dias após a cirurgia
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Descarte adequado
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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Descarte adequado auto-relatado de opioides não utilizados após a cirurgia.
Os pacientes serão questionados em uma pesquisa pós-operatória se usaram todas as pílulas em sua prescrição pós-operatória inicial.
Se não o fizeram, eles serão questionados: "Você descartou seus opioides não utilizados por meio de um método aprovado pela DEA (ou seja, em uma farmácia ou outro local seguro?)"
como uma pergunta de sim ou não.
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2 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David M. Kalainov, M.D., Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
12 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00211034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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